Elektrokoagulation der Großen Stammvene

Einführung: Die chronisch venöse Insuffizienz der unteren Extremität ist eine weit verbreitete Erkrankung, die die Lebensqualität einer Person beeinträchtigt. Die endovenöse Radiofrequenzbehandlung von Krampfadern hat ein geringeres Risiko für iatrogene Verletzungen und bietet im Vergleich zu offenen chirurgischen Techniken eine schnellere Rückkehr zu den Arbeitsaktivitäten. Die endovenöse Elektrokoagulation kann selektiv und sicher eine Wandnekrose der V. saphena magna (GSV) verursachen, aber ihre klinischen Ergebnisse wurden noch nie zuvor untersucht.

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich der klinischen Ergebnisse der Elektrokoagulation der V. saphena magna und der endovaskulären Behandlung von Krampfadern mit Radiofrequenz (RF) und der Verbesserung der Lebensqualität in einer prospektiven, doppelblinden, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie.

Methoden: Konsekutive Patienten mit Krampfadern und primärem GSV-Reflux werden randomisiert einer Elektrokoagulation oder einer endovenösen Radiofrequenzbehandlung zugeteilt. Das primäre Ergebnismaß ist die GSV-Okklusionsrate 3 und 6 Monate nach der Behandlung, die durch Duplex-Scanning (DS) verifiziert wird. Sekundäre Ergebnisparameter sind die visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS), Blutergüsse, Neuropathie und die Häufigkeit von Venenthrombosen in der unmittelbaren postoperativen Phase (1 Woche); und Klassifikation der klinischen Ätiologie, Anatomie und Pathophysiologie (CEAP), Venous Clinical Severity Scale (VCSS) und Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ), erhalten präoperativ, 3 und 6 Monate postoperativ. Für die statistische Analyse verwenden wir den Student-t-Test, den Mann-Whitney-Test und die Pearson-Korrelation, wobei eine positive statistische Signifikanz berücksichtigt wird, wenn das Niveau von p