Studie zu Bevacizumab (BAT1706) und Vergleichspräparaten bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Männer im Alter von 18 bis einschließlich 50 Jahren und einem Körpergewicht von 65 bis 100 kg.
2. Probanden, die gemäß der Anamnese vor dem Studium, der körperlichen Untersuchung, den Vitalfunktionen und dem 12-EKG gesund sind.
3. Probanden, deren klinische Labortestergebnisse normal sind oder außerhalb des Referenzbereichs liegen, werden als nicht klinisch relevant beurteilt.

Ausschlusskriterien:

1. Sie haben eine Vorgeschichte und/oder aktuelle klinisch signifikante gastrointestinale, renale, hepatische, kardiovaskuläre, hämatologische, pulmonale, neurologische, metabolische, psychiatrische oder allergische Erkrankungen, ausgenommen leichte asymptomatische saisonale Allergien.
2. Subjekt mit einer psychiatrischen Störung oder vom Prüfarzt als ungeeignet für die Aufnahme erachtet.
3. Anamnese oder aktuell klinisch signifikant, ausgenommen leichte asymptomatische saisonale Allergien, Überempfindlichkeit oder allergische Reaktionen, einschließlich bekannter oder vermuteter Arzneimittelüberempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Studienmedikamentformulierungen oder vergleichbare Arzneimittel.
4. Jedes biologische Arzneimittel innerhalb von 3 Monaten oder monoklonale Antikörper innerhalb von 9 Monaten nach Verabreichung des Studienmedikaments.
5. Einnahme pflanzlicher Heilmittel innerhalb von 14 Tagen vor der Verabreichung des Studienmedikaments.
6. Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder ein positiver Alkoholtest beim Screening oder bei der Aufnahme ins Klinikum.
7. Alle Personen, die: ein Mitarbeiter des Hauptprüfers, des klinischen Zentrums, der klinischen Forschungsorganisation (CRO) oder des Sponsors sind; ein Verwandter eines Mitarbeiters des klinischen Zentrums, der Prüfärzte, des CRO oder des Sponsors.