ExAblate (Cirurgia por Ultrassom Focalizado Guiada por Ressonância Magnética) Tratamento de Tumores Cerebrais

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres.
2. Idade entre 18 e 75 anos, inclusive.
3. Capaz e disposto a dar consentimento informado.
4. Capaz de tolerar o tratamento com esteroides pré/pós-procedimento

5. Indivíduos com glioma recorrente ou progressivo que falharam na terapia padrão com cirurgia e/ou radiação para os quais a terapia local foi solicitada pelo neuro-oncologista. Este tratamento será oferecido como uma opção para aqueles pacientes em que nem a cirurgia nem a repetição da radioterapia são aconselhadas pela equipe multidisciplinar.

   OU Pacientes com câncer cerebral metastático que progrediu apesar da radioterapia prévia e terapia local são solicitados pelo oncologista. Este tratamento será oferecido como uma opção para aqueles pacientes onde a cirurgia não é indicada e discutido com as possíveis opções de radioterapia de repetição ou radiocirurgia de resgate pela equipe multidisciplinar.

6. O tecido tumoral alvo está localizado nos hemisférios cerebrais, > 2,5 cm da tábua interna do crânio. Partes não direcionadas do tumor podem se estender para fora dos limites do tumor tratado.

7. O(s) tumor(es) está(ão) claramente definido(s) em exames de ressonância magnética com contraste pré-terapia.

   • Não mais do que 1 Brain Met pode ser tratado sob este protocolo
8. Tamanho da porção alvo do tumor (ou seja, ROT prescrito) é inferior a 2,5 cm de diâmetro (8 cm3 de volume). O tecido tumoral não direcionado pode exceder o volume alvo.
9. Classificação de Karnofsky 70-100.
10. Pontuação ASA 1-3.
11. Capaz de comunicar sensações durante o procedimento ExAblate MRGFUS.
12. Capaz de comparecer a todas as consultas do estudo (ou seja, expectativa de vida de pelo menos 3 meses).
13. Pelo menos 14 dias se passaram desde a última cirurgia cerebral ou radioterapia.

Critério de exclusão:

1. O tumor não é visível na imagem pré-terapia

2. O tumor apresentando as seguintes características de imagem

   • Edema cerebral e/ou efeito de massa que causa deslocamento da linha média ou deslocamento na parede do terceiro (3º) ventrículo de mais de 10 mm.
   • Área-alvo (isto é: ROT) a menos de 5 milímetros dos ramos primários dos vasos cerebrais, seios durais, hipófise ou nervos cranianos
   • Evidência de hemorragia intracraniana recente (menos de 2 semanas).
   • Contendo calcificações no caminho do feixe de sonicação de ultrassom focalizado no caso de as ferramentas do sistema não poderem adaptar o tratamento em torno desses pontos de calcificação

3. A via de sonicação para o tumor envolve

   • Mais de 30% da área do crânio atravessada pela via de sonicação é coberta por cicatrizes, distúrbios do couro cabeludo (por exemplo, eczema) ou atrofia do couro cabeludo.
   • Clipes ou outros objetos metálicos implantados no crânio ou no cérebro, exceto shunts.

4. O sujeito apresenta:

   • Sinais e sintomas de aumento da pressão intracraniana (por exemplo, dor de cabeça, náusea, vômito, letargia e papiledema).
   • Estado hemodinâmico instável, incluindo:
   • Infarto do miocárdio documentado dentro de seis meses da inscrição.
   • Estenose coronariana sintomática.
   • Doença cardíaca congestiva não controlada por medicamentos.
   • Marcapasso cardíaco.
   • Hipertensão grave (PA diastólica > 100 com medicação).
5. Terapia anticoagulante, com medicamentos conhecidos por aumentar o risco de hemorragia (por exemplo: anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), estatinas)
6. Pacientes com história de distúrbio hemorrágico ou com história de tumor hemorrágico espontâneo
7. Nível anormal de plaquetas (< 100.000), PT (>14) ou PTT (>36) e INR > 1,3.
8. Infarto cerebral documentado nos últimos 12 meses
9. AIT ou AVC no último 1 mês.

10. Pacientes com vasculopatia cerebral ou sistêmica:

    • A doença vascular sistémica sintomática é definida como uma doença cardiovascular que impede qualquer procedimento de ressonância magnética em que o ECG não possa ser obtido (ou seja, doença cardíaca). Esses pacientes devem ser excluídos
11. Diabetes melito dependente de insulina.
12. Pacientes em uso de imunossupressores (são permitidos corticosteróides para prevenir/tratar edema cerebral).
13. Sensibilidade conhecida ao gadolínio-DTPA.