Nimotuzumab plus Docetaxel bei Chemotherapie-refraktären/resistenten Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Histologisch/zytologisch bestätigt Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
2. EGFR-Expression ist positiv (Immunhistochemie)
3. Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder fortgeschrittenem NSCLC (Stadium IIIb \ IV)
4. Die Patienten müssen nach nur einer vorangegangenen Chemotherapie eine fortschreitende Erkrankung gehabt haben. Diese Therapie muss platinbasiert gewesen sein. (For die Patienten, die eine neue adjuvante Chemotherapie oder eine adjuvante Chemotherapie erhalten haben, kommen nur bei krankheitsfreiem Überleben innerhalb von 9 Monaten für die Aufnahme in Frage).
5. Die letzte Dosis der Chemotherapie muss mindestens 3 Wochen vor der Studie beendet sein, die akute Toxizität der Chemotherapie muss sich erholt haben.
6. Die Patienten, die zuvor eine Strahlentherapie erhalten hatten, konnten rekrutiert werden. (Das durch die Strahlentherapie beeinflusste Knochenmark sollte weniger als 25 % der Gesamtmenge des allgemeinen Knochenmarks ausmachen, und die Patienten haben nicht die gesamte Beckenbestrahlung erhalten, die letzte Strahlentherapie muss mindestens 4 Wochen vor der Einschreibung abgeschlossen sein. )
7. Patienten mit mindestens einer Tumorläsion, die durch Magnetresonanztomographie oder Computertomographie in mindestens einer Dimension genau gemessen werden kann, wobei der längste Durchmesser mit herkömmlichen Techniken als ≥ 20 mm oder mit Spiral-CT als ≥ 10 mm aufgezeichnet werden muss.
8. ECOG-Leistungsstatus 0-2.
9. Lebenserwartung ≥ 12 Wochen.

10. Angemessene organische Funktion muss mit Folgendem übereinstimmen:

    • Barrow: Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 109/l, Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109/l, Hämoglobin ≥ 90 g/l;
    • Leberfunktion: BIL ≤ 1,5 x ULN, ALP, AST und ALT ≤ 3 x ULN oder ≤ 5 ULN (Lebermetastasen);
    • Nierenfunktion: Ccr ≥ 45 ml/min;
11. Keine klinisch signifikante oder unkontrollierte Herzerkrankung in der Vorgeschichte, normales Elektrokardiogramm (EKG).
12. Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode für Patienten beider Geschlechter während der Studie und nach Ablauf von 3 Monaten, weibliche Probanden müssen nicht gestillt werden und der Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest sollte negativ sein.
13. Unterschriebene Einverständniserklärung und Übermittlung an die Organisation der Forschung

Ausschlusskriterien:

1. Hirnmetastasen und mit Symptom
2. Früheres Behandlungsschema, einschließlich:Docetaxel, monoklonaler Anti-EGFR-Antikörper, zielgerichtete Anti-Angiogenese-Medikamente, niedermolekulare Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs)
3. Erhalt einer anderen Behandlung mit Krebsmedikamenten während der Studie
4. Unkontrollierter Pleuraerguss, Seroperitoneum, Perikarderguss
5. Schwere Krankheit oder andere bösartige Erkrankungen, die innerhalb der letzten fünf Jahre diagnostiziert wurden.
6. Patienten mit einer schweren aktiven Infektion
7. Der zweite primäre bösartige Tumor
8. Schwerwiegende Begleiterkrankungen würden die Studie beeinflussen (z. B. Herzerkrankungen, Diabetes mellitus etc.)
9. Kontraindikation der Hormontherapie
10. Frühere definierbare periphere Neuropathie und mit Symptom
11. Einverständniserklärung nicht unterschreiben