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Peer-Mentoring: Eine Intervention zur Förderung einer wirksamen Schmerzselbstbehandlung bei Jugendlichen

4. August 2016 aktualisiert von: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
Dieses Protokoll bringt Kinder mit gleichaltrigen Mentoren zusammen, die gelernt haben, erfolgreich mit einer chronischen Schmerzstörung umzugehen. Die ausgebildeten Mentoren werden den Probanden zwei Monate lang in einer beaufsichtigten und überwachten Interaktion per Telefon und Computer Informationen vermitteln und die Teilnahme an Programmen zum Kompetenzaufbau fördern. Kinder werden nach 2 Monaten und erneut nach 4 Monaten auf eine Verbesserung der Schmerzen und der Funktionsfähigkeit getestet, um festzustellen, ob die Verbesserungen bestehen bleiben. Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder, die Peer-Mentor-Unterstützung erhalten haben, nach 2 und 4 Monaten nach Behandlungsbeginn eine stärkere Verbesserung der Schmerzen und der Funktionsfähigkeit zeigen werden als diejenigen in einer Kontrollgruppe, die keine Mentor-Unterstützung erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Chronische, hartnäckige, nicht bösartige Schmerzen, einschließlich funktioneller Störungen wie dem Reizdarmsyndrom, gelten heute als erhebliches Problem bei Kindern und Jugendlichen mit möglichen langfristigen Auswirkungen auf die körperliche, soziale und schulische Leistungsfähigkeit des Kindes sowie auf die Familie als Ganzes. Eine aktuelle Studie mit mehr als 5.000 niederländischen Schulkindern unter 18 Jahren ergab, dass mehr als 25 % angaben, seit mehr als drei Monaten unter wiederkehrenden oder anhaltenden Schmerzen zu leiden, wobei die Prävalenz mit dem Alter zunimmt; und eine Umfrage unter 735 deutschen Kindern im Alter von 10 bis 18 Jahren, die eine modifizierte Version desselben Instruments verwendete, ergab dasselbe für 45,5 %. Die häufigsten Schmerzarten in diesen beiden Studien waren Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Gliederschmerzen und Rückenschmerzen. Diese Daten scheinen frühere Schätzungen zu bestätigen, dass bei 11 % bis 26 % der Kinder im Alter von 7 bis 15 Jahren wiederkehrende Kopfschmerzen, einschließlich Migräne, auftreten; wiederkehrende Bauchschmerzen bei 10–15 % und wiederkehrende Gliederschmerzen bei 4–18 % bei Kindern im Alter von 7–15 Jahren. Viele dieser Kinder funktionieren offenbar weiterhin gut, gehen zur Schule und setzen ihre normalen Aktivitäten fort, wobei medizinische Hilfe nur bei akuten Episoden erfolgt. Eine kleinere, aber bedeutende Zahl ist jedoch nicht in der Lage, ihre Schmerzen selbst in den Griff zu bekommen. Sie werden zu Patienten mit chronischen Schmerzen und Behinderungen, verfallen in ein zyklisches Muster von Schmerzen, eingeschränkter körperlicher, schulischer, sozialer und sogar familiärer und Selbstpflegefunktion, „Suche nach einem Arzt“ und übermäßigem Gebrauch von Medikamenten sowie psychosozialer Belastung , einschließlich Angstzuständen und Depressionen.

Funktionelle Beeinträchtigungen, insbesondere bei akademischer Arbeit und sozialer Teilhabe, können langfristige Auswirkungen auf die Lebensqualität des Einzelnen haben, auch wenn Schmerzen und körperliche Einschränkungen bis ins Erwachsenenalter bestehen bleiben können. Mehrere gut konzipierte Studien mit quantitativen Messungen haben Hinweise darauf geliefert, dass Funktionsstörungen bei Kindern mit chronischen Schmerzen stark mit psychosozialer Belastung und einer geringeren Lebensqualität verbunden sind. Insbesondere Kinder mit ungeklärten chronischen Schmerzen, also Schmerzen, die nicht mit einer organischen Diagnose in Zusammenhang stehen, berichten häufig über erhebliche Funktionsstörungen bei normalen Aktivitäten wie Schularbeiten, Schlaf, Familienaktivitäten und sportlichen Aktivitäten. Obwohl Funktionsstörungen ein wesentlicher Faktor für die schlechtere Lebensqualität von Kindern mit chronischen Schmerzen sind, wissen wir immer noch relativ wenig über die Prävalenz und den Schweregrad von Funktionsstörungen, warum manche Kinder mehr Einschränkungen erfahren als andere und welche Behandlungsinterventionen am häufigsten sind wirksam bei der Verbesserung der Funktion.

