Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung von Talazoparib, einem PARP-Inhibitor, bei Patienten mit fortgeschrittenen oder rezidivierenden soliden Tumoren

29. Juni 2018 aktualisiert von: Pfizer

Eine erste einarmige, offene Phase-1-Studie am Menschen mit einmal täglich oral verabreichtem Talazoparib (Bmn 673) bei Patienten mit fortgeschrittenen oder rezidivierenden soliden Tumoren

Hierbei handelt es sich um eine einarmige, offene Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufigen Wirksamkeit von Talazoparib bei Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren mit Mängeln im DNA-Reparaturweg. Die Studie besteht aus zwei Teilen: einer Dosissteigerungsphase, in der die maximal tolerierte Dosis definiert wird, und einer Dosiserweiterungsphase.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Scottsdale Healthcare
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Virginia G. Piper Cancer Center Research Pharmacy
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Westwood Bowyer Clinic, Peter Morton Medical Building
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • (IRB# 12-000131) Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Santa Monica - UCLA Medical Center & Orthopaedic Hospital
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47403
        • IU health Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Health Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • IU Health University Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Investigational Drug Services
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Health System
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • Vereinigtes Königreich
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder zytologisch dokumentierter, inoperabler, lokal fortgeschrittener oder metastasierter solider Tumor
  • Es muss archiviertes Tumorgewebe (formalinfixiertes, paraffineingebettetes) [FFPE] verfügbar sein.
  • 18 Jahre oder älter.
  • Sie haben eine messbare Erkrankung gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST, v1.1) oder einen erhöhten CA-125-Wert (Eierstockkrebs) oder PSA-Wert (Prostatakrebs) und/oder CA 19-9 (Bauchspeicheldrüsenkrebs).
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
  • Über eine ausreichende Organfunktion verfügen
  • Kann orale Medikamente einnehmen.
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Sexuell aktive Patienten müssen bereit sein, eine akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden.
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss beim Screening ein negativer Serumschwangerschaftstest vorliegen.
  • Bereit und in der Lage, alle Studienabläufe einzuhalten.

Teil 2 Tumorarten bei Dosiserweiterung:

  • Brust- und Eierstockkrebspatientinnen mit schädlichen oder pathogenen BRCA-Mutationen, die nicht mehr als 4 vorherige Therapien wegen metastasierender Erkrankung erhalten haben.
  • Patienten mit Prostata- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs mit schädlichen oder pathogenen BRCA-Mutationen, die zuvor nicht mehr als zwei Therapien wegen metastasierender Erkrankung erhalten haben.
  • Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC), die zuvor nicht mehr als eine Therapie gegen SCLC erhalten haben.
  • Patienten mit Ewing-Sarkom, die nicht mehr als drei vorherige Therapien wegen metastasierender Erkrankung erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teil 2 Erweiterung: Vorherige Behandlung mit einem PARP-Hemmer.

  • Hat in der Vergangenheit Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS).

    * Ausnahme: Bei Patienten mit SCLC und ausreichend behandelten Hirnmetastasen in der Vorgeschichte, die keine Kortikosteroide zur Behandlung der ZNS-Symptome benötigen.

  • Hat sich innerhalb von 28 Tagen vor Zyklus 1, Tag 1, einer größeren Operation unterzogen.
  • Hat eine aktive Magengeschwürerkrankung.
  • Aktive Magen-Darm-Erkrankung mit Malabsorptionssyndrom.
  • Schwanger oder stillend beim Screening oder planend, schwanger zu werden (jeweils entweder Sie selbst oder Ihr Partner) zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Talazoparib
Arzneimittel: Talazoparib
Orale Kapsel mit mehreren Dosierungsformen, einmal täglich verabreicht
Andere Namen:
  • BMN673
  • MDV3800

