Behandlung funktioneller Bewegungsstörungen mit Psychotherapie

Ziele:

Dies ist eine explorative Studie zu zwei Optionen zur Behandlung funktioneller Bewegungsstörungen (MKS):

• Gruppenpsychotherapie
• Auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basierende geführte Selbsthilfe.

Studienpopulation:

Wir beabsichtigen, erwachsene Patienten mit MKS-Diagnose, die von der Human Motor Control Section Clinic (HMCS) gesehen wurden und in der Metropolregion Washington-Baltimore leben, für eine Gruppenpsychotherapie zu untersuchen, sowie Patienten, die außerhalb der Region leben, für eine CBT-basierte geführte Selbsttherapie -Hilfe.

Design:

Die Patienten werden anhand des Protokolls 07-N-0190 (Neurobiologie psychogener Bewegungsstörungen und nicht-epileptischer Anfälle) auf Teilnahme untersucht. Wer die Einschlusskriterien erfüllt und vor Ort lebt, wird zur Teilnahme an einer Behandlungsstudie zur Gruppenpsychotherapie eingeladen. Die Studiendauer beträgt für jeden Patienten ein Jahr. Lokale Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen zu je 10 Patienten eingeteilt. Die Abgrenzung erfolgt schrittweise. Alle 10 Patienten in jeder Gruppe beginnen gleichzeitig. Alle Teilnehmer werden einer ersten Beurteilung unterzogen, gefolgt von einer Beurteilung nach 3, 6 und 12 Monaten. Der primäre Endpunkt wird nach 6 Monaten bewertet. Am Ende der Studie werden alle Probanden denselben MRT-Studien unterzogen, die sie im Rahmen der Basisbewertung nach Protokoll 07-N-0190 abgeschlossen haben. Die Patienten werden anhand der unten beschriebenen Skalen bewertet.

Wer die Einschlusskriterien erfüllt und vor Ort lebt, wird zur Teilnahme an einer Behandlungsstudie zur Gruppenpsychotherapie eingeladen. Lokale Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen zu je 10 Patienten eingeteilt. Die Abgrenzung erfolgt schrittweise. Alle 10 Patienten in jeder Gruppe beginnen gleichzeitig. Alle Gruppenteilnehmer werden gebeten, einen Therapievertrag zu unterzeichnen, eine unverbindliche Richtlinie zur Durchführung der Gruppentherapie.

Patienten, die sich außerhalb der Stadt befinden und die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden eingeladen, sich dem CBT-basierten geführten Selbsthilfezweig anzuschließen. Sie werden in zwei Gruppen zu je 20 Patienten randomisiert. Eine Gruppe wird sich einer CBT-basierten geführten Selbsthilfe unterziehen; Der andere wird nach dem Zufallsprinzip dem Pflegestandard zugeordnet. Als Standardversorgung gelten pharmakologische oder andere Behandlungsmodalitäten mit Ausnahme von kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) oder Gruppenpsychotherapie (die untersuchten Modalitäten). Die Probanden werden fortlaufend einbezogen und die Therapie wird etwa alle zwei Wochen für insgesamt sechs Sitzungen durchgeführt. Die Teilnehmer werden in die Verwendung von CBT-basierten Selbsthilfe-Arbeitsbüchern zur Behandlung funktioneller neurologischer Symptome eingewiesen (Überwindung unerklärlicher neurologischer Symptome: ein Fünf-Bereiche-Ansatz von Dr. Chris Williams, 2011, Hodder und Arnold). Die Gesamtdauer des Eingriffs beträgt etwa 6 Monate. Die Probanden werden zu den gleichen Zeitpunkten denselben Untersuchungen unterzogen wie Patienten im Gruppenpsychotherapie-Arm der Studie. Nur Teilnehmern im Standardversorgungszweig, die die gesamte Studie erfolgreich abschließen, wird nach Abschluss der Studie die CBT-basierte geführte Selbsthilfetherapie angeboten.

Zielparameter:

Primäres Ergebnismaß

-Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten (Neuro-QOL Item Bank) 6 Monate nach Beginn der Therapie.

Sekundäre Ergebnismaße

• Klinischer globaler Schweregradeindruck (CGI).
• Subjektive und objektive Depressions- und Angstsymptome, gemessen mit dem Beck Depression Inventory (BDI), der Hamilton Depression Rating Scale-17, dem State Trait Anxiety Inventory (STAI) und der Hamilton Anxiety Scale.
• Von Patient und Arzt bewertete Beurteilung der Schwere der Erkrankung (5-Punkte-Likert-Skala).
• Somatische Symptome (SCL-90).
• Einblicke, Maßnahmen mit der Brown Assessment of Beliefs Scale (BABS)
• Ähnliche Maßnahmen 12 Monate nach Therapiebeginn.
• MRT-Studien (Ruhezustand BOLD fMRI, DTI, VBM) Vergleich zwischen dem Ausgangswert (Protokoll 07-N-0190) und 6 Monaten nach Therapiebeginn.