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Citalopram versus Citalopram plus Pindolol bei schwerer depressiver Störung (CIT-PIN)

1. Juli 2009 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Citalopram im Vergleich zu Citalopram plus Pindolol bei der Latenz der Verkürzung der antidepressiven Reaktion bei schweren depressiven Störungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Geschwindigkeit der klinischen antidepressiven Wirkung von Citalopram durch die Verabreichung doppelter Dosen Pindolol (15 mg/Tag, 3-mal täglich) beschleunigt werden kann, was vermutlich zu einer erhöhten 5-HT1A-Autorezeptorbelegung führen sollte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design, Settings und Teilnehmer. Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit MDD-Patienten, die zwei Behandlungsarmen zugeordnet wurden: Citalopram + Pindolol versus Citalopram + Placebo. Teilnehmer: Ambulante Patienten mit einer depressiven Episode (DSM-IV-Kriterien) wurden aus einem Allgemeinkrankenhaus ausgewählt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08025
        • Outpatients Service of Psychiatry Department. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer depressiven Episode
  • HDRS-Score > 18
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Suizidrisiko > 3
  • schwere organische Erkrankung
  • andere Psychopharmaka

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Citalopram + Placebo
Citalopram 20 mg/Tag 3-mal täglich
Arzneimittel: Pindolol
Pille oral verabreicht. 15 mg/Tag t.i.d.
Experimental: Citalopram + Pindolol
Citalopram 20 mg/Tag 3-mal täglich Pindolol 15 mg/Tag 3-mal täglich
Arzneimittel: Pindolol
Pille oral verabreicht. 15 mg/Tag t.i.d.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnisse auf der Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: 8 Zeitpunkte über 6 Wochen
8 Zeitpunkte über 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ermittler

  • Hauptermittler: Enric Álvarez, MD, PhD, Department of Psychiatry. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • Studienleiter: Víctor Pérez, MD, PhD, Department of Psychiatry. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • Studienstuhl: Francesc Artigas, PhD, Neurochemistry department. Consejo Superior de Investigaciones Científicas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIT-PIN_01-0C3

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