Die verfügbaren Erkenntnisse deuten auch darauf hin, dass sich Kinder im Laufe der Zeit unterschiedlich gut an chronische Schmerzen anpassen. Es wurde gezeigt, dass chronische idiopathische Schmerzen des Bewegungsapparates in 59 % der Fälle bis zu neun Jahre anhalten; In dieser Studie stellten die Autoren fest, dass die Kinder Schmerzen und Behinderungen hatten, die mit denen von Kindern mit juveniler chronischer Arthritis vergleichbar waren, aber ein geringeres Maß an psychosozialer Funktionsfähigkeit hatten. Hunfeld, Perquin und Kollegen in Rotterdam haben das Fortbestehen chronischer gutartiger Schmerzen in 30–45 % der Fälle über einen Zeitraum von bis zu zwei und drei Jahren beobachtet, ohne dass die Intensität oder Häufigkeit zunahm. In der letztgenannten Studie wurden in offenen Interviews Informationen über die Funktionsweise und Bewältigungsfähigkeiten erhoben und anhaltende Probleme mit körperlicher Aktivität, geistiger Konzentration, sozialer Interaktion und psychischem Stress (Verstimmung „launisch“) identifiziert, insbesondere wenn die Schmerzen stark waren. Die Forscher fanden jedoch heraus, dass mehrere Kinder ihre eigenen Strategien entwickelt hatten, um trotz der anhaltenden Schmerzen ihre Funktionalität zu maximieren: „…Schmerzen waren Teil des täglichen Lebens mehrerer Heranwachsender geworden, die ihre Aktivitäten und Schlafzeiten so strukturierten, dass eine Verschlimmerung der Schmerzen verhindert wurde.“ Eine aktuelle Clusteranalyse von 117 Kindern mit chronischen Schmerzen teilte sie anhand einer Reihe psychosozialer und verhaltensbezogener Maßnahmen in drei Gruppen ein: diejenigen, die sehr belastet und behindert waren; diejenigen, die ein geringes Maß an Stress und Behinderung zeigten; und diejenigen, die nur ein mäßiges Maß an Stress und Behinderung zeigten, deren familiäres Umfeld jedoch beim Zusammenhalt schlecht abschnitt.

Obwohl mehrere Faktoren für die unterschiedliche Leistungsfähigkeit und Anpassungsfähigkeit von Kindern an anhaltenden chronischen Schmerzen verantwortlich sein können, wurde in der neueren Literatur das Gefühl der Selbstkompetenz des Kindes als Schlüsselvariable identifiziert. Claar und Kollegen fanden beispielsweise heraus, dass bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom der Zusammenhang zwischen Schmerzen und Funktionsbehinderung durch das Gefühl der akademischen, sozialen und sportlichen Kompetenz des Einzelnen gemildert wurde. Das Konzept der Selbstkompetenz (ein allgemeines Gefühl der Meisterschaft) überschneidet sich mit dem Konzept der Selbstwirksamkeit (ein aufgabenspezifisches Gefühl der Meisterschaft), das von Albert Bandura in den späten 1970er und frühen 1980er Jahren entwickelt wurde 18. Das Konzept der Selbstwirksamkeit bietet eine Erklärung für den Zusammenhang zwischen Bewältigungsfähigkeiten, wahrgenommener Fähigkeit zur Bewältigung und der Verringerung körperlicher und psychischer Behinderungen. Bandura argumentierte, dass ein Gefühl der Selbstwirksamkeit es dem Einzelnen ermöglicht, auch bei einer sehr schwierigen Aufgabe durchzuhalten, bis sie gemeistert ist, negative Gedanken abzulehnen und „kognitive oder zerebrale Produktionen ins Leben zu rufen“, die beim Erreichen des Ziels helfen.

Um es kurz zusammenzufassen: Funktionsstörungen in allen Bereichen sind ein großes und möglicherweise langfristiges Problem für Kinder mit wiederkehrenden oder chronischen Schmerzen und ihre Familien, die einen bedeutenden Teil der amerikanischen Bevölkerung ausmachen. Kinder zeigen erhebliche Unterschiede in ihrer Fähigkeit, mit Schmerzen umzugehen und weiterhin zu funktionieren, und einige Kinder lernen mit der Zeit, besser zu funktionieren. Das eigene Selbstkompetenzgefühl bzw. die aufgabenspezifische Selbstwirksamkeit des Kindes ist ein wichtiger Faktor, der die Leistungsfähigkeit des Kindes verstärken oder mildern kann. Funktionelle Behinderung ist eindeutig mit psychosozialer Belastung verbunden. Aber diese Faktoren verstärken sich auch gegenseitig; Während Kinder mit stärkerer psychosozialer Belastung möglicherweise mehr Probleme mit der Schmerzbewältigung haben, reagieren Kinder, die unter Schmerzen und damit einhergehenden Funktionsproblemen leiden, sicherlich wahrscheinlich mit Angstzuständen und/oder Depressionen.

