ExAblate (chirurgia ad ultrasuoni focalizzati guidata dalla risonanza magnetica) Trattamento dei tumori cerebrali

Criterio di inclusione:

1. Uomini o donne.
2. Età compresa tra i 18 e i 75 anni compresi.
3. In grado e disposto a dare il consenso informato.
4. In grado di tollerare il trattamento con steroidi pre / post procedura

5. Soggetti con glioma ricorrente o progressivo che hanno fallito la terapia standard con chirurgia e/o radioterapia per i quali è stata richiesta terapia locale dal neuro-oncologo. Questo trattamento sarà offerto come opzione per quei pazienti per i quali il team multidisciplinare non consiglia né la chirurgia né la radioterapia ripetuta.

   O Pazienti con carcinoma cerebrale metastatico che è progredito nonostante la precedente radioterapia e la terapia locale sono richiesti dall'oncologo. Questo trattamento sarà offerto come opzione per quei pazienti in cui la chirurgia non è indicata e discussa con le potenziali opzioni per ripetere la radioterapia o la radiochirurgia di salvataggio dal team multidisciplinare.

6. Il tessuto tumorale mirato si trova negli emisferi cerebrali, > 2,5 cm dalla tavola interna del cranio. Le parti non mirate del tumore possono estendersi al di fuori dei limiti del tumore trattato.

7. I tumori sono chiaramente definiti nelle scansioni MRI con mezzo di contrasto pre-terapia.

   • Con questo protocollo non può essere trattato più di 1 Brain Met
8. Dimensione della porzione mirata del tumore (es. ROT prescritto) è inferiore a 2,5 cm di diametro (8 cm3 di volume). Il tessuto tumorale non mirato può superare il volume mirato.
9. Punteggio Karnofsky 70-100.
10. Punteggio ASA 1-3.
11. In grado di comunicare sensazioni durante la procedura ExAblate MRGFUS.
12. In grado di partecipare a tutte le visite di studio (vale a dire, aspettativa di vita di almeno 3 mesi).
13. Sono trascorsi almeno 14 giorni dall'ultimo intervento chirurgico al cervello o radioterapia.

Criteri di esclusione:

1. Il tumore non è visibile nelle immagini pre-terapia

2. Il tumore che presenta le seguenti caratteristiche di imaging

   • Edema cerebrale e/o effetto massa che provoca uno spostamento della linea mediana o uno spostamento nella parete del terzo (3°) ventricolo superiore a 10 mm.
   • Area mirata (es.: ROT) a meno di 5 millimetri dai rami primari dei vasi cerebrali, dei seni durali, dell'ipofisi o dei nervi cranici
   • Evidenza di emorragia intracranica recente (meno di 2 settimane).
   • Il contenimento delle calcificazioni nel percorso del raggio di sonicazione a ultrasuoni focalizzato negli strumenti del sistema di eventi non può adattare il trattamento attorno a questi punti di calcificazione

3. Il percorso di sonicazione verso il tumore coinvolge

   • Più del 30% dell'area del cranio attraversata dal percorso di sonicazione è coperta da cicatrici, disturbi del cuoio capelluto (ad es. Eczema) o atrofia del cuoio capelluto.
   • Clip o altri oggetti metallici impiantati nel cranio o nel cervello, ad eccezione degli shunt.

4. Il soggetto si presenta con:

   • Sintomi e segni di aumento della pressione intracranica (per es., mal di testa, nausea, vomito, letargia e papilledema).
   • Stato emodinamico instabile incluso:
   • Infarto miocardico documentato entro sei mesi dall'arruolamento.
   • Stenosi coronarica sintomatica.
   • Cardiopatia congestizia non controllata da farmaci.
   • Pacemaker cardiaco.
   • Ipertensione grave (PA diastolica > 100 con farmaci).
5. Terapia anticoagulante, con farmaci noti per aumentare il rischio di emorragia (ad esempio: farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), statine)
6. Pazienti con anamnesi di disturbo della coagulazione o con anamnesi di tumore emorragico spontaneo
7. Livello anormale di piastrine (< 100.000), PT (>14) o PTT (>36) e INR > 1,3.
8. Infarto cerebrale documentato negli ultimi 12 mesi
9. TIA o ictus nell'ultimo mese.

10. Pazienti con vasculopatia cerebrale o sistemica:

    • La malattia vascolare sistemica sintomatica è definita come una malattia cardiovascolare che impedisce qualsiasi procedura di risonanza magnetica in cui non è possibile ottenere l'ECG (ad es. malattia coronarica). Questi pazienti devono essere esclusi
11. Diabete mellito insulino-dipendente.
12. Pazienti che assumono immunosoppressori (sono consentiti i corticosteroidi per prevenire/trattare l'edema cerebrale).
13. Sensibilità nota al gadolinio-DTPA.