Vergleich von vier verschiedenen Nahrungsergänzungsmitteln bei der Behandlung von mittelschwerer akuter Unterernährung (MAM) bei Kindern in Sierra Leone: eine Cluster-randomisierte, kontrollierte klinische Wirksamkeitsstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von vier Nahrungsergänzungsmitteln zur Behandlung von mittelschwerer akuter Mangelernährung (MAM) in normalen programmatischen Umgebungen in Sierra Leone zu testen und zu vergleichen. Die Studienteilnehmer erhalten eines von vier Testlebensmitteln, die sich in Energie- und Nährstoffdichte sowie bereitgestellten Mengen unterscheiden.

1. Super Cereal Plus (SC+) mit 800 kcal/d, 215 g/d (Kontrollgruppe)
2. Super Cereal (SC) und Öl und Zucker bei 998 kcal/d – 200 g SC und 20 g Öl und 20 g Zucker pro Tag
3. Mais-Soja-Mischung 14 (CSB14) und Öl mit 978 kcal/Tag – 150 g CSB14 und 45 g Öl pro Tag
4. Plumpy'Sup - 500 kcal/Tag, 92 g/Tag

Dies wird eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Wirksamkeitsstudie sein.

Ziele

1. (Auswirkung) Vergleich der Wirksamkeit von vier Nahrungsergänzungsmitteln bei der Behandlung von mäßiger akuter Unterernährung (MAM) in normalen programmatischen Umgebungen in Sierra Leone.
2. (Kosten) Abschätzung der relativen Kosteneffektivität (Grenzkosten pro von MAM genesenem Kind, relativ zur Vergleichsgruppe, SC+) der Umsetzung des Ernährungsprogramms unter Verwendung jedes Produkts unter Berücksichtigung der Beschaffungs-/Produktions- und Vertriebskosten
3. (Prozess) Bewertung der Determinanten der Wirksamkeit, einschließlich: Einhaltung des Verzehrs, Einhaltung der Zubereitung, Ausrichtung/Teilen von Nahrungsergänzungsmitteln, Lebensmittelkomponenten und -zubereitung, nachteilige Auswirkungen von Lebensmitteln, Wasserverschmutzung, Hygiene- und Gesundheitsverhalten, SES, Lebensmittelsicherheit, wahrgenommene Barrieren

Ergebnisse

1. Wiederherstellung von MAM

   1. Prozentsatz der Kinder, die sich von MAM erholt haben (definiert als Erreichen eines mittleren Oberarmumfangs (MUAC) ≥ 12,5 cm nach 12 Wochen)
   2. Prozent Ausfall/Non-Response: Kinder, die sich nach 12 Wochen nicht erholen
   3. Rückfall in Prozent: Kinder, die innerhalb von 6 Monaten nach Genesung wieder MAM werden
2. Mittlere Anzahl von Wochen bis zur Genesung

Hypothese Die Kinder, die mit MAM mit Super Cereal und Öl und Zucker, CSB14 und Öl oder Plumpy'Sup gefüttert wurden, werden ähnliche Genesungsergebnisse haben wie die Kinder, die mit Super Cereal Plus gefüttert wurden.

Null: Die Kinder, die mit MAM mit Super Cereal und Öl und Zucker, CSB14 und Öl oder Plumpy'Sup gefüttert wurden, haben andere Genesungsergebnisse als die Kinder, die mit Super Cereal Plus gefüttert wurden.