Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Veränderungen im Aussehen der Aminosäuren im Plasma nach Zugabe von Bacillus coagulans GBI-30, 6086 zu Milchproteinkonzentrat (ABC)

15. Oktober 2024 aktualisiert von: Lindenwood University

Akute Veränderungen im Aussehen der Aminosäuren im Plasma nach Zugabe von Bacillus coagulans GBI-30, 6086 zu Milchproteinkonzentrat bei älteren Frauen

Der Zweck dieser Studie ist es, das Muster des Aussehens von Aminosäuren im Plasma nach einer zweiwöchigen täglichen Nahrungsergänzung mit Milchproteinkonzentrat mit und ohne Zugabe von Bacillus coagulans GBI-30, 6086 bei älteren Frauen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sobald festgestellt wurde, dass sie geeignet sind und ihre Zustimmung gegeben haben, werden die Teilnehmer in einer randomisierten, doppelblinden Crossover-Methode zugewiesen, um täglich eine einzelne 25-Gramm-Dosis eines Milchproteinkonzentrats oder eine ähnliche Dosis Milchproteinkonzentrat plus Bacillus coagulans GBI-30 einzunehmen. 6086. Bei der Ankunft zu jedem Studienbesuch werden bei den Teilnehmern Ruheherzfrequenz, Blutdruck, Körpermasse, Größe und Körperzusammensetzung gemessen. Nach Einnahme ihrer letzten zugewiesenen Ergänzungsdosis werden standardmäßige Aderlassansätze mit mehreren Proben verwendet, um etwa 10 ml venöses Blut aus einer Unterarmvene in bestimmten Zeitintervallen bis zu vier Stunden nach Einnahme ihrer letzten zugewiesenen Ergänzungsdosis für diesen Zeitraum in der Studie zu entnehmen Protokoll.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
        • Lindenwood University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer sind zwischen 50 und 70 Jahre alt
  • Mindestens 30 Minuten körperliche Aktivität an mindestens drei Tagen pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Wie auf einem von ihnen ausgefüllten Anamnesebogen angegeben, wird jede Person, bei der derzeit eine Herz-, Atemwegs-, Kreislauf-, Muskel-Skelett-, Stoffwechsel-, Fettleibigkeit (definiert als Body-Mass-Index > 30 kg/m2), Immun-, Autoimmun-, psychiatrische, hämatologische, neurologische oder endokrinologische Störung oder Krankheit
  • Jede Frau, die ein Medikament einnimmt, von dem bekannt ist, dass es die Verdauungsfunktion oder hormonelle Funktionen beeinflusst, die sich darauf auswirken können, wie unser Körper Nährstoffe verdaut, absorbiert oder verstoffwechselt
  • Jede Frau, die derzeit ein Probiotikum oder ein Nahrungsergänzungsmittel einnimmt, das die Verdauungsfunktion oder hormonelle Funktionen beeinflussen kann, die sich darauf auswirken können, wie unser Körper Nährstoffe verdaut, absorbiert oder verstoffwechselt
  • Teilnehmer, bei denen festgestellt wurde, dass sie nicht gewichtsstabil sind, sind definiert als eine gemessene Körpermasse, die um 2 % oder mehr abweicht.
  • Teilnehmer, die über Nacht (8-10 Stunden) nicht auf Alkohol, Nikotin und Koffein verzichten wollen oder wollen
  • Teilnehmer, die nicht 24 Stunden vor jedem Besuch auf Sport verzichten wollen oder wollen
  • Frauen, die schwanger sind
  • Frauen mit Laktoseintoleranz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Milch eiweiß
25-Gramm-Dosis Milcheiweißkonzentrat
Nahrungsergänzungsmittel: Bacillus coagulans GBI-30, 6086
In einer randomisierten, doppelblinden Crossover-Methode werden die Studienteilnehmer zwei Wochen lang während eines Studienzeitraums täglich eine 25-Gramm-Dosis entweder Milchproteinkonzentrat oder eine 25-Gramm-Dosis Milchproteinkonzentrat mit Bacillus coagulans ergänzen GBI-30, 6086. Jede Dosis wird zur gleichen Tageszeit mit 8 - 12 Flüssigunzen kaltem Leitungswasser eingenommen. Alle Teilnehmer müssen ein Nahrungsergänzungsprotokoll ausfüllen, um zu dokumentieren, wann jede Dosis ihres zugewiesenen Proteins konsumiert wird. Nach Abschluss ihres ersten zugewiesenen Studienprotokollzeitraums werden die Teilnehmer eine dreiwöchige Auswaschphase einhalten, indem sie zu ihren normalen Ernährungsgewohnheiten und körperlichen Aktivitätsgewohnheiten zurückkehren, bevor sie mit der Supplementierung für den verbleibenden Studienzeitraum beginnen.
Experimental: Milchprotein und Probiotikum
25-Gramm-Dosis Milchproteinkonzentrat mit Bacillus coagulans GBI-30, 6086
Nahrungsergänzungsmittel: Bacillus coagulans GBI-30, 6086
In einer randomisierten, doppelblinden Crossover-Methode werden die Studienteilnehmer zwei Wochen lang während eines Studienzeitraums täglich eine 25-Gramm-Dosis entweder Milchproteinkonzentrat oder eine 25-Gramm-Dosis Milchproteinkonzentrat mit Bacillus coagulans ergänzen GBI-30, 6086. Jede Dosis wird zur gleichen Tageszeit mit 8 - 12 Flüssigunzen kaltem Leitungswasser eingenommen. Alle Teilnehmer müssen ein Nahrungsergänzungsprotokoll ausfüllen, um zu dokumentieren, wann jede Dosis ihres zugewiesenen Proteins konsumiert wird. Nach Abschluss ihres ersten zugewiesenen Studienprotokollzeitraums werden die Teilnehmer eine dreiwöchige Auswaschphase einhalten, indem sie zu ihren normalen Ernährungsgewohnheiten und körperlichen Aktivitätsgewohnheiten zurückkehren, bevor sie mit der Supplementierung für den verbleibenden Studienzeitraum beginnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmakonzentrationen von Aminosäuren im Blut
Zeitfenster: 4 Stunden
Plasmakonzentrationen von Aminosäuren im Blut
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 4 Stunden
Häufigkeit und Assoziationen von gemeldeten unerwünschten Ereignissen
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lindenwood University

Mitarbeiter

Increnovo, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-21-57

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Protein-Malabsorption

Klinische Studien zur Bacillus coagulans GBI-30, 6086

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren