ExAblate (zogniskowana chirurgia ultrasonograficzna pod kontrolą rezonansu magnetycznego) Leczenie guzów mózgu

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety.
2. Wiek od 18 do 75 lat włącznie.
3. Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.
4. Potrafi tolerować leczenie sterydami przed i po zabiegu

5. Pacjenci z nawracającym lub postępującym glejakiem, u których nie powiodła się standardowa terapia chirurgiczna i/lub radioterapia, dla których neuro-onkolog zlecił terapię miejscową. To leczenie będzie oferowane jako opcja dla tych pacjentów, u których multidyscyplinarny zespół nie zaleca ani operacji, ani powtórnej radioterapii.

   LUB Pacjenci z rakiem mózgu z przerzutami, u którego doszło do progresji pomimo wcześniejszej radioterapii i leczenia miejscowego, są kierowani przez onkologa. To leczenie będzie oferowane jako opcja dla tych pacjentów, u których operacja nie jest wskazana i omawiane z potencjalnymi opcjami powtórnej radioterapii lub radiochirurgii ratunkowej przez zespół multidyscyplinarny.

6. Docelowa tkanka guza znajduje się w półkulach mózgowych, > 2,5 cm od wewnętrznej blaszki czaszki. Niedocelowe części guza mogą rozciągać się poza granice leczonego guza.

7. Guzy są wyraźnie widoczne na skanach MRI ze wzmocnieniem kontrastowym przed terapią.

   • Zgodnie z tym protokołem można leczyć nie więcej niż 1 Brain Met
8. Wielkość docelowej części guza (tj. zalecany ROT) ma średnicę mniejszą niż 2,5 cm (objętość 8 cm3). Niedocelowa tkanka guza może przekroczyć docelową objętość.
9. Ocena Karnofsky'ego 70-100.
10. Wynik ASA 1-3.
11. Potrafi komunikować odczucia podczas zabiegu ExAblate MRGFUS.
12. Możliwość uczestniczenia we wszystkich wizytach studyjnych (tj. oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące).
13. Od ostatniej operacji mózgu lub radioterapii minęło co najmniej 14 dni.

Kryteria wyłączenia:

1. Guz nie jest widoczny na obrazach przed terapią

2. Guz prezentujący następujące cechy obrazowania

   • Obrzęk mózgu i/lub efekt masy powodujący przesunięcie linii środkowej lub przesunięcie ściany trzeciej (3) komory o więcej niż 10 mm.
   • Obszar docelowy (tj. ROT) mniejszy niż 5 milimetrów od głównych gałęzi naczyń mózgowych, zatok opony twardej, przysadki mózgowej lub nerwów czaszkowych
   • Dowody na niedawny (mniej niż 2 tygodnie) krwotok śródczaszkowy.
   • Zawierające zwapnienia na ścieżce zogniskowanej wiązki ultradźwiękowej w systemie zdarzeń narzędzia nie mogą dostosować leczenia wokół tych zwapnień

3. Ścieżka sonikacji do guza obejmuje

   • Ponad 30% obszaru czaszki, przez który przechodzi ścieżka sonikacji, jest pokryte bliznami, zaburzeniami skóry głowy (np. egzemą) lub atrofią skóry głowy.
   • Zaciski lub inne metalowe przedmioty wszczepiane do czaszki lub mózgu, z wyjątkiem boczników.

4. Podmiot przedstawia się z:

   • Objawy przedmiotowe i podmiotowe zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego (np. ból głowy, nudności, wymioty, letarg i obrzęk tarczy nerwu wzrokowego).
   • Niestabilny stan hemodynamiczny, w tym:
   • Udokumentowany zawał mięśnia sercowego w ciągu sześciu miesięcy od rejestracji.
   • Objawowe zwężenie tętnicy wieńcowej.
   • Zastoinowa choroba serca niekontrolowana lekami.
   • Rozrusznik serca.
   • Ciężkie nadciśnienie (ciśnienie rozkurczowe > 100 na lekach).
5. Terapia przeciwzakrzepowa, leki, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko krwotoku (np.: niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), statyny)
6. Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia w wywiadzie lub samoistnym krwotokiem w wywiadzie
7. Nieprawidłowy poziom płytek krwi (< 100 000), PT (>14) lub PTT (>36) i INR > 1,3.
8. Udokumentowany zawał mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
9. TIA lub udar w ciągu ostatniego miesiąca.

10. Pacjenci z mózgową lub układową waskulopatią:

    • Objawowa układowa choroba naczyń jest definiowana jako choroba sercowo-naczyniowa, która uniemożliwia jakąkolwiek procedurę w MRI, gdy nie można uzyskać EKG (tj. choroba wieńcowa). Tych pacjentów należy wykluczyć
11. Cukrzyca insulinozależna.
12. Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne (kortykosteroidy w celu zapobiegania/leczenia obrzęku mózgu są dozwolone).
13. Znana wrażliwość na gadolin-DTPA.