Vom Prüfer initiierte randomisierte Open-Label-Vergleichsstudie zu Britomar (Torasemid mit verlängerter Freisetzung) und Diuver (Torasemid) zur Bewertung der Auswirkungen auf die Natriurese und die zentrale Hämodynamik.

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter von 40 bis 70 Jahren.
2. Etablierte Diagnose der essentiellen arteriellen Hypertonie Grad II-III
3. NYHA II-III chronische Herzinsuffizienz
4. Salzempfindlichkeit
5. Stabile Therapie für 3 Monate vor Aufnahme in die Studie, einschließlich aller Diuretika, ACE-Hemmer, Betablocker.
6. Unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
7. Frauen im gebärfähigen Alter sollten zustimmen, vom Screening bis zum Abschluss der Studie wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden, ausgenommen Situationen, in denen ihre Sexualpartner chirurgisch sterilisiert werden oder wenn Frauen keine sexuellen Kontakte haben. Wirksame Methoden der Empfängnisverhütung sind Verhütungsmethoden, die ständig und regelmäßig angewendet werden (einschließlich implantierbarer Kontrazeptiva, injizierbarer Kontrazeptiva, oraler Kontrazeptiva, transdermaler Kontrazeptiva, Intrauterinpessare, Diaphragmen mit Spermiziden, Kondome für Männer oder Frauen oder Portiokappe).

Ausschlusskriterien:

1. Unwahrscheinliche Zusammenarbeit mit einem Patienten in der Studienzeit, Behinderung
2. Identifizierung der Salzresistenz beim Screening
3. Patienten mit Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, perkutaner Koronarintervention, Herzinsuffizienz, hypertensiver Enzephalopathie, zerebrovaskulärem Unfall (Schlaganfall) oder transitorischer ischämischer Attacke in den letzten 3 Monaten.
4. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (Stadium IV der New York Heart Association), klinisch signifikanter Aortenklappen- oder Mitralstenose, unkorrigierter Aortenstenose, Obstruktion des Herzzeitvolumens (obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie)
5. Frühere Glomerulonephritis, schwere Pyelonephritis oder eine andere bekannte schwere Nierenerkrankung, die durch GFR < 40 ml/min/1,73 bestätigt wird m2 berechnet nach Cockroft-Gault-Formel.
6. Sekundäre arterielle Hypertonie, schwere oder unkontrollierte AH bei Studieneinschluss (BD > 180 mm Hg oder DAP > 110 mm Hg)
7. Alle schweren, dekompensierten oder instabilen Krankheiten oder Zustände, die nach Ansicht des Untersuchers das Leben des Patienten gefährden oder die Krankheitsprognose verschlechtern (dekompensierte Herzinsuffizienz, Anämie, schwerer Diabetes mellitus, Autoimmunerkrankungen, onkologische Erkrankungen, Lebererkrankungen, allergische Reaktionen, Bindegewebserkrankungen usw. )
8. Akute Infektionskrankheiten.
9. Überempfindlichkeit gegen Bestandteile von Britomar oder Diuver
10. Schwangerschaft, Stillzeit.
11. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 30 Tagen.
12. Geplante Koronararterienoperation (z. B. Stent-Implantation oder Koronararterien-Bypass-Operation) oder jede andere nicht kardiologische größere Operation.
13. 13. Verabreichung von Arzneimitteln, die den Natriuresespiegel beeinflussen (alle Diuretika, die nicht mit dem Studienprodukt verwandt sind). Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie die Medikamente in den letzten 48 Jahren bis zur Visite D -10, im Screeningzeitraum und/oder Behandlungszeitraum/Nachbeobachtungszeitraum der Studie eingenommen haben.
14. Konsum von Betäubungsmitteln oder Alkoholmissbrauch in den letzten 6 Monaten und Unfähigkeit/Unwilligkeit, im Studienzeitraum auf Betäubungsmittel und übermäßigen Alkoholkonsum zu verzichten. Der übermäßige Alkoholkonsum ist durchschnittlich Alkohol >2 Einheiten Alkohol. Eine Alkoholeinheit für verschiedene Getränke ist 12 Unzen (350 ml) Bier, 5 Unzen (150 ml) Wein oder 1,5 Unzen (45 ml) 80-prozentiger Alkohol.
15. Jeder andere Grund, der die Einhaltung der Studienanforderungen durch die Patienten oder ihr Verständnis des Studienziels und der potenziellen Risiken einer Teilnahme an der Studie behindern würde.