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Prevalence of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) in Obese Premenopausal Women

15. März 2017 aktualisiert von: Göteborg University

To Estimate the Prevalence of PCOS in Obese Premenopausal Women and Elucidate How They Respond to a Weight Reduction Treatment Program

Between 40% and 85% of women with Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) are overweight or obese and obesity is closely linked to the development of PCOS. Although it is well established that obesity increases the severity of the clinical features of PCOS, data regarding the prevalence of PCOS in obese women and the change in body weight in women with PCOS over time are scares. In a prevalence study it was investigated whether obesity increases the risk of PCOS in the general population and they demonstrated that the prevalence rate of PCOS in underweight, normal-weight, overweight, and obese women were 8.2, 9.8, 9.9, and 9.0%, respectively, similar to that observed in the general population. These results suggest that the risk of PCOS is only minimally increased with obesity. On the other hand, in a Spanish prevalence study among overweight and obese subjects, they demonstrated a 28.3% prevalence of PCOS, which is markedly higher compared with the 5.5% prevalence of PCOS in lean women in Spain.

First the investigators aim to estimate the prevalence/probability of PCOS among obese, premenopausal women (between 18 and 50 years) with no symptoms of classic menopausal symptoms in Sweden. Secondly, to elucidate whether women diagnosed with PCOS respond to standard weight reduction regime to the same extent as women without PCOS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Göteborg, Schweden, 41345
        • Sahlgrenska Obesity Center at Sahlgrenska University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

All obese women between 18 and 50 years referred to a weight reduction treatment program at the Sahlgrenska Obesity Center at Sahlgrenska University hospital will, after oral and written informed consent, be screened for the diagnosis of PCOS according to NIH or Rotterdam diagnostic criteria depending on the availability of ultrasonography.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

PCOS diagnostic criteria should be the presence of both clinical and/or biochemical hyperandrogenism and/or oligo-/amenorrhea and/or polycystic ovaries (PCO).

Exclusion Criteria:

  1. Exclusion of other endocrine disorders such as hyperprolactinemia (s-prolactin < 27µg/L), nonclassic congenital adrenal hyperplasia (17-hydroxyprogesterone < 3nmol/L), and androgen secreting tumors.
  2. Pregnancy or breastfeeding the last 6 months.
  3. Any sign of climacteric symptoms.
  4. Language barrier or disabled person with reduced ability to understand information.
  5. Oral contraceptives and insulin sensitizing agents is commonly used among women with PCOS since it may interfere with hormone profile. As the prevalence of PCOS can be assumed to be increased among women using oral contraceptives and insulin sensitizing agents, they are included but analyzed separately.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Women with PCOS
All obese women between 18 and 50 years diagnosed with PCOS referred to a weight reduction treatment program at the Sahlgrenska Obesity Center at Sahlgrenska University hospital
Sonstiges: Weight reduction regimen
The dietary intervention begins with a 12-weeks VLCD/LCD period. The diet comprise of 3 to 5 portions liquid diet with a daily energy intake of 450-800 kcal. In addition, patients will be encouraged to drink 1,5-2L daily of non-caloric beverages (<6 kcal/100 ml). All patients will have scheduled nurse visits at week 0 (baseline), 2, 5, 8, and 12. At these visits general well-being and body weight will be monitored. The patient will also be given support and counselling to enhance compliance to the VLCD/LCD diet.
Women without PCOS
All obese women between 18 and 50 years not diagnosed with PCOS referred to a weight reduction treatment program at the Sahlgrenska Obesity Center at Sahlgrenska University hospital
Sonstiges: Weight reduction regimen
The dietary intervention begins with a 12-weeks VLCD/LCD period. The diet comprise of 3 to 5 portions liquid diet with a daily energy intake of 450-800 kcal. In addition, patients will be encouraged to drink 1,5-2L daily of non-caloric beverages (<6 kcal/100 ml). All patients will have scheduled nurse visits at week 0 (baseline), 2, 5, 8, and 12. At these visits general well-being and body weight will be monitored. The patient will also be given support and counselling to enhance compliance to the VLCD/LCD diet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prevalence/probability of PCOS among obese, premenopausal women (between 18 and 50 years) with no symptoms of classic menopausal symptoms in Sweden.
Zeitfenster: Within one month after first visit
Screening for PCOS among obese women includes menstrual history, clinical and biochemical signs of hyperandrogenism and polycystic ovaries on ultrasound measure in women with one of signs included in the diagnosis of the syndrome.
Within one month after first visit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Response to weight reduction regime among obese women with and without PCOS
Zeitfenster: One year after inclusion
One year after inclusion
Food frequency
Zeitfenster: Within one month after measure
Within one month after measure
Health Related Quality of Life
Zeitfenster: Screening and one year later
Screening and one year later
Symptoms of anxiety and depression
Zeitfenster: Screening and after one year
Screening and after one year
Changes in sex steroids and other related hormones
Zeitfenster: Screening and after 1 year
Screening and after 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prevalence-PCOS-Obesity

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