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit objektiver Reaktion
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod aus irgendeinem Grund (maximale Dauer: 1071 Tage für Teil 1; 834 Tage für Teil 2)
Das objektive Ansprechen der Teilnehmer wurde definiert als die Anzahl der Teilnehmer mit vollständigem Ansprechen (CR) oder teilweisem Ansprechen (PR) nach der Behandlung mit Talazoparib und einer Aufrechterhaltung für mindestens 4 Wochen (28 Tage), wie anhand der Bewertungskriterien für das Ansprechen bei soliden Tumoren (RECIST) ermittelt wurde. Version 1.1. CR ist definiert als das Verschwinden aller nicht-nodalen Zielläsionen (wobei alle Zielläsionen mit einer Länge von 0 Millimeter [mm] im Fallberichtsformular [CRF] erfasst wurden) und die Reduzierung des kürzesten Durchmessers aller nodalen Läsionen auf weniger als [<] 10 mm. PR wurde durch eine 30-prozentige oder mehr Abnahme der Summe der längsten Durchmesser (SLD) + Summe der kürzesten Durchmesser (SSD) der Zielläsionen definiert, wobei als Referenz der Basislinien-SLD+SSD herangezogen wurde.
Vom Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod aus irgendeinem Grund (maximale Dauer: 1071 Tage für Teil 1; 834 Tage für Teil 2)
Anzahl der Teilnehmer mit der besten Gesamtresonanz
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod aus irgendeinem Grund (maximale Dauer: 1071 Tage für Teil 1; 834 Tage für Teil 2)
Bestes Gesamtansprechen: Bestes Ansprechen (in der Reihenfolge bestätigte CR, bestätigte PR, stabile Erkrankung [SD] und fortschreitende Erkrankung [PD]) unter allen Gesamtansprechen als RECIST 1.1, aufgezeichnet vom Datum der ersten Talazoparib-Dosis bis zum Ausstieg des Teilnehmers aus der Studie /data-Stichtag, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt. CR ist definiert als das Verschwinden aller nicht-nodalen Zielläsionen (wobei alle Zielläsionen mit einer Länge von 0 mm im CRF aufgezeichnet wurden) und die Verringerung des kürzesten Durchmessers aller nodalen Läsionen auf < 10 mm. PR ist definiert als eine mindestens 30-prozentige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, bezogen auf die Basis-Summendurchmesser. SD ist definiert als weder ausreichende Schrumpfung, um sich für PR zu qualifizieren, noch ausreichende Zunahme, um sich für PD zu qualifizieren, wobei als Referenz die kleinsten Summendurchmesser während der Studie herangezogen werden. PD ist definiert als eine mindestens 20-prozentige Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, bezogen auf die kleinste Summe in der Studie (dies schließt die Basissumme ein, wenn diese die kleinste in der Studie war).
Vom Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod aus irgendeinem Grund (maximale Dauer: 1071 Tage für Teil 1; 834 Tage für Teil 2)
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Ausgangswert, bis PD oder Tod aus irgendeinem Grund (maximale Dauer: 1071 Tage für Teil 1; 834 Tage für Teil 2)
PFS wurde als die Zeit (in Wochen) vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum früheren Datum der dokumentierten Parkinson-Krankheit oder des Todes aus irgendeinem Grund definiert. PD gemäß RECIST 1.1 definiert als eine mindestens 20-prozentige Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, bezogen auf die kleinste Summe in der Studie (dies schließt die Basissumme ein, wenn diese die kleinste in der Studie war).
Ausgangswert, bis PD oder Tod aus irgendeinem Grund (maximale Dauer: 1071 Tage für Teil 1; 834 Tage für Teil 2)
Dauer der Antwort
Zeitfenster: Ausgangswert bis PD oder Tod aus irgendeinem Grund (maximale Dauer: 1071 Tage für Teil 1; 834 Tage für Teil 2)
Die Ansprechdauer wurde definiert als die Zeit (in Wochen) vom Datum der ersten dokumentierten objektiven Reaktion, die mindestens 28 Tage später bestätigt wurde, bis zum Datum der ersten dokumentierten PD oder dem Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat. PD gemäß RECIST-Version 1.1 definiert als eine mindestens 20-prozentige Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, bezogen auf die kleinste Summe in der Studie (dies schließt die Basissumme ein, wenn diese die kleinste in der Studie war).
