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Twynsta-Studie mit Änderungen des Lebensstils bei koreanischen Patienten mit Bluthochdruck

8. September 2015 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Auswirkungen von Twynsta-Tabletten (Telmisartan und Amlodipin FDC, q.d.) mit Änderungen des Lebensstils auf Blutdruck, Lebensqualität und andere Risikofaktoren bei koreanischen Patienten mit Bluthochdruck

Diese Beobachtungsstudie soll die Auswirkungen von Twynsta-Tabletten mit Änderungen des Lebensstils auf Blutdruck, Lebensqualität und andere Risikofaktoren bei koreanischen Patienten mit Bluthochdruck in einer routinemäßigen klinischen Praxis bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Hypertonie

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign:

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2089

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Korea, Republik von
- - Busan, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
  - Busan, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
  - Busan, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
  - Busan, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
  - Chonbuk, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
  - Chonnam, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
  - Chungcheong, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
  - Chungnam, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
  - Chungnam, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
  - Chungnam, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
  - Daegu, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
  - Daejeon, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
  - Daejeon, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
  - Daejeon, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
  - Daejeon, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
  - Daejeon, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
  - Deagu, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
  - Deagu, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
  - Deagu, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
  - Gangwon, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
  - Gwangju, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
  - Gwangju, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
  - Gyeonggi, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
  - Gyeonggi, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
  - Gyeonggi, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
  - Gyeonggi, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
  - Gyeonggi, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
  - Gyeonggi, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
  - Gyeonggi, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
  - Gyeonggi, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
  - Gyeonggi, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
  - Gyeonggi, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
  - Gyeonggi do, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
  - Gyeongnam, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
  - Jeju, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
  - Jeju, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
  - Seoul, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
  - Seoul, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
  - Seoul, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
  - Seoul, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
  - Seoul, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
  - Seoul, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
  - Seoul, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
  - Seoul, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
  - Seoul, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
  - Seoul, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
  - Seoul, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
  - Seoul, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
  - Seoul, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
  - Seoul, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
  - Seoul, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
  - Seoul, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
  - Seoul, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
  - Seoul, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
  - Ulan, Korea, Republik von
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 10

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Koreanisch

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit essentieller Hypertonie, deren Blutdruck durch eine Amlodipin- oder Telmisartan-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert wird (= 140/90 mmHg, = 130/80 mmHg für Patienten mit Diabetes oder Nierenerkrankungen)
Alter = 19 Jahre bei der Einschreibung
Männlicher oder weiblicher Patient (oder rechtlich zulässiger Vertreter), der bereit und in der Lage ist, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

Patienten mit vorheriger Twynsta-Exposition
Patienten mit Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder gegen Dihydropyridin-Derivate
Patientinnen im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester
Patientinnen mit Stillzeit
Patienten mit biliären obstruktiven Störungen
Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung
Patienten mit hochgradiger Aortenstenose
Patienten mit Schock
Patienten mit erblichen Erkrankungen wie Unverträglichkeit gegenüber den Hilfsstoffen der Produkte
Aktuelle Teilnahme an anderen klinischen Studien oder Beobachtungsstudien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Patienten mit essentieller Hypertonie	Arzneimittel: Telmisartan Telmisartan 40 mg oder 80 mg Arzneimittel: Amlodipin Amlodipin 5 mg oder 10 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Mittlere Blutdruckänderung des systolischen Blutdrucks (SBP) gegenüber dem Ausgangswert nach 24 ± 2 Behandlungswochen oder bei der letzten Beobachtung im Falle eines vorzeitigen Abbruchs. Zeitfenster: Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen	Der primäre Endpunkt ist die mittlere Blutdruckänderung SBP gegenüber dem Ausgangswert nach 24 ± 2 Wochen Behandlung oder bei der letzten Beobachtung im Falle eines vorzeitigen Absetzens. Als Baseline gelten die beim Baseline-Besuch erfassten Daten.	Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen
Mittlere Blutdruckänderung: Diastolischer Blutdruck (DBP) gegenüber dem Ausgangswert nach 24 ± 2 Behandlungswochen oder bei der letzten Beobachtung im Falle eines vorzeitigen Abbruchs. Zeitfenster: Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen	Der primäre Endpunkt ist die mittlere Blutdruckänderung DBP gegenüber dem Ausgangswert nach 24 ± 2 Behandlungswochen oder bei der letzten Beobachtung im Falle eines vorzeitigen Absetzens. Als Baseline gelten die beim Baseline-Besuch erfassten Daten.	Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Related Info

