재발성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에서 동종이계 줄기세포 이식 후 Decitabine 후 기증자 림프구 주입

포함 기준:

• 18세 - 60세
• 줄기 세포 이식 후 급성 골수성 백혈병의 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 재발
• 효능 및 현상을 관찰할 수 있는 능력이 있어야 함
• 환자는 연구에 참여하고 관련 절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 제공할 의지가 있어야 합니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 =< 3이어야 함
• 적합한 기증자가 있어야 합니다.

제외 기준:

• 진행성 악성 간종양이 없어야 함
• 치료 프로토콜 동안 세포 주입 후 다른 형태의 화학 요법을 받지 않아야 합니다.
• 연구 약물의 첫 번째 투약 후 14일 이내에 다른 연구용 제제를 받지 않아야 합니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하여 통제되지 않는 병발성 질병이 없어야 합니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 합니다. 임산부는 데시타빈이 최기형성 또는 낙태 효과의 가능성이 있는 범주 D 제제이기 때문에 이 연구에서 제외됩니다. 엄마를 데시타빈으로 치료하는 경우 이차적으로 수유 중인 영아에서 이상반응에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에, 엄마가 데시타빈으로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다. 이러한 잠재적 위험은 본 연구에 사용된 다른 제제에도 적용될 수 있습니다.
• 연구에 사용된 데시타빈 또는 기타 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력이 없어야 합니다.
• 데시타빈에 알려지거나 의심되는 과민증이 없어야 함
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 양성이 아니어야 하며 항레트로바이러스 요법을 병행해야 합니다. 이러한 환자는 데시타빈과의 약동학적 상호작용 가능성 때문에 부적격입니다. 또한, 이러한 환자는 골수 억제 요법으로 치료할 때 치명적인 감염 위험이 증가합니다. 필요한 경우 병용 항레트로바이러스 요법을 받는 환자에서 적절한 연구가 수행될 것입니다.