Klinische Studie zur Bewertung der Wirkung des pH-Werts auf Schmerzen bei der Verabreichung von Lokalanästhetika.

Wenn man ein Lokalanästhetikum wie Novocain für eine zahnärztliche Behandlung erhält, wird bei der Injektion des Lokalanästhetikums ein brennendes schmerzhaftes Gefühl wahrgenommen. Wir versuchen, die Rolle des pH-Werts (wie sauer eine Lösung ist) bei der Entstehung von Schmerzen während der Verabreichung von Lokalanästhetika zu verstehen. Wir nehmen an, dass weniger saure Lösungen weniger Brennen erzeugen. Wir wollen auch bestimmen, ob der pH-Wert der Lösung die Geschwindigkeit des Einsetzens der Lokalanästhesie beeinflusst oder nicht. Wir werden Probanden von Patienten rekrutieren, die eine klinische Indikation für Nervenblockaden des lumbalen medialen Astes (LMB) haben, Verfahren, die häufig am Massachusetts General Hospital Center for Pain Medicine durchgeführt werden. Jedem Patienten werden drei Nervenblockaden auf benachbarten Rückenmarksebenen verabreicht, typischerweise unter Verwendung von entweder Lidocain oder Bicarbonat-gepuffertem Lidocain als Lokalanästhetikum. Wir werden im Rahmen des Forschungsverfahrens eine Kochsalzlösung zur Kontrolle hinzufügen und dann Lidocain an der Kontrollstelle bereitstellen, bevor wir mit den Nervenblockaden fortfahren. Dieses klinische Verfahren bietet eine ideale Möglichkeit, die Wirkungen der drei Lösungen zu vergleichen. Es wird fast keine Abweichung vom klinischen Standardverfahren geben. Nach der Injektion jeder Lösung wird der Schmerz-Score bei der Verabreichung des Medikaments sofort aufgezeichnet. Wir werden auch nach der Injektion des Lokalanästhetikums eine kontinuierliche Stimulation (Stiftklopfen) durchführen und aufzeichnen, wann der Patient Hypästhesie (verringerte Empfindung) und Anästhesie (fehlende Empfindung) verspürt. Abschließend erfassen wir den Schmerz-Score beim Wiedereinführen einer Nadel zur Markierung der genauen Stelle (Teil des klinischen Eingriffs) eine Minute nach der Injektion des Lokalanästhetikums. Alle Daten werden während eines einzigen klinischen Besuchs gesammelt.

Die Studie endet, wenn 60 Probanden erfolgreich getestet wurden. Die Daten werden jährlich überprüft.