Aktuelle therapeutische Interventionen: Wenn chronische Schmerzen nicht vollständig gelindert werden können, besteht das optimale Ziel darin, dass der Patient wirksame Wege erlernt, seine Funktionsfähigkeit aufrechtzuerhalten und die Schmerzen selbst zu bewältigen; Um den Patienten bei diesem Prozess zu unterstützen, wurden mehrere Therapieprogramme entwickelt, die auf Theorien zur Änderung des Gesundheitsverhaltens basieren. Das früheste davon, das operante Lernmodell, das Ende der 1970er Jahre von Wilbert Fordyce und Kollegen entwickelt wurde, zeigte, dass Einzelpersonen als Reaktion auf soziale und andere Faktoren dazu gebracht werden können, ihr Verhalten zu ändern – insbesondere sich aktiv zu bewegen und die Abhängigkeit von Medikamenten einzuschränken Formen der positiven Verstärkung. Fordyces Programm erwies sich für viele Patienten als hilfreich, wurde jedoch wegen seiner deterministischen Betonung auf beobachtbarem Verhalten und der Missachtung der Tatsache kritisiert, dass Patienten „aktive Informationsverarbeiter“ sind und dass ihr Verhalten nicht nur eine Reaktion auf erlernte Hinweise ist, sondern durch kognitive Prozesse geprägt ist. wie zum Beispiel die Erwartung zunehmender Schmerzen oder Ängste vor physiologischen Schäden.

Die überarbeiteten Therapieprogramme, die als Reaktion auf diese Kritik entwickelt wurden, stützten sich auf sich überschneidende Modelle, die Gesundheitsüberzeugungen mit Gesundheitsverhalten und Selbstwirksamkeit verknüpften, wie von Bandura beschrieben. Diese neuen Modelle basieren auf einer Erwartungswerttheorie des Verhaltens; dass Verhaltensänderungen keine einfach erlernte Reaktion auf Verstärkung sind, sondern dass das Lernen durch die kognitive Überzeugung des Einzelnen (Erwartung), dass er/sie in der Lage sein wird, seine Funktionsweise mit positiven Konsequenzen (Selbstwirksamkeit) zu ändern, und durch seine/ihre Erwartungen beeinflusst wird ( Werte) über die potenziellen Vorteile und Hindernisse einer Verhaltensänderung. Daher zielen die neuen Therapieprogramme, von denen das bekannteste und am weitesten verbreitete die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist, darauf ab, Verhaltensänderungen durch kognitives Umlernen zu vermitteln. Der kognitive Verhaltenstherapeut nutzt eine Reihe von Methoden – darunter Aufklärung über Schmerzen, verbale Verstärkung für positive Erkenntnisse und Handlungen, Biofeedback, Gruppentherapie, die es den Patienten ermöglicht, einander zu beobachten und voneinander zu lernen, und die Vermittlung kognitiver Werkzeuge zur Unterdrückung negativer Gedanken – um Helfen Sie dem Patienten, positive Erwartungen an eine Verhaltensänderung zu entwickeln, negative Erwartungen zu minimieren und die Überzeugung zu verinnerlichen, dass er/sie in der Lage ist, Barrieren zu überwinden und Schmerzen effektiv selbst zu bewältigen. Tatsächlich wird der Patient zum Akteur der Veränderung.

