Studie zum Vergleich der Patientenfunktion und -zufriedenheit mit der arthroskopischen subakromialen Dekompression vor und nach der Reparatur vollständiger Rotatorenmanschettenrisse

Alle Patienten mit einem diagnostizierten Riss der Rotatorenmanschette in voller Dicke und symptomatischer subakromialer Dekompression werden zu einer arthroskopischen subakromialen Dekompression und Rotatorenmanschettenreparatur konsultiert. Mögliche Risiken und Nutzen werden vom Operateur ausführlich mit dem Patienten besprochen. Wenn ein Patient einem chirurgischen Eingriff zustimmt (d.h. arthroskopische subakromiale Dekompression und Rekonstruktion der Rotatorenmanschette im selben chirurgischen Setting), werden sie angesprochen und über die Teilnahme an der Studie informiert. Dies ist eine einzelne Blindstudie, sodass die Teilnehmer nicht wissen, in welchen Arm sie randomisiert wurden.

Nach Zustimmung wird das Subjekt in einen von zwei Behandlungsarmen randomisiert. Diejenigen in Arm A erhalten eine subakromiale Dekompression vor der Reparatur einer vollständigen Rotatorenmanschette und diejenigen in Arm B erhalten eine subakromiale Dekompression nach der Reparatur einer vollständigen Rotatorenmanschette.

Vor dem chirurgischen Eingriff füllen alle Patienten im Wartezimmer zwei separate Fragebögen aus. Die Ergebnisse der Fragebögen werden später verwendet, um präoperative und postoperative Veränderungen nach einer Schulteroperation zu vergleichen.

Am Tag der Operation stellt der operierende Chirurg sicher, dass ein Riss der Rotatorenmanschette in voller Dicke mit einem damit verbundenen Akromialsporn vorliegt. Sind beide vorhanden, führt der Operateur den chirurgischen Eingriff in der zuvor zugewiesenen Reihenfolge entsprechend dem Behandlungsarm des Patienten durch. Alle Akromialsporne werden bis zu einer Ebene entgratet, die mit dem verbleibenden nicht-pathologischen Akromion bündig ist. Die Rotatorenmanschette in voller Dicke wird mit Nähten und Nahtankern repariert. Das spezifische Reparaturmuster wird intraoperativ festgelegt. Dies ist ein Standardverfahren für die arthroskopische Reparatur der Rotatorenmanschette und die subakromiale Dekompression. In der orthopädischen Literatur gibt es keine bekannten Risiken bei der Durchführung einer subakromialen Dekompression vor oder nach der Reparatur der Rotatorenmanschette. Daher zielt diese Studie darauf ab, jede Bedeutung der Reihenfolge der Operation zu identifizieren, falls vorhanden.

Postoperativ werden alle Patienten in einem Berg SlingShot® platziert. Alle Patienten werden in der Schlinge ruhiggestellt. Die Patienten werden 2 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation untersucht. Der Bewegungsbereich der Schulter und die relative Kraft im Vergleich zur kontralateralen Extremität werden bewertet. Ihnen wird ambulant eine formelle Physiotherapie verschrieben. Beim 12-wöchigen Besuch füllt jeder Proband die Fragebögen erneut aus. Die Ergebnisse werden tabelliert und in die Excel-Tabelle eingefügt.

Die Werte vor und nach der Operation werden verglichen. Die Änderung der Punktzahl von jedem Behandlungsarm wird gemittelt und auf statistisch signifikante Unterschiede analysiert. Außerdem werden die prä- und postoperative Vorwärtsflexion und der Bewegungsbereich der Abduktion verglichen. Die Außen- und Innenrotationsstärken werden anhand der prä- und postoperativen Bewertungen verglichen.