ExAblate (cirugía de ultrasonido focalizado guiada por resonancia magnética) Tratamiento de tumores cerebrales

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres.
2. Edad comprendida entre 18 y 75 años, ambos inclusive.
3. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.
4. Capaz de tolerar el tratamiento con esteroides antes y después del procedimiento

5. Sujetos con glioma recurrente o progresivo que han fallado en la terapia estándar con cirugía y/o radiación para quienes el neurooncólogo ha solicitado terapia local. Este tratamiento se ofrecerá como una opción para aquellos pacientes en los que el equipo multidisciplinar no aconseje la cirugía ni la repetición de la radioterapia.

   O Pacientes con cáncer cerebral metastásico que ha progresado a pesar de radioterapia previa y el oncólogo solicita terapia local. Este tratamiento se ofrecerá como una opción para aquellos pacientes en los que la cirugía no esté indicada y el equipo multidisciplinario analizará las opciones potenciales para repetir la radioterapia o la radiocirugía de rescate.

6. El tejido tumoral diana se encuentra en los hemisferios cerebrales, a > 2,5 cm de la tabla interna del cráneo. Las partes no diana del tumor pueden extenderse fuera de los límites del tumor tratado.

7. Los tumores están claramente definidos en las exploraciones de resonancia magnética realzada con contraste previas a la terapia.

   • No más de 1 Brain Met puede ser tratado bajo este protocolo
8. Tamaño de la porción objetivo del tumor (es decir, ROT prescrita) tiene menos de 2,5 cm de diámetro (8 cm3 de volumen). El tejido tumoral no objetivo puede exceder el volumen objetivo.
9. Calificación de Karnofsky 70-100.
10. Puntuación ASA 1-3.
11. Capaz de comunicar sensaciones durante el procedimiento ExAblate MRGFUS.
12. Capaz de asistir a todas las visitas del estudio (es decir, expectativa de vida de al menos 3 meses).
13. Pasaron al menos 14 días desde la última cirugía cerebral o radioterapia.

Criterio de exclusión:

1. El tumor no es visible en las imágenes previas a la terapia.

2. El tumor presenta las siguientes características imagenológicas

   • Edema cerebral y/o efecto de masa que causa desplazamiento de la línea media o desplazamiento de la pared del tercer (3er) ventrículo de más de 10 mm.
   • Área objetivo (es decir, ROT) a menos de 5 milímetros de las ramas primarias de los vasos cerebrales, los senos durales, la hipófisis o los nervios craneales
   • Evidencia de hemorragia intracraneal reciente (menos de 2 semanas).
   • Contener calcificaciones en la trayectoria del haz de sonicación por ultrasonido enfocado en caso de que las herramientas del sistema no puedan adaptar el tratamiento alrededor de estos puntos de calcificación

3. La vía de sonicación al tumor implica

   • Más del 30 % del área del cráneo atravesada por la vía de sonicación está cubierta por cicatrices, trastornos del cuero cabelludo (p. ej., eccema) o atrofia del cuero cabelludo.
   • Clips u otros objetos metálicos implantados en el cráneo o el cerebro, excepto derivaciones.

4. El sujeto se presenta con:

   • Síntomas y signos de aumento de la presión intracraneal (p. ej., dolor de cabeza, náuseas, vómitos, letargo y papiledema).
   • Estado hemodinámico inestable que incluye:
   • Infarto de miocardio documentado dentro de los seis meses posteriores a la inscripción.
   • Estenosis arterial coronaria sintomática.
   • Cardiopatía congestiva no controlada con medicación.
   • Marcapasos cardíaco.
   • Hipertensión grave (PA diastólica > 100 con medicación).
5. Terapia anticoagulante, con medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia (por ejemplo, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), estatinas)
6. Pacientes con antecedentes de trastorno hemorrágico o con antecedentes de hemorragia espontánea tumoral
7. Nivel anormal de plaquetas (< 100000), PT (>14) o PTT (>36) e INR > 1,3.
8. Infarto cerebral documentado en los últimos 12 meses
9. AIT o accidente cerebrovascular en el último mes.

10. Pacientes con vasculopatía cerebral o sistémica:

    • La enfermedad vascular sistémica sintomática se define como una enfermedad cardiovascular que impide cualquier procedimiento de resonancia magnética en el que no se puede obtener un ECG (es decir, enfermedad coronaria). Estos pacientes deben ser excluidos.
11. Diabetes mellitus insulinodependiente.
12. Pacientes que toman inmunosupresores (se permiten corticosteroides para prevenir/tratar el edema cerebral).
13. Sensibilidad conocida al gadolinio-DTPA.