Untersuchung einer neuartigen Schlafoberfläche zur Behandlung von lagebedingter Schlafapnoe

Einschlusskriterien:

Wir werden Probanden rekrutieren, die:

• 18 Jahre und älter
• Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

• Vorherige Schlafstudie, die auf der Grundlage einer früheren klinischen Bewertung durch den behandelnden Arzt des Probanden im Rahmen der üblichen klinischen Versorgung durchgeführt wurde und nicht mehr als 12 Monate vor der Einschreibung durchgeführt wurde und Folgendes erfüllt:

  • Gesamt-AHI 5–30 Ereignisse/Std
  • mindestens 20 Minuten aufgezeichneter Schlaf in Rücken- und Nicht-Rückenlage
  • Positions-OSA definiert als > 50 % Reduktion des AHI zwischen Rücken- und Nicht-Rückenlage und AHI < 5 Stunden in Nicht-Rückenlage
  • zentrale Apnoen < 50 % der Gesamtzahl der Apnoen und Hypopnoen
• Patienten, die die oben genannten Kriterien erfüllen und denen eine CPAP-Therapie verschrieben wurde, die jedoch nicht konform sind, werden in die Studie aufgenommen. Eine CPAP-Nichteinhaltung wird definiert als durchschnittliche nächtliche Nutzung von < 4 Stunden/Nacht, basierend auf einem Download des CPAP-Geräts oder einem selbst bestätigten Abbruch der CPAP-Nutzung.

Ausschlusskriterien:

• Unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Unter 18 Jahren
• Bekannte Unfähigkeit, in Seitenlage zu schlafen
• Aktive Titration von Medikamenten

• Übermäßiger Alkoholkonsum

  • Übermäßiger Alkoholkonsum wird definiert als:
  • Mehr als 3 Gläser Wein am Tag
  • Mehr als 3 Biere am Tag
  • Mehr als 60 ml hochprozentiger Alkohol pro Tag
• Oxyhämoglobinsättigung der Raumluft < 88 %
• Verwendung von häuslichem Sauerstoff
• Konform mit der OSA-Therapie
• Vorliegen einer starken Tagesmüdigkeit, definiert als ein Wert auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala > 16 oder eine Vorgeschichte des Einschlafens beim Autofahren
• Instabiles medizinisches Problem wie unkontrollierter Bluthochdruck.
• Body-Mass-Index (BMI) > 45 kg/m2