Ausgangswert bis PD oder Tod aus irgendeinem Grund (maximale Dauer: 1071 Tage für Teil 1; 834 Tage für Teil 2)
Anzahl der Teilnehmer mit stabiler Erkrankung
Zeitfenster: Ausgangswert, bis PD oder Tod aus irgendeinem Grund (maximale Dauer: 1071 Tage für Teil 1; 834 Tage für Teil 2)
SD ist definiert als weder ausreichende Schrumpfung, um sich für PR zu qualifizieren, noch ausreichende Zunahme, um sich für PD zu qualifizieren, wobei als Referenz die kleinsten Summendurchmesser während der Studie herangezogen werden. PD ist definiert als eine mindestens 20-prozentige Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, bezogen auf die kleinste Summe in der Studie (dies schließt die Basissumme ein, wenn diese die kleinste in der Studie war).
Ausgangswert, bis PD oder Tod aus irgendeinem Grund (maximale Dauer: 1071 Tage für Teil 1; 834 Tage für Teil 2)
Teil 1: Maximal tolerierte Dosis (MTD)
Zeitfenster: Zyklus 1 (Tag 1 bis Tag 42)
Die MTD wurde als die höchste Dosis definiert, bei der nicht mehr als einer von sechs Teilnehmern eine dosislimitierende Toxizität (DLT) aufwies. DLT ist definiert als eines der folgenden Ereignisse, die während Zyklus 1 von Teil 1 der Studie auftreten: Hämatologische Toxizität: Jedes hämatologische unerwünschte Ereignis 4. Grades oder höher, Thrombozytopenie 3. Grades in Verbindung mit Blutung 2. Grades oder höher, Thrombozytopenie oder Neutropenie 3. Grades, die zu einer Unterbrechung führte Dosierung über 5 oder mehr Tage. Nichthämatologische Toxizität: Laborbedingte Nebenwirkungen vom Grad 3 oder höher, die asymptomatisch waren und schnell reversible unerwünschte Ereignisse aufwiesen (Rückkehr zum Ausgangswert oder auf Grad 1 oder niedriger innerhalb von 7 Tagen), Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall vom Grad 3, die medizinisch bis zum Grad 2 oder niedriger behandelt werden konnten mit Antiemetika und/oder Mitteln gegen Durchfall innerhalb von 24 Stunden, Müdigkeit Grad 3, die sich innerhalb von 5 Tagen oder weniger auf Grad 2 oder niedriger verbesserte, Alopezie. Die Einstufungen basieren auf den Common Terminology Criteria for Adverse Events des National Cancer Institute, Version 4.03.
Zyklus 1 (Tag 1 bis Tag 42)
Teil 1: Empfohlene Teil 2-Dosis von Talazoparib
Zeitfenster: Ausgangswert bis Zyklus 50 (jeder Zyklus 28 Tage)
Die empfohlene Talazoparib-Dosis zur Verwendung in Teil 2 wurde in Teil 1 (Dosissteigerung) auf der Grundlage der Gesamtheit der Daten zur Sicherheit, Pharmakokinetik (PK), Pharmakodynamik und vorläufigen Wirksamkeit bestimmt, die in den Zyklen 1 und 2 und darüber hinaus beobachtet wurden.
Ausgangswert bis Zyklus 50 (jeder Zyklus 28 Tage)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1 und 2: Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Teil 1: Basislinie bis 1071 Tage; Teil 2: Basislinie bis zu 834 Tage
Ein UE war jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer, der das Studienmedikament erhielt, ohne Rücksicht auf die Möglichkeit eines Kausalzusammenhangs. Ein SUE war ein UE, das zu einem der folgenden Ergebnisse führte oder aus einem anderen Grund als signifikant erachtet wurde: Tod; anfänglicher oder längerer stationärer Krankenhausaufenthalt; lebensbedrohliche Erfahrung (unmittelbare Sterbegefahr); anhaltende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit; angeborene Anomalie. Behandlungsbedingt waren Ereignisse zwischen der ersten Dosis des Studienmedikaments und dem Ende der Studie (bis zu 1071 Tage für Teil 1 und bis zu 834 Tage für Teil 2), die vor der Behandlung ausblieben oder sich im Vergleich zum Zustand vor der Behandlung verschlechterten.
Teil 1: Basislinie bis 1071 Tage; Teil 2: Basislinie bis zu 834 Tage
Teil 1: Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von Talazoparib
Zeitfenster: Zyklus 1: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach der Einnahme an Tag 1 und Tag 35
Zyklus 1: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach der Einnahme an Tag 1 und Tag 35
Teil 2: Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von Talazoparib
Zeitfenster: Zyklus 1 und 2: Vor der Einnahme, 0,5, 1, 2, 3 und 4 Stunden nach der Einnahme am Tag 1
Zyklus 1 und 2: Vor der Einnahme, 0,5, 1, 2, 3 und 4 Stunden nach der Einnahme am Tag 1