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

1235.42

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Nantes University Hospital

Beendet

Wert der Ösophagus-Videokapsel und Ösophagus-Duodenal-Faser-Endoskopie für das Screening von Ösophagusvarizen bei Patienten mit Zirrhose (VCO-VO)

Zirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-Screenings

Frankreich

Klinische Studien zur Telmisartan

Boehringer Ingelheim

Abgeschlossen

Bioäquivalenz der Telmisartan-Filmtablette im Vergleich zur herkömmlichen Telmisartan-Tablette nach oraler Verabreichung bei gesunden männlichen Freiwilligen

Gesund
Boehringer Ingelheim

Abgeschlossen

Bioäquivalenz der Telmisartan-Filmtablette im Vergleich zu zwei Tabletten der herkömmlichen Telmisartan-Tablette bei gesunden männlichen Freiwilligen

Gesund
Boehringer Ingelheim

Abgeschlossen

Wirksamkeit von MICARDIS® (Telmisartan) auf Blutdruckkontrolle und Lebensqualität bei Patienten mit essentieller Hypertonie (MicCAT)

Hypertonie
Emory University
National Institute on Aging (NIA)

Abgeschlossen

Gesundheitsbewertung bei Afroamerikanern mit RAS-Therapie (HEART)

Alzheimer-Krankheit

Vereinigte Staaten
Boehringer Ingelheim

Abgeschlossen

INNOVATION-Studie – Telmisartan (Micardis) bei beginnender diabetischer Nephropathie

Diabetische Nephropathien

Japan
Boehringer Ingelheim

Abgeschlossen

Wirksamkeit und Sicherheit von Telmisartan bei hypertensiven Patienten mit leichter/mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung oder Hämodialysebedarf (ESPRIT)

Hypertonie
Laboratorio Elea Phoenix S.A.
Carlos R. Rojo, MD; Facultad de Medicina, Universidad de Buenos Aires, UBA

Abgeschlossen

Telmisartan zur Behandlung von COVID-19-Patienten

Medikamentöse COVID-19-Behandlung

Argentinien
Boehringer Ingelheim

Abgeschlossen

Telmisartan bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie

Hypertonie
Boehringer Ingelheim

Abgeschlossen

Relative Bioverfügbarkeit von Telmisartan und HCTZ in zwei Versuchsformulierungen im Vergleich zur Standardformulierung Telmisartan und HCTZ bei gesunden weiblichen und männlichen Probanden

Gesund
Yuhan Corporation

Abgeschlossen

Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von YH22162 im Vergleich zu Telmisartan/Amlodipin bei Patienten mit Bluthochdruck, der mit einer Behandlung mit Telmisartan/Amlodipin nicht angemessen kontrolliert wurde

