ExAblate (chirurgie par ultrasons focalisés guidée par résonance magnétique) Traitement des tumeurs cérébrales

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes.
2. Avoir entre 18 et 75 ans inclus.
3. Capable et désireux de donner un consentement éclairé.
4. Capable de tolérer un traitement stéroïdien pré/post-opératoire

5. Sujets atteints de gliome récurrent ou progressif qui ont échoué à un traitement standard avec chirurgie et/ou radiothérapie pour lesquels un traitement local a été demandé par le neuro-oncologue. Ce traitement sera proposé en option pour les patients pour lesquels ni la chirurgie ni la radiothérapie répétée ne sont conseillées par l'équipe multidisciplinaire.

   OU Les patients atteints d'un cancer du cerveau métastatique qui a progressé malgré une radiothérapie antérieure et un traitement local sont demandés par l'oncologue. Ce traitement sera proposé en option pour les patients pour lesquels la chirurgie n'est pas indiquée et discuté avec les options potentielles de radiothérapie répétée ou de radiochirurgie de rattrapage par l'équipe multidisciplinaire.

6. Le tissu tumoral ciblé est situé dans les hémisphères cérébraux, > 2,5 cm de la table interne du crâne. Les parties non ciblées de la tumeur peuvent s'étendre en dehors des limites de la tumeur traitée.

7. La ou les tumeurs sont clairement définies sur les IRM avec contraste avant le traitement.

   • Pas plus d'un Brain Met ne peut être traité dans le cadre de ce protocole
8. Taille de la partie ciblée de la tumeur (c.-à-d. ROT prescrit) est inférieur à 2,5 cm de diamètre (8 cm3 de volume). Le tissu tumoral non ciblé peut dépasser le volume ciblé.
9. Classement Karnofsky 70-100.
10. Score ASA 1-3.
11. Capable de communiquer des sensations pendant la procédure ExAblate MRGFUS.
12. Capable d'assister à toutes les visites d'étude (c'est-à-dire une espérance de vie d'au moins 3 mois).
13. Au moins 14 jours se sont écoulés depuis la dernière chirurgie cérébrale ou radiothérapie.

Critère d'exclusion:

1. La tumeur n'est pas visible sur l'imagerie pré-thérapeutique

2. La tumeur présentant les caractéristiques d'imagerie suivantes

   • Œdème cérébral et/ou effet de masse provoquant un déplacement de la ligne médiane ou un déplacement de la paroi du troisième (3e) ventricule de plus de 10 mm.
   • Zone ciblée (c'est-à-dire ROT) à moins de 5 millimètres des branches primaires des vaisseaux cérébraux, des sinus duraux, de l'hypophyse ou des nerfs crâniens
   • Preuve d'hémorragie intracrânienne récente (moins de 2 semaines).
   • Contenir les calcifications dans le trajet du faisceau de sonication à ultrasons focalisé dans le cas où les outils du système ne peuvent pas adapter le traitement autour de ces points de calcification

3. La voie de sonication vers la tumeur implique

   • Plus de 30 % de la zone crânienne traversée par la voie de sonication est recouverte de cicatrices, de troubles du cuir chevelu (par exemple, l'eczéma) ou d'une atrophie du cuir chevelu.
   • Clips ou autres objets métalliques implantés dans le crâne ou le cerveau, à l'exception des shunts.

4. Le sujet présente :

   • Symptômes et signes d'augmentation de la pression intracrânienne (par exemple, maux de tête, nausées, vomissements, léthargie et œdème papillaire).
   • État hémodynamique instable comprenant :
   • Infarctus du myocarde documenté dans les six mois suivant l'inscription.
   • Sténose symptomatique de l'artère coronaire.
   • Cardiopathie congestive non contrôlée par des médicaments.
   • Pacemaker cardiaque.
   • Hypertension sévère (TA diastolique > 100 sous médication).
5. Traitement anticoagulant, sur des médicaments connus pour augmenter le risque d'hémorragie, (ex. : anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), statines)
6. Patients ayant des antécédents de troubles hémorragiques ou ayant des antécédents de tumeur hémorragique spontanée
7. Niveau anormal de plaquettes (< 100 000), PT (> 14) ou PTT (> 36) et INR > 1,3.
8. Infarctus cérébral documenté au cours des 12 derniers mois
9. AIT ou AVC au cours du dernier mois.

10. Patients atteints de vasculopathie cérébrale ou systémique :

    • La maladie vasculaire systémique symptomatique est définie comme une maladie cardiovasculaire qui empêche toute procédure en IRM où l'ECG ne peut pas être obtenu (c'est-à-dire maladie coronarienne). Ces patients doivent être exclus
11. Diabète sucré insulino-dépendant.
12. Patients prenant des immunosuppresseurs (les corticostéroïdes pour prévenir/traiter l'œdème cérébral sont autorisés).
13. Sensibilité connue au gadolinium-DTPA.