Wirksamkeitsstudie von FloSeal bei der Blutstillung nach laparoskopischer Ovarialzystektomie

Einschlusskriterien:

• Frauen vor der Menopause
• Patienten, bei denen eine laparoskopische Ovarialzystektomie geplant ist
• Klassifizierung des physischen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA PS) 1-2
• Patienten mit ausreichender Knochenmark-, Nieren- und Leberfunktion:

Leukozyten > 3.000 Zellen/mcl Blutplättchen > 100.000/mcl Kreatinin <2,0 mg/dl Bilirubin <1,5 x normal und SGOT oder SGPT <3 x normal

• Der Patient muss für eine Operation geeignet sein
• Patienten, die eine genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einer Becken- oder Bauchstrahlentherapie in der Vorgeschichte;
• Patienten, die schwanger sind oder stillen
• Patienten, die nach der Operation eine Hormonersatztherapie erhalten oder benötigen
• Patienten, die sich zu diesem Zeitpunkt einer Hysterektomie unterziehen
• Patienten, die sich einer einseitigen oder beidseitigen Oophorektomie unterziehen
• Vorgeschichte einer Ovarialzystektomie oder Oophorektomie
• Patienten mit Kontraindikationen für eine Operation
• Ungeeignet für eine Operation: schwerwiegende systemische Begleiterkrankungen, die mit der Studie nicht vereinbar sind (nach Ermessen des Prüfarztes)
• Patientencompliance und geografische Nähe, die keine angemessene Nachsorge ermöglichen.
• Hormontherapie innerhalb von 3 Monaten vor der Operation