Subkutane Immunglobulinbehandlung von Patienten mit chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyradikuloneuropathie (CIDP)

CIDP ist eine Autoimmunerkrankung des peripheren Nervensystems, die gut auf eine Behandlung mit intravenösem Immunglobulin (IVIg), Steroiden und Plasmapherese anspricht. IVIg ist bei der Behandlung von Patienten mit CIDP wirksam, aber die meisten Patienten benötigen eine langfristige Erhaltungstherapie, die mit einer verminderten Autonomie und regelmäßigen Krankenhauseinweisungen verbunden ist. Darüber hinaus klagen viele der Patienten über infusionsbedingte Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Schüttelfrost und Müdigkeit, und im Laufe der Zeit kommt es aufgrund von Venenverschlüssen zu Problemen beim intravenösen Zugang.

Es besteht daher ein dringender Bedarf an alternativen Methoden zur IVIg-Behandlung. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von subkutan verabreichten kleinen Immunglobulindosen (SCIg) im Vergleich zu Placebo zu bewerten. Gleichzeitig vergleichen wir die Wirksamkeit von SCIg mit der regulären IVIg-Behandlung.

Wir stellen daher die Hypothese auf, 1: SCIg ist besser als subkutane Placebo-Infusionen und so gut wie IVIg bei der Aufrechterhaltung der Muskelfunktion bei Patienten mit CIDP. 2: SCIg-Heimbehandlung ist sicher und verträglich. 3: SCIg-Heimbehandlung wird von den Patienten einer IVIg unter Krankenhauseinweisung vorgezogen.