CBT hat sich in kontrollierten Studien zur Schmerzbehandlung bei Krebspatienten als wirksam erwiesen; von chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich; von osteoarthritischen Knieschmerzen; der Sichelzellenanämie; von pädiatrischer Migräne; und von wiederkehrenden Bauchschmerzen bei Kindern. CBT mit Einbeziehung der Familie hat sich als wirksame Intervention für Jugendliche mit chronischen Schmerzen und chronischer Müdigkeit erwiesen 31-33. Die Analyse von Flor, Fydrich und Turk aus dem Jahr 1992 über 65 Studien zu multidisziplinären Behandlungen chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Erwachsenen, die eine Reihe von Varianten von Trainingspaketen für kognitive, Verhaltens- und Bewältigungsfähigkeiten abdeckten, stellte fest, dass viele der Studien von „marginaler“ Qualität waren , zeigten jedoch dennoch, dass diese Methoden keiner Behandlung und einer Einzelbehandlung – medikamentöser oder physikalischer Therapie – überlegen waren, indem sie Schmerzen und Beeinträchtigungen linderten, die Stimmung verbesserten, die Rückkehr an den Arbeitsplatz förderten und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten verringerten. „Selbst bei der Nachuntersuchung geht es den Patienten ... besser als 75 %“ der Kontrollgruppen; Die Erkenntnisse zur Wirksamkeit seien „ziemlich beeindruckend“. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung der Verhaltenstherapie bei Schmerzen im unteren Rückenbereich ergab erneut, dass nur sechs Studien „von hoher Qualität“ waren. Dennoch hielten die Autoren die Evidenz dafür für überzeugend, dass Verhaltenstherapie zumindest „einen mäßigen positiven Effekt“ auf die Schmerzintensität und „geringe positive Auswirkungen“ auf den Funktionsstatus hatte; Sie stellten jedoch fest, dass „immer noch nicht bekannt ist, welche Art von Patienten am meisten von Verhaltenstherapien profitieren“.

Es scheint, dass eine gut konzipierte Intervention nicht ausreicht: Nicht alle Patienten werden von einer kognitiven Verhaltenstherapie profitieren. Wie Dennis Turk, der führende Vertreter der kognitiven Verhaltenstherapie, festgestellt hat, ist die Motivation des Patienten mindestens einer der entscheidenden Faktoren für den Erfolg dieses Therapiemodells. Jensen und Kollegen haben kürzlich ein überzeugendes allgemeines Modell vorgeschlagen, das die verschiedenen theoretischen Ansätze integriert, um einen dynamischen Prozess zu beschreiben, der auf diesem Konzept der Motivation oder Bereitschaft zur Veränderung basiert. Sie argumentieren, dass die Bereitschaft eines Menschen zur Veränderung von entscheidender Bedeutung für seine/ihre Fähigkeit ist, durch neue Verhaltensweisen eine erfolgreiche Schmerzselbstbewältigung zu erlernen; und Bereitschaft ist eine dynamische Funktion von 1) seiner/ihrer wahrgenommenen Bedeutung der Veränderung (Überzeugungen über Kosten und Nutzen der Veränderung, frühere Erfahrungen mit Veränderungen (Lernhistorie) und aktuellen Eventualitäten (Verfügbarkeit sozialer und materieller Unterstützung) und 2) seine/ihre Selbstwirksamkeitsüberzeugungen (persönliche Erfahrung, Vorbilder durch andere, verbale Überzeugung und wahrgenommene Barrieren). Sie schlagen einige klinische Ansätze zur Verbesserung der Bereitschaft und Förderung von Veränderungen vor, einschließlich der Ermutigung, Selbstmanagement zu praktizieren; dem Patienten die Möglichkeit geben, andere Schmerzpatienten beim Üben des Selbstmanagements zu beobachten; Unterstützung positiver Überzeugungen und nicht wertende Nichtunterstützung negativer Überzeugungen; und Entwicklung eines Plans zur Beseitigung tatsächlicher oder vermeintlicher Hindernisse; und sie fordern die Erforschung von Interventionen in dieser Richtung, um die Motivation zu steigern.

Eine andere kürzlich von Sharp vorgeschlagene Formulierung betont die kognitive Aktivität des Patienten bei der Beurteilung und Bewertung seiner Schmerzen sowie deren anhaltende und interaktive Auswirkungen auf Stimmung, Verhalten und somatischen Fokus. Die anfängliche Reaktion des Patienten auf den Schmerz sei eine Funktion kultureller Überzeugungen, Lernerfahrungen und aktueller Eventualitäten, argumentiert er, werde dann aber aufgrund laufender Ereignisse immer wieder neu interpretiert. Insbesondere die Angst vor wiederkehrenden Schmerzen und die Vermeidung von Aktivitäten, die Schmerzen verursachen könnten, tragen dazu bei, die Hypervigilanz des Patienten für Anzeichen wiederkehrender Schmerzen (wie von Eccleston und Crombez beschrieben) und seine/ihre wahrgenommene Unfähigkeit, mit den Schmerzen umzugehen, aufrechtzuerhalten. Darüber hinaus behauptet Sharp, dass diese Haltung der „erlernten Hilflosigkeit“ möglicherweise von Ärzten aufrechterhalten wird, die es versäumt haben, hilfreiche Behandlungen anzubieten oder auch nur die physische Realität des Leidens des Patienten zu bestätigen. „Das heißt, die Patienten könnten anfangen zu glauben, dass bisher nichts geholfen hat. Warum sollte also eine zukünftige Behandlung helfen?“ Ein Patient, der diesen Punkt erreicht hat, wird wahrscheinlich sowohl den Nutzen der Schmerzselbstbehandlung als auch seine/ihre eigene Fähigkeit oder Selbstwirksamkeit, diese Fähigkeiten zu erlernen, negativ einschätzen und daher eine mangelnde Bereitschaft zur Veränderung zeigen.

