ExAblate (Magnetic Resonance-guided Focused Ultrasound Surgery) Behandlung von Hirntumoren

Einschlusskriterien:

1. Mann oder Frau.
2. Alter zwischen 18 und 75 Jahren, einschließlich.
3. In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu geben.
4. In der Lage, eine Steroidbehandlung vor und nach dem Eingriff zu tolerieren

5. Patienten mit rezidivierendem oder fortschreitendem Gliom, bei denen die Standardtherapie mit Operation und/oder Bestrahlung fehlgeschlagen ist und für die der Neuroonkologe eine lokale Therapie angefordert hat. Diese Behandlung wird als Option für diejenigen Patienten angeboten, bei denen weder eine Operation noch eine wiederholte Strahlentherapie vom multidisziplinären Team empfohlen wird.

   ODER Patienten mit metastasiertem Hirntumor, der trotz vorheriger Strahlentherapie und lokaler Therapie fortgeschritten ist, werden vom Onkologen angefordert. Diese Behandlung wird als Option für diejenigen Patienten angeboten, bei denen eine Operation nicht indiziert ist, und vom multidisziplinären Team mit den möglichen Optionen für eine wiederholte Strahlentherapie oder eine Salvage-Radiochirurgie besprochen.

6. Das anvisierte Tumorgewebe befindet sich in den zerebralen Hemisphären, > 2,5 cm von der Schädelinnenseite entfernt. Nicht betroffene Teile des Tumors können sich über die behandelten Tumorgrenzen hinaus erstrecken.

7. Tumor(e) sind auf prätherapeutischen kontrastverstärkten MRT-Scans klar definiert.

   • Mit diesem Protokoll kann nicht mehr als 1 Brain Met behandelt werden
8. Größe des Zielbereichs des Tumors (d. h. vorgeschriebene ROT) hat einen Durchmesser von weniger als 2,5 cm (8 cm3 Volumen). Das Nichtziel-Tumorgewebe kann das Zielvolumen überschreiten.
9. Karnofsky-Bewertung 70-100.
10. ASA-Score 1-3.
11. Kann Empfindungen während des ExAblate MRGFUS-Verfahrens kommunizieren.
12. Teilnahme an allen Studienbesuchen möglich (d. h. Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten).
13. Seit der letzten Gehirnoperation oder Strahlentherapie sind mindestens 14 Tage vergangen.

Ausschlusskriterien:

1. Der Tumor ist auf der Bildgebung vor der Therapie nicht sichtbar

2. Der Tumor weist die folgenden Bildgebungsmerkmale auf

   • Hirnödem und/oder Raumforderung, die eine Verschiebung der Mittellinie oder der Wand des dritten (3.) Ventrikels um mehr als 10 mm verursacht.
   • Zielbereich (d. h. ROT) weniger als 5 mm von den primären Ästen der Hirngefäße, der Duralhöhlen, der Hypophyse oder der Hirnnerven entfernt
   • Nachweis einer kürzlichen (weniger als 2 Wochen zurückliegenden) intrakraniellen Blutung.
   • Enthaltene Verkalkungen im Strahlengang der fokussierten Ultraschallbeschallung, falls Systemwerkzeuge die Behandlung um diese Verkalkungsstellen herum nicht maßschneidern können

3. Der Beschallungsweg zum Tumor beinhaltet

   • Mehr als 30 % der vom Beschallungsweg durchquerten Schädelfläche sind von Narben, Kopfhauterkrankungen (z. B. Ekzemen) oder Atrophie der Kopfhaut bedeckt.
   • Clips oder andere metallische implantierte Gegenstände in den Schädel oder das Gehirn, ausgenommen Shunts.

4. Das Thema präsentiert sich mit:

   • Symptome und Anzeichen eines erhöhten intrakraniellen Drucks (z. B. Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Lethargie und Papillenödem).
   • Instabiler hämodynamischer Status einschließlich:
   • Dokumentierter Myokardinfarkt innerhalb von sechs Monaten nach Einschreibung.
   • Symptomatische Koronararterienstenose.
   • Herzinsuffizienz, die nicht durch Medikamente kontrolliert wird.
   • Herzschrittmacher.
   • Schwere Hypertonie (diastolischer Blutdruck > 100 unter Medikation).
5. Gerinnungshemmende Therapie mit Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das Blutungsrisiko erhöhen (z. B.: nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Statine)
6. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen in der Vorgeschichte oder mit Spontanhämorrhagie-Tumoren in der Vorgeschichte
7. Anormaler Blutplättchenspiegel (< 100.000), PT (> 14) oder PTT (> 36) und INR > 1,3.
8. Dokumentierter Hirninfarkt innerhalb der letzten 12 Monate
9. TIA oder Schlaganfall in den letzten 1 Monat.

10. Patienten mit zerebraler oder systemischer Vaskulopathie:

    • Eine symptomatische systemische Gefäßerkrankung ist definiert als Herz-Kreislauf-Erkrankung, die jedes Verfahren im MRT verhindert, bei dem kein EKG erhalten werden kann (d. h. koronare Erkrankungen). Diese Patienten müssen ausgeschlossen werden
11. Insulinabhängiger Diabetes mellitus.
12. Patienten, die Immunsuppressiva einnehmen (Kortikosteroide zur Vorbeugung/Behandlung von Hirnödemen sind erlaubt).
13. Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Gadolinium-DTPA.