Auswirkung auf Blutungen bei Verwendung von FloSeal Matrix™ bei Patienten, die sich einer endoskopischen Venenentnahme (EVH) unterziehen

Zweck der Studie: Das primäre Ziel dieser Studie ist die Feststellung, ob die Verwendung eines hämostatischen Mittels (FloSeal Matrix™) im Tunnel der endoskopisch entnommenen Vena saphena magna die Blutung an dieser Stelle verringert. Sekundäre Ziele sind die Feststellung, ob die Infektionsrate an der Stelle des aus der Vene entnommenen Beins, an der FloSeal Matrix™ verwendet wurde, im Vergleich zu den Stellen, an denen FloSeal Matrix™ nicht verwendet wurde, abnimmt.

Hintergrund und Bedeutung: FloSeal Matrix™ ist bei chirurgischen Eingriffen (außer ophthalmisch) als Ergänzung zur Hämostase indiziert, wenn die Blutstillung durch Ligatur oder herkömmliche Verfahren unwirksam oder unpraktisch ist. Es wirkt auf nassem, aktiv blutendem Gewebe und passt sich unregelmäßigen Wundoberflächen an. Es kontrolliert nachweislich Blutungen von Sickern bis zu pulsierendem Fluss. Das EVH-Wundbett ist unregelmäßig und eine Hämostase ist manchmal mit herkömmlichen Verfahren wie Ligatur oder Kauterisation schwierig zu erreichen.

Design und Verfahren: Dies ist eine prospektive, randomisierte klinische Studie, die die Auswirkungen der Anwendung von FloSeal Matrix™ auf das EVH-Wundbett mit der Nichtanwendung von FloSeal Matrix™ auf das EVH-Wundbett vergleicht.