Gemcitabin-Hydrochlorid, Paclitaxel-Albumin-stabilisierte Nanopartikel-Formulierung, Metformin-Hydrochlorid und ein standardisiertes Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, der nicht operativ entfernt werden kann

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen eine histologische Diagnose eines Pankreas-Adenokarzinoms haben
• Der Patient muss eine inoperable Krankheit haben
• Die Patienten dürfen mit Ausnahme der folgenden Umstände keine vorherige Chemotherapie erhalten haben; Gemcitabin- und Capecitabin-Chemotherapie im adjuvanten Setting ist zulässig, wenn das Rezidiv länger als 6 Monate nach Abschluss der Chemotherapie auftritt; strahlensensibilisierende Dosen von 5-Fluorruracil oder Capecitabin sind als Teil einer adjuvanten Behandlung erlaubt und ein Wiederauftreten muss mehr als 6 Monate nach Abschluss der adjuvanten Therapie dokumentiert werden
• Eine Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) muss innerhalb von 4 Wochen vor Studieneintritt durchgeführt werden
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2
• Absolute Neutrophilenzahl > 1.500/mcl
• Thrombozytenzahl > 100.000/mcl
• Kreatinin < 1,4 mg/dl und/oder eine gemessene Kreatinin-Clearance > 60 cc/min
• Bilirubin < 1,4 mg/dl
• Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) nicht höher als das 3,0-fache der oberen Normgrenze
• Patienten, die derzeit wegen schwerer Infektionen behandelt werden oder die sich von einer größeren Operation oder anderen interkurrenten Erkrankungen erholen, sind nicht teilnahmeberechtigt, bis die Genesung vom Prüfarzt als vollständig erachtet wird
• Die Patientinnen dürfen nicht schwanger sein oder stillen; Frauen und Männer im gebärfähigen Alter müssen einer wirksamen Verhütungsmethode zugestimmt haben
• Alle Patienten müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und müssen ihre schriftliche Einverständniserklärung gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien unterschreiben und abgeben
• Die Patienten müssen in der Lage sein, Pillen zu schlucken und dürfen keine Malabsorptionsprobleme oder anhaltende Übelkeit und Erbrechen haben, die die orale Behandlung beeinträchtigen würden
• Keine andere frühere bösartige Erkrankung ist zulässig, mit Ausnahme der folgenden: angemessen behandelter Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, In-situ-Zervixkrebs, angemessen behandelter Krebs im Stadium I oder II, von dem sich der Patient derzeit in vollständiger Remission befindet, oder jeder andere Krebs, von dem die Der Patient ist seit fünf Jahren krankheitsfrei
• Patienten, die derzeit Metformin einnehmen, kommen in Frage
• Patienten, die gegen Eier allergisch sind, sind nicht geeignet
• Patienten, die zusätzliche Nahrungsergänzungsmittel/Kräuterzusätze (außer Senekot) außerhalb dieses Protokolls einnehmen und sich weigern, damit aufzuhören, sind nicht teilnahmeberechtigt
• Patienten, die Warfarin benötigen, sind nicht geeignet