Badanie porównujące funkcję i satysfakcję pacjenta po artroskopowej dekompresji podbarkowej przed i po naprawie całkowitego rozdarcia stożka rotatorów

Wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym pęknięciem stożka rotatorów pełnej grubości i objawową dekompresją podbarkową zostaną skonsultowani w sprawie artroskopowej dekompresji podbarkowej i naprawy stożka rotatorów. Możliwe ryzyko i korzyści zostaną szczegółowo omówione z pacjentem przez chirurga operującego. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na poddanie się interwencji chirurgicznej (tj. artroskopowa dekompresja podbarkowa i naprawa stożka rotatorów w tej samej sytuacji chirurgicznej), zostaną do nich zwróceni i poinformowani o zaangażowaniu w badanie. Jest to badanie z pojedynczą ślepą próbą, więc uczestnicy nie będą wiedzieć, do której grupy zostali losowo przydzieleni.

Po wyrażeniu zgody pacjent zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Osoby w Ramię A będą miały dekompresję podbarkową przed naprawą całego stożka rotatorów, a osoby w Ramię B będą miały dekompresję podbarkową po naprawie całego stożka rotatorów.

Przed zabiegiem chirurgicznym wszyscy pacjenci wypełniają w poczekalni dwa oddzielne kwestionariusze. Wyniki ankiet posłużą później do porównania zmian przedoperacyjnych i pooperacyjnych po operacji barku.

W dniu operacji chirurg prowadzący upewni się, że występuje rozdarcie pierścienia rotatorów pełnej grubości z towarzyszącą ostrogą barkową. Jeśli oba są obecne, chirurg operacyjny przeprowadzi interwencję chirurgiczną w uprzednio przydzielonej kolejności, zgodnie z ramieniem leczenia pacjenta. Wszystkie ostrogi akromialne zostaną zadziorowane do poziomu równego z pozostałym niepatologicznym wyrostkiem barkowym. Mankiet rotatorów pełnej grubości zostanie naprawiony przy użyciu szwów i kotew do szwów. Konkretny schemat naprawy zostanie ustalony śródoperacyjnie. Jest to standardowa procedura artroskopowej naprawy stożka rotatorów i dekompresji podbarkowej. W literaturze ortopedycznej nie ma znanych zagrożeń związanych z wykonaniem dekompresji podbarkowej przed i po naprawie stożka rotatorów. Jako takie, niniejsze badanie ma na celu określenie jakiegokolwiek znaczenia kolejności operacji, jeśli istnieje.

Po operacji wszyscy pacjenci zostaną umieszczeni w Berg SlingShot®. Wszyscy pacjenci będą poddani okresowi unieruchomienia w nosidle. Pacjenci będą oceniani po 2 tygodniach, 6 tygodniach i 12 tygodniach po operacji. Oceniony zostanie zakres ruchu barku i siła względna w porównaniu z kończyną przeciwległą. Zostanie im przepisana formalna fizjoterapia w warunkach ambulatoryjnych. Podczas 12-tygodniowej wizyty każdy pacjent ponownie wypełni kwestionariusze. Wyniki zostaną zestawione w tabeli i umieszczone w arkuszu kalkulacyjnym Excel.

Porównane zostaną wyniki przedoperacyjne i pooperacyjne. Zmiana wyniku z każdej grupy leczenia zostanie uśredniona i przeanalizowana pod kątem statystycznie istotnej różnicy. Porównany zostanie również przed i pooperacyjny zakres ruchu zgięcia do przodu i odwodzenia. Siły rotacji zewnętrznej i wewnętrznej zostaną porównane na podstawie ocen przed- i pooperacyjnych.