用心理疗法治疗功能性运动障碍

目标：

这是对治疗功能性运动障碍 (FMD) 的两种选择的探索性研究：

• 团体心理治疗
• 基于认知行为疗法 (CBT) 的引导式自助。

研究人群：

我们打算研究由人体运动控制科诊所 (HMCS) 诊断为 FMD 并居住在华盛顿-巴尔的摩大都市区进行团体心理治疗的成年患者，以及居住在该地区以外的患者进行基于 CBT 的自我指导-帮助。

设计：

将通过协议 07-N-0190（心因性运动障碍和非癫痫发作的神经生物学）筛选患者是否参与。 符合纳入标准且居住在当地的人将被邀请参加集体心理治疗的治疗研究。 每个患者的研究持续时间为一年。 符合纳入标准的本地患者将被分为两组，每组 10 名患者。 累积将是渐进的。 每组中的所有 10 名患者将同时开始。 所有参与者都将接受初步评估，然后在 3、6 和 12 个月时进行评估。 主要终点将在 6 个月时进行评估。 在研究结束时，所有受试者将接受他们在 07-N-0190 基线评估方案中完成的相同 MRI 研究。 将使用下述量表评估患者。

符合纳入标准且居住在当地的人将被邀请参加集体心理治疗的治疗研究。 符合纳入标准的本地患者将被分为两组，每组 10 名患者。 累积将是渐进的。 每组中的所有 10 名患者将同时开始。 所有团体参与者都将被要求签署一份治疗合同，这是一份无约束力的团体治疗行为准则。

外地且符合纳入/排除标准的患者将被邀请加入基于 CBT 的引导式自助臂。 他们将被随机分为两组，每组 20 名患者。 一组将接受基于 CBT 的引导式自助；另一个将被随机分配到护理标准。 护理标准被定义为药理学或其他治疗方式，不包括 CBT 或团体心理治疗（研究方式）。 受试者将在滚动的基础上被包括在内，治疗将大约每两周进行一次，总共六次。 将指导参与者使用旨在治疗功能性神经系统症状的基于 CBT 的自助工作簿（克服无法解释的神经系统症状：Chris Williams 博士的五个领域方法，2011 年，Hodder 和 Arnold）。 干预的总持续时间约为 6 个月。 受试者将在同一时间点接受与研究的团体心理治疗组患者相同的评估。 只有成功完成整个研究的标准护理组参与者才会在研究完成后接受基于 CBT 的引导式自助治疗。

结果措施：

主要结果指标

-在开始治疗后 6 个月时能够参与社会角色和活动（神经 QOL 项目库）。

次要结果测量

• 严重程度的临床整体印象 (CGI)。
• 使用贝克抑郁量表 (BDI)、汉密尔顿抑郁量表 17、状态特质焦虑量表 (STAI) 和汉密尔顿焦虑量表测量的主观和客观抑郁和焦虑症状。
• 患者和医生评估疾病严重程度（5 点李克特量表）。
• 躯体症状 (SCL-90)。
• 洞察力，使用布朗信念量表 (BABS) 进行测量
• 开始治疗后 12 个月时采取类似措施。
• MRI 研究（静息状态 BOLD fMRI、DTI、VBM）比较基线（方案 07-N-0190）和治疗开始后 6 个月。