Teil 1: Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax) von Talazoparib
Zeitfenster: Zyklus 1: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach der Einnahme an Tag 1 und Tag 35
Zyklus 1: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach der Einnahme an Tag 1 und Tag 35
Teil 2: Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax) von Talazoparib
Zeitfenster: Zyklus 1 und 2: Vor der Einnahme, 0,5, 1, 2, 3 und 4 Stunden nach der Einnahme am Tag 1
Zyklus 1 und 2: Vor der Einnahme, 0,5, 1, 2, 3 und 4 Stunden nach der Einnahme am Tag 1
Teil 1: Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) vom Zeitpunkt 0 bis zum Zeitpunkt der letzten messbaren Konzentration (AUC0-last) von Talazoparib
Zeitfenster: Zyklus 1: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach der Einnahme am Tag 1
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve von Null bis zum Zeitpunkt der letzten gemessenen Konzentration (AUC0-last).
Zyklus 1: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach der Einnahme am Tag 1
Teil 2: Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) vom Zeitpunkt 0 bis zum Zeitpunkt der letzten messbaren Konzentration (AUC0-last) von Talazoparib
Zeitfenster: Zyklus 1 und 2: Vor der Einnahme, 0,5, 1, 2, 3 und 4 Stunden nach der Einnahme am Tag 1
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve von Null bis zum Zeitpunkt der letzten gemessenen Konzentration (AUC0-last).
Zyklus 1 und 2: Vor der Einnahme, 0,5, 1, 2, 3 und 4 Stunden nach der Einnahme am Tag 1
Teil 1: Beobachtete Mindestplasmakonzentration (Cmin) von Talazoparib
Zeitfenster: Zyklus 1: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach der Einnahme am Tag 35
Zyklus 1: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach der Einnahme am Tag 35
Teil 1: Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur extrapolierten unendlichen Zeit [AUC (0-inf)] von Talazoparib
Zeitfenster: Zyklus 1: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach der Einnahme am Tag 1
AUC (0-inf) = Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) vom Zeitpunkt Null (vor der Dosis) bis zur extrapolierten unendlichen Zeit.
Zyklus 1: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach der Einnahme am Tag 1
Teil 1: Terminale Halbwertszeit (t1/2) von Talazoparib
Zeitfenster: Zyklus 1: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach der Einnahme an Tag 1 und Tag 35
T1/2 ist die gemessene Zeit, in der die Plasmakonzentration von Talazoparib um die Hälfte abnimmt.
Zyklus 1: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach der Einnahme an Tag 1 und Tag 35
Teil 1: Offensichtliche orale Clearance (CL/F) von Talazoparib
Zeitfenster: Zyklus 1: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach der Einnahme am Tag 1
Die Clearance eines Arzneimittels war ein Maß für die Geschwindigkeit, mit der ein Arzneimittel durch normale biologische Prozesse metabolisiert oder eliminiert wurde. Die nach oraler Gabe erreichte Clearance (scheinbare orale Clearance) wurde durch den Anteil der absorbierten Dosis beeinflusst.
Zyklus 1: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach der Einnahme am Tag 1
Teil 1: Scheinbares Verteilungsvolumen (Vz/F) von Talazoparib
Zeitfenster: Zyklus 1: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach der Einnahme an Tag 1 und Tag 35
Das Verteilungsvolumen wurde als das theoretische Volumen definiert, in dem die Gesamtmenge des Arzneimittels gleichmäßig verteilt werden müsste, um die gewünschte Plasmakonzentration eines Arzneimittels zu erzeugen. Vz/F wurde durch den absorbierten Anteil beeinflusst.
Zyklus 1: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach der Einnahme an Tag 1 und Tag 35

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Mitarbeiter

Medivation, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Medivation, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRP-001
  • 2010-023062-40 (EudraCT-Nummer)
  • C3441007 (Andere Kennung: Alias Study Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neoplasien der Brust

Klinische Studien zur Talazoparib

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tunisia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren