Eine Studie zum monoklonalen Anti-VEGFR-3-Antikörper IMC-3C5 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer hat eine histologische oder zytologische Bestätigung von Krebs
2. Der Teilnehmer hat einen fortgeschrittenen soliden Tumor, der gegenüber einer Standardtherapie refraktär ist oder für den keine Standardtherapie verfügbar ist
3. Der Teilnehmer hat eine messbare oder nicht messbare Erkrankung gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1
4. Der Teilnehmer hat innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung keine vorherige Chemotherapie oder vorherige Behandlung mit einem Prüfpräparat oder -gerät erhalten (Hormontherapie ist akzeptabel)
5. Der Teilnehmer hat einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0,1 oder 2
6. Der Teilnehmer hat eine angemessene hämatologische, hepatische, renale und Gerinnungsfunktion
7. Der Teilnehmer hat eine Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten
8. Der Teilnehmer verpflichtet sich, während der Studiendauer und für 12 Wochen nach der letzten Dosis des Prüfpräparats eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden

Ausschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber monoklonalen Antikörpern oder anderen therapeutischen Proteinen oder gegenüber Wirkstoffen mit ähnlicher biologischer Zusammensetzung wie IMC-3C5
2. Der Teilnehmer hat innerhalb von 6 Wochen vor der Aufnahme eine Behandlung mit monoklonalen Antikörpern, einschließlich Bevacizumab, erhalten
3. Der Teilnehmer hat sich innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung einem größeren chirurgischen Eingriff, einer Strahlentherapie, einer offenen Biopsie oder einer erheblichen Verletzung unterzogen
4. Der Teilnehmer hat eine anhaltende oder aktive Infektion (außer wie in Ausschlusskriterium Nr. 11 beschrieben), kongestive Herzinsuffizienz, aktive Blutungen oder andere schwere unkontrollierte medizinische Störungen
5. Der Teilnehmer hat bekannte oder vermutete unbehandelte Hirn- oder leptomeningeale Metastasen
6. Der Teilnehmer hat unkontrollierten Bluthochdruck
7. Der Teilnehmer hat eine Organtransplantation erhalten
8. Der Teilnehmer hat eine schwere oder nicht heilende Wunde, ein Geschwür oder einen Knochenbruch
9. Der Teilnehmer hat innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung ein arterielles oder venöses thromboembolisches Ereignis erlitten
10. Der Teilnehmer hat derzeit ein peripheres Ödem, das Diurese oder Anasarka erfordert
11. Der Teilnehmer hat das Humane Immundefizienzvirus (HIV) oder das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS), mit Ausnahme von Probanden, die mindestens 12 Wochen lang ein stabiles antivirales Regime erhalten haben, eine Viruslast von < 50 Kopien/ml und eine CD4-Zahl von ≥ 200 haben Zellen/mm3
12. Der Teilnehmer verwendet derzeit ein Thrombolytikum oder hat innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung ein Thrombolytikum erhalten
13. Der Teilnehmer erhält Aspirin in einer Dosis von mehr als 325 mg pro Tag oder eine Antikoagulation in voller Dosis
14. Teilnehmerin, falls weiblich, schwanger oder stillend