In dieser Studie werden wir jugendliche Schmerzpatienten untersuchen und prüfen, ob eine neue Art von Innovation ihre Bereitschaft zur Veränderung und zum Erlernen von Fähigkeiten zur Schmerzselbstbewältigung fördern kann, was zu positiven Ergebnissen bei der Schmerzreduktion und verbesserten Funktionsfähigkeit führt.

Erkenntnisse aus unserer aktuellen Forschung: Unsere interdisziplinäre Gruppe, bestehend aus Forschern aus den Bereichen Anthropologie, Geschichte, Pädiatrie, Psychologie und Soziologie, hat quantitative Daten und Interviewdaten von 74 jugendlichen Kindern gesammelt, die sich zwischen 2003 und 2006 in den Bereichen Kinderschmerz, pädiatrische Gastroenterologie und Pädiatrie vorgestellt haben Neurologiekliniken mit wiederkehrenden oder anhaltenden Schmerzen. Wir haben die vorläufige Analyse der qualitativen Daten für eine Untergruppe von 37 (28 Mädchen und 9 Jungen, Durchschnittsalter 13,97 Jahre) abgeschlossen, für die Aufnahme- und sechsmonatige Follow-up-Daten erhoben wurden. Diese Kinder berichteten, dass sie über einen Zeitraum von einem Monat bis „mein ganzes Leben“ unter Schmerzen litten: Die durchschnittliche berechnete Dauer betrug 53,6 Monate oder etwa 4,5 Jahre. Alle von ihnen hatten vor der Überweisung an die UCLA mindestens einen Arzt aufgesucht, und die Mehrheit hatte drei oder mehr gesehen.

Die Leistungsfähigkeit der Kinder schwankte bei den quantitativen Messungen erheblich, aber die Beweise aus den langen, halbstrukturierten Interviews (durchgeführt vor dem ersten Termin in der Klinik und nach 6 Monaten) zeigen, dass praktisch alle unter einer gewissen Beeinträchtigung litten. Diejenigen, die seit mehreren Jahren unter Schmerzen litten, berichteten, dass Schmerzen zum Alltag geworden seien und dass sie ihr Leben danach ausrichteten: Viele der Kinder gaben auch an, dass ihre unerklärlichen chronischen Schmerzen, die eine Reihe von Ärzten nicht diagnostizieren konnten, hatte ihnen ein Gefühl der Isolation und der Andersartigkeit gegenüber anderen sowie ein Gefühl der Machtlosigkeit vermittelt, das zu ihrer Not beitrug:

Den Kindern, die in der Kinderschmerzklinik behandelt wurden (28 bzw. 76 % der 37), wurde empfohlen, einen oder mehrere Anbieter von Komplementär- und Alternativmedizin (CAM) auszuwählen, die mit der Klinik zusammenarbeiten. Dazu gehören mehrere, die Fähigkeiten zur Schmerzselbstbewältigung vermitteln, darunter ein Physiotherapeut, ein Yogatherapeut, ein Biofeedback-Trainer und ein geführter Bild-/Hypnotherapeut. Diese Empfehlungen wurden ergänzend zu Untersuchungen, Medikamentenumstellungen oder anderen Therapien ausgesprochen. Kindern, die in der GI- oder Neuroklinik behandelt werden, wurde möglicherweise eine Empfehlung für eine PT oder eine andere CAM-Behandlung gegeben, diese war jedoch kein standardisierter Teil des Behandlungsplans. Beim Folgeinterview wurden die Kinder gefragt, ob sich ihre Schmerzen und ihre Leistungsfähigkeit verbessert hätten, und sie sollten auch über ihre Teilnahme an einer der CAM-Therapien sprechen:

Besserung, Schmerzen besserten sich oder verschwanden durch Medikamentenwechsel – 8; 22 %

Besser, die Teilnahme an aktivem CAM hatte geholfen – 8; 22 %

Besser, Medikamentenwechsel und Teilnahme an einer aktiven CAM-Therapie – 4; 11 %

Ebenso, Medikamente hatten nicht geholfen, kein Interesse an CAM – 6; 16 %

Das Gleiche gilt, Medikamente haben nicht geholfen, CAM wurde nicht ausprobiert, weil es nicht empfohlen wurde oder wegen Erstattungsproblemen – 5; 13 %

Das Gleiche, Medikamente hatten nicht geholfen, Kind versuchte es mit CAM, blieb aber nicht bestehen - 2; 6 %

Schlimmer noch, Medikamente hatten nicht geholfen, kein Interesse an CAM – 1; 3%

Schlimmer noch, Medikamente hatten nicht geholfen, CAM zu teuer – 1; 3%

Schlimmer noch, die Medikamente hatten nicht geholfen, das Kind versuchte es mit CAM, blieb aber nicht bestehen – 1; 3%

Aus anderen Gründen schlimmer (die dazwischenliegende Operation hatte erhöhte Schmerzen) – 1; 3%

Diese Ergebnisse werden nicht als unterstützender Beweis für den Nutzen der CAM-Therapie präsentiert. Sie weisen vielmehr darauf hin, dass in dieser Gruppe von Kindern, abgesehen von einer kleinen Gruppe, die durch eine Medikamentenumstellung unterstützt wurde, und einem Ausnahmefall diejenigen, die selbst motiviert waren, an einer Therapie teilzunehmen, die ihnen aktives Selbstmanagement beibrachte, durchweg bessere Ergebnisse berichteten als diejenigen, die nicht selbstmotiviert waren oder dazu nicht in der Lage waren.

Warum entschieden sich 16 der Kinder dafür, nicht an der empfohlenen CAM-Therapie teilzunehmen oder darauf zu bestehen? Eine mögliche Erklärung ist, dass es ihnen an Vertrauen in die Wirkung einer neuen Therapie mangelte, während viele andere versagt hatten, und dass sie glaubten, ihre Schmerzen seien ein anderes und unlösbares Problem, das die Ärzte nicht zu behandeln wussten und das sie selbst nicht in den Griff bekommen könnten. Ein weiterer Grund ist, dass ihnen keine Gelegenheit gegeben wurde, andere zu beobachten; erhielten keine ausreichende Verstärkung durch die Familie oder andere wichtige Kontakte für die Teilnahme; und es wurde ihnen nicht geholfen, wahrgenommene Zugangsbarrieren zu überwinden.

Auf der Grundlage dieser vorläufigen Daten und unter Berücksichtigung aktueller theoretischer Modelle schlagen wir die folgenden Hypothesen vor:

  • Jugendliche, die sich aktiv am Erlernen einer Fähigkeit zur Schmerzbewältigung beteiligen, werden nach 2 und 4 Monaten eine stärkere Verbesserung ihrer Schmerzen und ihrer Funktionsfähigkeit zeigen als diejenigen, die dies nicht tun.
  • Jugendliche, denen es an Unterstützung durch Gleichaltrige beim Erlernen einer Fertigkeit zur Schmerzbewältigung mangelt, werden das Erlernen einer solchen Fertigkeit nicht ohne weitere Verstärkung durchführen, selbst wenn dies im Rahmen eines Behandlungsplans empfohlen wird.
  • Jugendlichen kann dabei geholfen werden, sich an Behandlungen zu halten, die das Erlernen einer Fähigkeit zur Schmerzbewältigung beinhalten, die ihre Schmerzen und ihre Funktionsfähigkeit verbessert, indem sie mit anderen sprechen, die eine solche Fähigkeit erlernt haben; durch kontinuierliche positive Verstärkung; und indem man ihnen hilft, wahrgenommene Barrieren zu überwinden.

Wir schlagen vor, unsere Hypothesen durch einen Versuch einer Peer-Mentoring-Intervention zu testen, bei der geschulte Jugendliche als Mentoren eingesetzt werden, die erfolgreich Schmerzmanagementfähigkeiten erlernt haben. Der Mentor trägt dazu bei, das Gefühl der Isolation und Andersartigkeit des Kindes zu lindern, indem er ähnliche Erfahrungen erzählt, Modelle für erfolgreiches Erlernen von Fertigkeiten bereitstellt und die Teilnahme des betreuten Subjekts an Aktivitäten zum Erlernen von Fertigkeiten stärkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Pediatric Pain Management Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Mentoren

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 14 und 18 Jahren
  • Jeder Patient, der im Rahmen des UCLA Pediatric Pain Program erfolgreich behandelt wurde
  • Zugang zum Telefon
  • Zugang zu einem internetfähigen Computer

Ausschlusskriterien

  • jünger als 14
  • älter als 18
  • neuer Patient
  • kein Zugang zum Telefon
  • Kein Zugriff auf einen internetfähigen Computer

