Abgabebewertung einer Galyfilcon A-Prototyplinse und einer vermarkteten Kontaktlinse

Einschlusskriterien:

• Der Proband ist aktuell Träger weicher sphärischer Kontaktlinsen und bereit, die Studienlinsen für die Dauer der Studie täglich zu tragen.
• Die optimale sphärische äquivalente Abstandskorrektur des Motivs muss zwischen -1,00 und -5,00 D liegen.
• Jede Zylinderleistung muss ≤ -0,75 D sein.
• Die Sehschärfe des Probanden muss für jedes Auge auf 20/25+3 oder besser korrigierbar sein.
• Der Proband muss die Einverständniserklärung lesen und unterzeichnen.
• Der Proband muss in der Lage und willens sein, die im klinischen Protokoll dargelegten Anweisungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Augen- oder systemische Allergien oder Erkrankungen, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.
• Systemische Erkrankung oder Einnahme von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.
• Klinisch signifikantes (Grad 3 oder 4) Hornhautödem, Hornhautvaskularisation, Hornhautfärbung oder andere Anomalien der Hornhaut, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden.
• Klinisch signifikante (Grad 3 oder 4) Fußwurzelanomalien oder Bulbusinjektionen, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.
• Irgendeine Augeninfektion.
• Jegliche Hornhautverzerrung, die auf das vorherige Tragen harter oder starrer gasdurchlässiger Kontaktlinsen zurückzuführen ist.
• Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Diabetes.
• Infektionskrankheiten (z.B. Hepatitis, Tuberkulose) oder eine immunsuppressive Erkrankung (z.B. HIV).
• Der gewohnheitsmäßige Kontaktlinsentyp ist torisch, multifokal oder wird über einen längeren Zeitraum getragen.