Studie zur Linderung nasaler Symptome und Nebenwirkungen bei Heuschnupfen-Patienten, die mit Aerius (Desloratadin) behandelt wurden (P03442)

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und zur Einhaltung der Verfahren durch Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung nachweisen.
• Die Probanden müssen >= 18 Jahre alt sein, jeden Geschlechts und jeder Rasse.
• Frauen im gebärfähigen Alter (einschließlich Frauen, die weniger als 1 Jahr nach der Menopause sind, und Frauen, die sexuell aktiv werden) müssen eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anwenden oder der Anwendung zustimmen. Frauen, die derzeit nicht sexuell aktiv sind, müssen zustimmen und zustimmen, eine Art der Empfängnisverhütung zu verwenden, falls sie während der Teilnahme an der Studie sexuell aktiv werden.
• Die Probanden müssen allgemein gesund sein, d. h. sie müssen frei von klinisch signifikanten Krankheiten (außer SAR) sein, die die Studienauswertungen beeinträchtigen würden.
• Die Probanden müssen die Dosierungs- und Besuchspläne verstehen und einhalten können und zustimmen, Begleitmedikationen und unerwünschte Ereignisse dem Prüfarzt oder Beauftragten zu melden.
• Die Probanden müssen mindestens eine positive Anamnese haben, selbstberichtete Anamnese von Anzeichen und Symptomen ist akzeptabel, von wiederkehrender saisonaler allergischer Rhinitis
• Die Probanden müssen bei Besuch 2 (Basislinie) klinisch symptomatisch mit SAR sein: Die Gesamtpunktzahl (nasal + nicht-nasal) muss > = 8 Punkte mit einer Punktzahl für verstopfte Nase von > = 2 sein, und die Punktzahl für nicht-nasale Symptome muss sein >=2. Die Probanden können zwei weitere Male für den qualifizierenden Besuch neu geplant werden, wenn sie die Mindestsymptomwerte nicht erfüllen.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen bei Besuch 1 eine negative Schwangerschaftsanamnese haben.

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die schwanger sind oder stillen.
• Probanden, die die festgelegten Auswaschzeiten für eines der verbotenen Medikamente nicht eingehalten haben.
• Patienten mit Asthma, die eine chronische Anwendung von inhalativen oder systemischen Kortikosteroiden benötigen.
• Patienten mit aktueller oder früherer häufiger, klinisch signifikanter Sinusitis oder chronischem eitrigen postnasalen Tropfen.
• Patienten mit Rhinitis medicamentosa.
• Patienten mit einer Infektion der oberen Atemwege oder der Nasennebenhöhlen, die innerhalb von 14 Tagen vor Besuch 1 (Screening / Zustimmung) eine Antibiotikatherapie erforderten, oder Patienten mit einer viralen Infektion der oberen Atemwege innerhalb von 7 Tagen vor Besuch 1.
• Patienten mit strukturellen Anomalien der Nase, einschließlich Nasenpolypen und ausgeprägter Septumdeviation, die den nasalen Luftstrom erheblich beeinträchtigen.
• Probanden, die nach Ansicht des Ermittlers von nasalen, oralen oder okularen abschwellenden Mitteln, nasalen topischen Antihistaminika oder nasalen Steroiden abhängig sind.
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Desloratadin oder einen seiner Hilfsstoffe.
• Probanden, die Mitarbeiter sind, die direkt an der Verwaltung dieser Studie beteiligt sind.
• Probanden mit aktuellen Hinweisen auf klinisch signifikante hämatopoetische, metabolische, kardiovaskuläre, immunologische, neurologische, hämatologische, gastrointestinale, hepatische, renale, psychiatrische, zerebrovaskuläre oder respiratorische Erkrankungen oder andere Erkrankungen, die nach Einschätzung des Ermittlers stören können mit den Studienauswertungen oder beeinträchtigen die Sicherheit der Probanden.
• Probanden, die verbotene Drogen einnehmen, die im Studienprotokoll aufgeführt sind, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.