BIOFLOW-III UK-Satellitenregister Orsiro-Stentsystem

Bei den meisten koronaren Herzkrankheiten (KHK) bietet die Behandlung mit der perkutanen transluminalen Koronarangioplastie (PTCA) einen hohen anfänglichen Behandlungserfolg. Die mittel- bis langfristigen Komplikationen reichen jedoch von eher sofortigen elastischen Spiralen oder Gefäßkontraktionen bis hin zu längeren Prozessen wie der Proliferation glatter Muskelzellen und übermäßiger Produktion von extrazellulärer Matrix, Thrombusbildung und atherosklerotischen Veränderungen wie Restenose oder angiographischer Wiederverengung. Die berichtete Inzidenz einer Restenose nach PTCA liegt zwischen 30 und 50 %. Solche Wiederholungsraten haben schwerwiegende wirtschaftliche Folgen. Bare-Metal-Stents (BMS), die entwickelt wurden, um die Einschränkungen von PTCA zu beseitigen, reduzierten die angiographischen und klinischen Restenoseraten bei De-Novo-Läsionen im Vergleich zu PTCA allein und verringerten den Bedarf an CABG. BMS reduzierte die Inzidenz abrupter Arterienverschlüsse erheblich, allerdings trat in etwa 20 bis 40 % der Fälle immer noch eine Restenose auf, was wiederholte Eingriffe erforderlich machte.

Durch die Erfindung des Drug Eluting Stents (DES) wurde das Prinzip des BMS deutlich verbessert, indem ein antiproliferativer Wirkstoff (direkt auf der Stentoberfläche immobilisiert oder aus einer Polymermatrix freigesetzt) ​​hinzugefügt wurde, der die neointimale Hyperplasie hemmt. Die Einführung von DES reduzierte die Inzidenz von Restenosen erheblich und führte zu einem besseren Sicherheitsprofil im Vergleich zu BMS mit systemischer Arzneimittelverabreichung. Diese Vorteile und die geringeren Kosten im Vergleich zu chirurgischen Eingriffen haben DES zu einer attraktiven Option zur Behandlung von Erkrankungen der Herzkranzgefäße gemacht.

Daher wurde dieses Beobachtungsregister für die klinische Bewertung des ORSIRO LESS konzipiert, der eine Koronarrevaskularisation mit DES erfordert. Ziel ist die Untersuchung und Sammlung klinischer Beweise für die klinische Leistung und Sicherheit des medikamentenfreisetzenden Stentsystems von Orsiro bei einer Patientenpopulation aus allen Bereichen der täglichen klinischen Praxis.