La seguridad de las dosis altas de minociclina en la población de pacientes sometidos a revascularización carotídea

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con una indicación clínica para la revascularización carotídea (RCV) según lo decidan los médicos tratantes (las indicaciones clínicas para CRV, así como la elección del tipo de CRV, ya sea CEA o CAS, quedarán totalmente a criterio de los médicos tratantes)
2. Pacientes que pueden realizar las pruebas neurocognitivas en inglés
3. Mujeres en edad fértil que no están amamantando y tienen una prueba de embarazo negativa
4. Pacientes en el rango de edad de 18 años - 90 años
5. Pacientes capaces de someterse a imágenes de resonancia magnética.
6. Pacientes que son confiables y pueden regresar para estudios y exámenes de seguimiento.
7. Pacientes que estarán en el hospital (pacientes hospitalizados) el día anterior al procedimiento con fines clínicos (para la evaluación de los efectos secundarios de la primera dosis y para la infusión nocturna de minociclina antes del procedimiento)

Criterio de exclusión:

1. Hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas
2. Déficit neurológico significativo que incluye, entre otros, afasia densa, hemiparesia o monoparesia (fuerza motora igual o inferior a 3/5) o negligencia.
3. Anomalías iniciales en la resonancia magnética del cerebro que impedirían la detección de nuevos cambios DWI o FLAIR. (p. ej., grandes áreas de accidente cerebrovascular agudo, grandes áreas de encefalomalacia previa, hardware existente, como clips de aneurisma o masas de espirales, etc.)
4. Pacientes que están embarazadas, amamantando o lactando.
5. Pacientes con una contraindicación para someterse a una resonancia magnética, incluidos aquellos con marcapasos, implantes metálicos y fragmentos metálicos dentro de sus cuerpos.
6. Pacientes con pruebas de función hepática anormales al inicio definidas como una elevación de 2 veces en alanina-aminotransferasa.
7. Pacientes con función renal significativamente afectada al inicio del estudio (creatinina igual o superior a 2 mg/dl).
8. Pacientes con dosis altas de isotretinoína, vitamina A o metotrexato
9. Pacientes sometidos a procedimientos de revascularización carotídea de emergencia.
10. Cualquier enfermedad médica, quirúrgica, psiquiátrica o psicológica clínicamente importante conocida, que impediría completar el protocolo (como una enfermedad cardíaca, renal o pulmonar avanzada). Evaluaremos la capacidad física y mental para someternos a los procedimientos del estudio y obtendremos el consentimiento del representante para sujetos que parecen tener problemas de decisión. El proceso de selección será realizado por el médico co-investigador obteniendo el consentimiento informado.
11. Pacientes con una puntuación del Mini-Mental Status Exam (MMSE) de menos de 21 (según lo determinado por uno de los coinvestigadores). Se incluirán pacientes con puntuación MMSE de 21.
12. Los pacientes que se sometan a una revascularización carotídea en menos de 36 horas desde la identificación, o los pacientes que estén indecisos acerca de la participación en menos de 36 horas antes del procedimiento, no serán elegibles para el estudio.
13. Pacientes con cualquier otro factor que dificultaría los estudios de seguimiento (por ejemplo, el paciente es de otro país o el paciente es un preso)