Decitabin, gefolgt von einer Spender-Lymphozyten-Infusion für Patienten mit rezidivierender akuter myeloblastischer Leukämie (AML) nach allogener Stammzelltransplantation

Einschlusskriterien:

• Alter 18 - 60 Jahre
• Histologisch oder zytologisch dokumentierter Rückfall einer akuten myeloischen Leukämie nach einer Stammzelltransplantation
• Muss die Fähigkeit haben, die Wirksamkeit und Ereignisse zu beobachten
• Der Patient muss die Fähigkeit haben zu verstehen und bereit sein, vor der Teilnahme an der Studie und allen damit verbundenen Verfahren, die durchgeführt werden, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Muss einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) haben =< 3
• Muss einen geeigneten Spender haben

Ausschlusskriterien:

• Darf keinen fortgeschrittenen bösartigen Lebertumor haben
• Darf nach der Zellinfusion während des Behandlungsprotokolls keine anderen Formen der Chemotherapie erhalten
• Darf innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Dosis des Studienmedikaments keine anderen Prüfpräparate erhalten
• Darf keine unkontrollierte interkurrente Krankheit haben, einschließlich anhaltender oder aktiver Infektion, symptomatischer kongestiver Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris oder psychiatrischer Erkrankung / sozialer Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
• Darf nicht schwanger sein oder stillen; schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da Decitabin ein Wirkstoff der Kategorie D mit dem Potenzial für teratogene oder abortive Wirkungen ist; Da nach der Behandlung der Mutter mit Decitabin ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko für unerwünschte Ereignisse bei gestillten Säuglingen besteht, sollte das Stillen abgebrochen werden, wenn die Mutter mit Decitabin behandelt wird; diese potenziellen Risiken können auch für andere in dieser Studie verwendete Wirkstoffe gelten
• Darf keine allergischen Reaktionen in der Vorgeschichte haben, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Decitabin oder andere in der Studie verwendete Wirkstoffe zurückzuführen sind
• Darf keine bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Decitabin haben
• Darf nicht positiv auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) sein und darf keine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten; diese Patienten kommen wegen möglicher pharmakokinetischer Wechselwirkungen mit Decitabin nicht in Frage; außerdem besteht bei diesen Patienten ein erhöhtes Risiko für tödliche Infektionen, wenn sie mit einer Knochenmarksuppressionstherapie behandelt werden; geeignete Studien werden bei Patienten durchgeführt, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten, wenn dies angezeigt ist