D-Cycloserin zur Verbesserung der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei Höhenangst

Einschlusskriterien:

1. Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einer psychiatrischen Diagnose von Höhenangst, definiert durch DSM-IV-Kriterien.
2. Bereitschaft und Fähigkeit, die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Eine lebenslange Vorgeschichte von bipolarer Störung, Schizophrenie, Psychose, Wahnstörungen oder Zwangsstörungen; eine Essstörung in den letzten 6 Monaten; organisches Hirnsyndrom, geistige Behinderung oder andere kognitive Dysfunktionen, die die Fähigkeit zur Therapie beeinträchtigen könnten; eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit (Amphetamine, Benzodiazepine, Barbiturate, Kokainmetaboliten, Marihuana, Narkotika und sedierende Hypnotika) oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit (außer Nikotin) in den letzten 6 Monaten oder aus anderen Gründen nicht in der Lage, sich dazu zu verpflichten, auf den Alkoholkonsum zu verzichten während der akuten Phase der Studienteilnahme.
2. Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung und Panikstörung innerhalb der letzten 6 Monate sind ausgeschlossen. Die Teilnahme von Patienten mit anderen Stimmungs- oder Angststörungen ist gestattet, um die Sammlung einer klinisch relevanten Probe zu erhöhen. Patienten mit erheblichen Suizidgedanken (MADRS-Punktzahl 10-Score > 3) oder die innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme suizidales Verhalten gezeigt haben, werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen und für eine entsprechende klinische Intervention überwiesen.
3. Vor Beginn der randomisierten Behandlung müssen die Patienten mindestens zwei Wochen lang keine gleichzeitig eingenommenen Psychopharmaka (z. B. Antidepressiva, Anxiolytika, Betablocker) einnehmen.
4. Erhebliche Persönlichkeitsstörung, die wahrscheinlich die Teilnahme an der Studie beeinträchtigt.
5. Schwerwiegende medizinische Erkrankung oder Instabilität, aufgrund derer innerhalb des nächsten Jahres mit einem Krankenhausaufenthalt zu rechnen ist.
6. Patienten mit einer aktuellen oder früheren Vorgeschichte von Anfällen.
7. Schwangere, stillende Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine medizinisch anerkannten Formen der Empfängnisverhütung anwenden (z. B. Spirale, orale Kontrazeptiva, Barrierevorrichtungen, Kondome und Schaum oder implantierte Progesteronstäbchen, die für mindestens 3 Monate stabilisiert sind).
8. Jede gleichzeitige Psychotherapie, die innerhalb von 3 Monaten nach Studienbeginn eingeleitet wird, oder eine laufende Psychotherapie beliebiger Dauer, die speziell auf die Behandlung von Höhenangst ausgerichtet ist, ist ausgeschlossen. Zu den verbotenen Psychotherapien gehört die CBT-Therapie, die sich auf die Erforschung spezifischer, dynamischer Ursachen der phobischen Symptomatik konzentriert und Managementfähigkeiten vermittelt. Eine allgemeine unterstützende Therapie, die > 3 Monate zuvor begonnen wurde, ist akzeptabel.
9. Bei vorheriger Nichtreaktion auf eine ausreichend durchgeführte Exposition (d. h. gemäß Definition im Bericht des Patienten über den Erhalt spezifischer und regelmäßiger Expositionsaufgaben im Rahmen einer früheren Behandlung) werden Teilnehmer von der Studie ausgeschlossen.
10. Patienten mit einer Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die zu Bewusstlosigkeit, Krampfanfällen oder anhaltenden kognitiven Beeinträchtigungen führten.
11. Patienten, die Isoniazid erhalten.
12. Patienten, die nicht in der Lage sind, die Studienabläufe zu verstehen und am Prozess der Einwilligung nach Aufklärung teilzunehmen.