Hypertonie

Korea, Republik von

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die den Zielblutdruck SBP/DBP <140/90 mmHg erreichen. Zeitfenster: 24±2 Wochen	Der Prozentsatz der Patienten, die den Zielblutdruck SBP/DBP <140/90 mmHg erreichen, ist ein wichtiger sekundärer Endpunkt.	24±2 Wochen
Prozentsatz der Patienten, die eine DBP-Reaktion erreichen Zeitfenster: 24±2 Wochen	Der Prozentsatz der Patienten, die eine DBP-Reaktion erreichen (definiert als mittlerer DBP im Sitzen < 90 mmHg oder ein Abfall von ≥ 10 mmHg), ist ein wichtiger sekundärer Endpunkt.	24±2 Wochen
Prozentsatz der Patienten, die eine SBP-Reaktion erreichen Zeitfenster: 24±2 Wochen	Der Prozentsatz der Patienten, die eine SBP-Reaktion erreichen (definiert als mittlerer SBP im Sitzen < 140 mmHg oder ein Abfall von ≥ 10 mmHg), ist ein wichtiger sekundärer Endpunkt.	24±2 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Daten zur Bewertung der Lebensqualität, gemessen anhand der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) – Bereich der körperlichen Gesundheit Zeitfenster: Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen	WHOQOL-BREF, eine gekürzte 26-Punkte-Version des WHOQOL-100, wurde entwickelt, um eine kurze, aber genaue Beurteilung der Lebensqualität zu ermöglichen. Die koreanische Version von WHOQOL-BREF ist gültig und zuverlässig bei der Beurteilung der Lebensqualität von Koreanern. Das WHOQOL-BREF basiert auf der Vier-Domänen-Struktur (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt). Es wurde so konzipiert, dass für alle Fragen 5-Punkte-Skalen verwendet werden (überhaupt nicht, ein wenig, mäßig, größtenteils und vollständig). Die Skala reicht von 4 bis 20 in jeder Domänenstruktur und von 0 bis 5 in der Gesamtpunktzahl. Ein niedriger Wert zeigt eine bessere körperliche Gesundheit an.	Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Daten zur Bewertung der Lebensqualität, gemessen anhand der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) – psychologischer Bereich Zeitfenster: Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen	WHOQOL-BREF, eine gekürzte 26-Punkte-Version des WHOQOL-100, wurde entwickelt, um eine kurze, aber genaue Beurteilung der Lebensqualität zu ermöglichen. Die koreanische Version von WHOQOL-BREF ist gültig und zuverlässig bei der Beurteilung der Lebensqualität von Koreanern. Das WHOQOL-BREF basiert auf der Vier-Domänen-Struktur (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt). Es wurde so konzipiert, dass für alle Fragen 5-Punkte-Skalen verwendet werden (überhaupt nicht, ein wenig, mäßig, größtenteils und vollständig). Die Skala reicht von 4 bis 20 in jeder Domänenstruktur und von 0 bis 5 in der Gesamtpunktzahl. Ein niedriger Wert zeigt eine bessere körperliche Gesundheit an.	Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Daten zur Bewertung der Lebensqualität, gemessen anhand der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) – Bereich Soziale Beziehungen Zeitfenster: Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen	WHOQOL-BREF, eine gekürzte 26-Punkte-Version des WHOQOL-100, wurde entwickelt, um eine kurze, aber genaue Beurteilung der Lebensqualität zu ermöglichen. Die koreanische Version von WHOQOL-BREF ist gültig und zuverlässig bei der Beurteilung der Lebensqualität von Koreanern. Das WHOQOL-BREF basiert auf der Vier-Domänen-Struktur (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt). Es wurde so konzipiert, dass für alle Fragen 5-Punkte-Skalen verwendet werden (überhaupt nicht, ein wenig, mäßig, größtenteils und vollständig). Die Skala reicht von 4 bis 20 in jeder Domänenstruktur und von 0 bis 5 in der Gesamtpunktzahl. Ein niedriger Wert zeigt eine bessere körperliche Gesundheit an.	Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Daten zur Bewertung der Lebensqualität, gemessen durch die Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) – Bereich Umwelt Zeitfenster: Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen	WHOQOL-BREF, eine gekürzte 26-Punkte-Version des WHOQOL-100, wurde entwickelt, um eine kurze, aber genaue Beurteilung der Lebensqualität zu ermöglichen. Die koreanische Version von WHOQOL-BREF ist gültig und zuverlässig bei der Beurteilung der Lebensqualität von Koreanern. Das WHOQOL-BREF basiert auf der Vier-Domänen-Struktur (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt). Es wurde so konzipiert, dass für alle Fragen 5-Punkte-Skalen verwendet werden (überhaupt nicht, ein wenig, mäßig, größtenteils und vollständig). Die Skala reicht von 4 bis 20 in jeder Domänenstruktur und von 0 bis 5 in der Gesamtpunktzahl. Ein niedriger Wert zeigt eine bessere körperliche Gesundheit an.	Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Daten zur Bewertung der Lebensqualität, gemessen anhand der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) – insgesamt Zeitfenster: Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen	WHOQOL-BREF, eine gekürzte 26-Punkte-Version des WHOQOL-100, wurde entwickelt, um eine kurze, aber genaue Beurteilung der Lebensqualität zu ermöglichen. Die koreanische Version von WHOQOL-BREF ist gültig und zuverlässig bei der Beurteilung der Lebensqualität von Koreanern. Das WHOQOL-BREF basiert auf der Vier-Domänen-Struktur (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt). Es wurde so konzipiert, dass für alle Fragen 5-Punkte-Skalen verwendet werden (überhaupt nicht, ein wenig, mäßig, größtenteils und vollständig). Die Skala reicht von 4 bis 20 in jeder Domänenstruktur und von 0 bis 5 in der Gesamtpunktzahl. Ein niedriger Wert zeigt eine bessere körperliche Gesundheit an.	Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen
EuroQol (EQ) Visuelle Analogskala (VAS) Zeitfenster: Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen	Das EQ VAS zeichnet die selbstbewertete Gesundheit des Befragten auf einer vertikalen, visuellen Analogskala auf, wobei die Endpunkte mit „bester vorstellbarer Gesundheitszustand“ und „schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand“ gekennzeichnet sind. Die Skala reicht von 0 bis 100, ein niedriger Wert zeigt eine bessere körperliche Gesundheit an.	Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen
Prozentsatz der Patienten mit Diabetes oder Nierenerkrankungen, die einen SBP/DBP < 130/80 mmHg erreichen Zeitfenster: 24±2 Wochen	Prozentsatz der Patienten, die bei Patienten mit Diabetes oder Nierenerkrankungen einen SBP/DBP < 130/80 mmHg erreichen	24±2 Wochen
Mittlere Blutfettveränderung – Low Density Lipoprotein (LDL)-Cholesterin Zeitfenster: Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen	Mittlere Blutfettveränderung gegenüber dem Ausgangswert – Low Density Lipoprotein (LDL)-Cholesterin	Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen
Mittlere Blutfettveränderung – High Density Lipoprotein (HDL)-Cholesterin Zeitfenster: Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen	Mittlere Blutfettveränderung gegenüber dem Ausgangswert – High Density Lipoprotein (HDL)-Cholesterin	Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen
Mittlere Blutfettveränderung – Triglycerid Zeitfenster: Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen	Mittlere Blutfettveränderung – Triglycerid	Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen
Mittlere Blutfettveränderung – Gesamtcholesterin Zeitfenster: Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen	Mittlere Blutfettveränderung – Gesamtcholesterin	Ausgangswert und 24 ± 2 Wochen
Prozentsatz der Patienten, die einen normalen Body-Mass-Index (BMI) erreichen Zeitfenster: 24±2 Wochen	Prozentsatz der Patienten, die einen normalen BMI erreichen (18,5 kg/m² bis 24,9 kg/m²) werden vorgestellt	24±2 Wochen
Prozentsatz der Patienten, die jede Kategorie von Empfehlungen zur Änderung des Lebensstils nach 12 ± 2 Wochen eingehalten haben Zeitfenster: 12±2 Wochen	Prozentsatz der Patienten, die jede Kategorie von Empfehlungen zur Änderung des Lebensstils nach 12 ± 2 Wochen befolgt haben	12±2 Wochen
Prozentsatz der Patienten, die jede Kategorie von Empfehlungen zur Änderung des Lebensstils nach 24 ± 2 Wochen eingehalten haben Zeitfenster: 24±2 Wochen	Prozentsatz der Patienten, die jede Kategorie von Empfehlungen zur Änderung des Lebensstils nach 12 ± 2 Wochen befolgt haben	24±2 Wochen
Häufigkeit und Schwere der gemeldeten unerwünschten Ereignisse. Zeitfenster: 24±2 Wochen	Die Inzidenz wird entsprechend der Schwere der gemeldeten unerwünschten Ereignisse dargestellt.	24±2 Wochen

Twynsta-Studie mit Änderungen des Lebensstils bei koreanischen Patienten mit Bluthochdruck

Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Auswirkungen von Twynsta-Tabletten (Telmisartan und Amlodipin FDC, q.d.) mit Änderungen des Lebensstils auf Blutdruck, Lebensqualität und andere Risikofaktoren bei koreanischen Patienten mit Bluthochdruck

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Probenahmeverfahren

Studienpopulation

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

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