Mentees und Kontrollen:

Einschlusskriterien:

  • Diagnose chronischer Schmerzen
  • im Alter zwischen 12 und 17 Jahren
  • Zugang zum Telefon
  • Zugang zu einem internetfähigen Computer
  • Neu in der UCLA Pediatric Pain Clinic
  • plant, programmgesteuerte CAM-Therapien einzusetzen

Ausschlusskriterien:

  • nutzen bereits CAM-Therapien des UCLA Pediatric Pain Program
  • nicht in der Lage, Englisch zu lesen, zu sprechen oder zu verstehen
  • jünger als 12 oder älter als 17
  • kein Zugang zum Telefon
  • Kein Zugriff auf einen internetfähigen Computer
  • Kein neuer Patient in der UCLA Pediatric Pain Clinic
  • plant nicht, programmgesteuerte CAM-Therapien einzusetzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mentoring
Zufällig diesem Zweig zugeordnete Probanden erhielten die angegebene „Mentoring-Intervention“.
Probanden in diesem Zustand erhalten 10 Sitzungen über 8 Wochen (2 Sitzungen in den ersten 2 Wochen, 1 Sitzung pro Woche in den restlichen 6 Wochen), wobei ein Mentor Informationen zur Schmerzselbstbehandlung und zu Bewältigungstechniken präsentiert und Bedenken und Gefühle bespricht mit dem Subjekt, das die Intervention erhält. Die Informationen werden auf Folien über einen mit dem Internet verbundenen Heimcomputer präsentiert. Die Mentor-Mentee-Interaktion wird per Telefon über eine Telefonkonferenz durchgeführt, wobei ein Psychologe auf Doktorniveau den Anruf überwacht, um die Sicherheit aller Beteiligten zu gewährleisten.
Andere Namen:
  • Bildung
  • Unterstützung
Kein Eingriff: Kontrolle
Zufällig dieser Kontrollgruppe zugeordnete Probanden erhalten die übliche Behandlung (TAU).
Kein Eingriff: Mentoren
Die für den „Mentor“-Teil der Studie rekrutierten Probanden sind Patienten des UCLA Pediatric Pain Program im Alter zwischen 14 und 18 Jahren. Diese Mentoren werden vom Hauptforscher als Kinder identifiziert, die ihre Schmerzen nicht unbedingt beseitigt haben, aber gelernt haben, mit Schmerzen umzugehen und im täglichen Leben eine angemessene Funktionsfähigkeit aufrechtzuerhalten. Die Mentoren werden von promovierten Psychologen, die Mitglieder des Forschungsteams sind, umfassend geschult. Mentoren präsentieren vom Forschungsteam entwickelte Informationen zur Schmerzbewältigung, bieten Unterstützung und ermutigen die Mentees, an Schmerztherapien teilzunehmen. Darüber hinaus werden sie während der gesamten Dauer der Studie von promovierten Psychologen überwacht, um Sicherheit und einen angemessenen telefonischen Kontakt mit den Mentees zu gewährleisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der vom Arzt empfohlenen CAM-Therapien
Zeitfenster: nach der Intervention (Woche 8)
Diese Maßnahme verfolgt die Teilnahme an CAM-Therapien, die vom Schmerzspezialisten der Probanden empfohlen werden.
nach der Intervention (Woche 8)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperkarte und Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 2 Monate

Visuelle Darstellung von Körperschmerzen und damit verbundenen Schmerzbewertungen über bestimmte Zeiträume und bedingte Situationen

Bereich: 0–19 Körperbereiche

2 Monate
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 2 Monate

Beurteilung der Schlafqualität

Bereich: 0-21; höhere Werte = schlechtere Schlafqualität

2 Monate
Kindersymptominventar (CSI)
Zeitfenster: 2 Monate

Beurteilung somatischer Symptombeschwerden

24 Items, Bereich 0–96, höhere Punktzahl = mehr somatische Symptome

2 Monate
Child Anxiety Sensitivity Inventory (CASI) – Kinderbericht
Zeitfenster: 2 Monate

Beurteilung der Angstempfindlichkeit des Kindes

18 Items, Bereich 18–54, höhere Werte = mehr Angstempfindlichkeit

2 Monate
Kurzfassung der Health Belief Scale (HBS) – Kinderbericht
Zeitfenster: 2 Monate
Anzahl der Behandlungsmodalitäten, die von den Teilnehmern im HBS-Fragebogen mit 1–4 bewertet wurden. Dabei wurden die Teilnehmer gebeten, zu bewerten, wie sehr ihrer Meinung nach jede der 16 aufgeführten Behandlungsmodalitäten bei Schmerzen helfen würde (1 = vollständig, 2 = sehr, 3 = etwas, 4 =). Ein bisschen, 5=Überhaupt nicht).
2 Monate
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ) – Antwort für Kinder
Zeitfenster: 2 Monate

