ExAblate (magnetická rezonance řízená zaostřená ultrazvuková chirurgie) Léčba nádorů mozku

Kritéria pro zařazení:

1. Muži nebo ženy.
2. Věk od 18 do 75 let včetně.
3. Schopný a ochotný dát informovaný souhlas.
4. Je schopen tolerovat léčbu steroidy před/po zákroku

5. Subjekty s recidivujícím nebo progresivním gliomem, u kterých selhala standardní terapie chirurgickým zákrokem a/nebo ozařováním, u nichž neuroonkolog požadoval lokální terapii. Tato léčba bude nabízena jako možnost pro pacienty, kterým multidisciplinární tým nedoporučí operaci ani opakovanou radioterapii.

   NEBO Pacienty s metastatickým karcinomem mozku, který navzdory předchozí radioterapii a lokální terapii progredoval, vyžaduje onkolog. Tato léčba bude nabídnuta jako možnost pro ty pacienty, kde není operace indikována, a bude diskutována s potenciálními možnostmi opakované radioterapie nebo záchranné radiochirurgie multidisciplinárním týmem.

6. Cílená nádorová tkáň se nachází v mozkových hemisférách, > 2,5 cm od vnitřního stolu lebky. Necílené části nádoru mohou přesahovat hranice léčeného nádoru.

7. Nádor(y) jsou jasně definovány na MRI skenech se zvýšeným kontrastem před léčbou.

   • Podle tohoto protokolu nelze léčit více než 1 Brain Met
8. Velikost cílové části nádoru (tj. předepsaná ROT) má průměr menší než 2,5 cm (objem 8 cm3). Necílená nádorová tkáň může překročit cílový objem.
9. Karnofského hodnocení 70-100.
10. ASA skóre 1-3.
11. Schopnost komunikovat vjemy během procedury ExAblate MRGFUS.
12. Schopnost absolvovat všechny studijní pobyty (tj. očekávaná délka života minimálně 3 měsíce).
13. Od poslední operace mozku nebo radioterapie uplynulo nejméně 14 dní.

Kritéria vyloučení:

1. Na zobrazení před léčbou není nádor vidět

2. Nádor vykazující následující zobrazovací charakteristiky

   • Edém mozku a/nebo efekt hmoty, který způsobí posun střední čáry nebo posun ve stěně třetí (3.) komory o více než 10 mm.
   • Cílená oblast (tj.: ROT) méně než 5 milimetrů od primárních větví mozkových cév, durálních dutin, hypofýzy nebo hlavových nervů
   • Důkaz nedávného (méně než 2 týdny) intrakraniálního krvácení.
   • Obsahující kalcifikace v cestě zaostřeného ultrazvukového sonikačního paprsku v nástrojích systému událostí nemůže upravit léčbu kolem těchto kalcifikačních míst

3. Cesta sonikace k nádoru zahrnuje

   • Více než 30 % plochy lebky, kterou prochází dráha sonikace, je pokryto jizvami, poruchami pokožky hlavy (např. ekzémem) nebo atrofií pokožky hlavy.
   • Klipy nebo jiné kovové implantované předměty v lebce nebo mozku, kromě shuntů.

4. Předmět představuje:

   • Příznaky a známky zvýšeného intrakraniálního tlaku (např. bolest hlavy, nevolnost, zvracení, letargie a edém papily).
   • Nestabilní hemodynamický stav včetně:
   • Dokumentovaný infarkt myokardu do šesti měsíců od zařazení.
   • Symptomatická stenóza koronární tepny.
   • Městnavé srdeční onemocnění nekontrolované léky.
   • Kardiostimulátor.
   • Těžká hypertenze (diastolický TK > 100 na medikaci).
5. Antikoagulační léčba, léky, o kterých je známo, že zvyšují riziko krvácení (např.: nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), statiny)
6. Pacienti s anamnézou krvácivých poruch nebo s anamnézou spontánního hemoragického nádoru
7. Abnormální hladina krevních destiček (< 100 000), PT (>14) nebo PTT (>36) a INR > 1,3.
8. Zdokumentovaný mozkový infarkt za posledních 12 měsíců
9. TIA nebo cévní mozková příhoda za poslední 1 měsíc.

10. Pacienti s cerebrální nebo systémovou vaskulopatií:

    • Symptomatické systémové vaskulární onemocnění je definováno jako kardiovaskulární onemocnění, které brání jakémukoli postupu při MRI, kde nelze získat EKG (tj. koronární onemocnění). Tito pacienti musí být vyloučeni
11. Diabetes mellitus závislý na inzulínu.
12. Pacienti užívající imunosupresiva (kortikosteroidy k prevenci/léčbě mozkového edému jsou povoleny).
13. Známá citlivost na gadolinium-DTPA.