Beurteilung der kindlichen Emotionsregulation

Subskala „Neubewertung“: 6 Items, Bereich 6–30, höhere Werte = häufigerer Einsatz von Neubewertung. Subskala „Unterdrückung“: 4 Items, Bereich: 4–20, höhere Scores = häufigerer Einsatz von Unterdrückung

2 Monate
Emotionsausdrucksskala für Kinder (EWSA)
Zeitfenster: 2 Monate

Beurteilung des emotionalen Ausdrucks/der Emotionsregulation des Kindes

Unterskala „schlechtes Bewusstsein“, 8 Items, Bereich: 8–40; höhere Werte = schlechteres emotionales Bewusstsein, Subskala „Expressive Reluktance“, 8 Items, Bereich: 8–40; höhere Werte = mehr Ausdruckszurückhaltung

2 Monate
Funktionelles Behinderungsinventar (FDI)
Zeitfenster: 2 Monate

beurteilt die funktionelle Behinderung für alltägliche Aufgaben

Bereich: 0-60; Höhere Werte bedeuten eine größere funktionelle Behinderung.

2 Monate
Überarbeiteter Kinderbericht zur Kinderangst- und Depressionsskala (RCADS).
Zeitfenster: 2 Monate

Beurteilung des Ausmaßes der Symptome von Angststörungen und Depressionen

Bereich: 0-141; Höhere Werte bedeuten ein höheres Symptomniveau von Angstzuständen und Depressionen

2 Monate
Beck Depression Inventory 2 (BDI-2) Nr. 18
Zeitfenster: Ausgangswert, wöchentliche Wochen 1–8, 2 Monate, 4 Monate

beurteilt Suizidgedanken und -absichten

Bei der gemeldeten Zahl handelt es sich um die Anzahl der Teilnehmer, die zu irgendeinem Zeitpunkt Selbstmordgedanken oder -absichten jeglicher Art gemeldet haben und denen das Notfallprotokoll der Studie befolgt wurde, um sicherzustellen, dass diese Teilnehmer keine Gefahr für sich selbst oder andere darstellen und dass sie/er sich unter den entsprechenden Bedingungen befand psychische Gesundheitsfürsorge.

Ausgangswert, wöchentliche Wochen 1–8, 2 Monate, 4 Monate
Fragebogen zur Kindergesundheit – Kinderbericht (CHQ)
Zeitfenster: 2 Monate

Ausführlicher Fragebogen zu Gesundheit, täglichen Aktivitäten, Schmerzen, Verhalten, Familiengesundheit und Selbstwertgefühl

Subskalen (für alle Subskalen gilt: höhere Werte = bessere Gesundheit):

Verhalten – 16 Items, gemittelt, Bereich 1–5 Körperliche Schmerzen und Beschwerden – 2 Items, gemittelt, Bereich 1–6 Veränderung der Gesundheit – 1 Item, Bereich 1–5 Familienaktivitäten – 6 Items, gemittelt, Bereich 1–5 Familienzusammenhalt - 1 Element, Bereich 1-5 Globale Gesundheit - 1 Element, Bereich 1-5 Globales Verhalten - 1 Element, Bereich 1-5 Allgemeine Gesundheit - 12 Elemente, gemittelt, Bereich 1-5 Psychische Gesundheit - 16 Elemente, gemittelt, Bereich 1 -5 Körperliche Funktionsfähigkeit – 9 Elemente, gemittelt, Bereich 1–4 Rolle/soziale Einschränkungen Verhalten – 3 Elemente, Bereich 1–4 Rolle/soziale Einschränkungen Emotional – 3 Elemente, Bereich 1–4 Rolle/soziale Einschränkungen Körperlich – 3 Elemente, Bereich 1-4 Selbstwertgefühl – 14 Elemente, Bereich 1-5

2 Monate
Positive und negative Affektskala (PANAS)
Zeitfenster: 2 Monate

beurteilt, inwieweit Kinder eine Reihe positiver und negativer Auswirkungen verspürt haben

Subskala „Positiver Affekt“, 12 Items, Bereich: 12–60, höhere Punktzahl = mehr positiver Affekt. Subskala „Negativer Affekt“, 15 Items, Bereich: 15–75, höhere Punktzahl = mehr negativer Affekt

2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lonnie K. Zeltzer, MD, UCLA Department of Pediatrics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

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