Lavendel-Aromatherapie bei Angstzuständen während der Urodynamik

Bei diesem Studiendesign handelt es sich um eine randomisierte Placebo-Kontrollstudie.

Abgesehen von der Randomisierung auf Aromatherapie versus Placebo werden keine Verfahren zu Studienzwecken durchgeführt, die normalerweise nicht in der klinischen Bewertung durchgeführt würden.

Frauen, die für urodynamische Tests an der urogynäkologischen Klinik der Los Angeles County University of Southern California (LAC+USC) vorgesehen sind, werden zur Teilnahme eingeladen. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach Einholung der Einverständniserklärung und unmittelbar vor der Durchführung einer Mehrkanal-Urodynamik in die Aromatherapie- oder Placebogruppe randomisiert. Für die Randomisierung werden fortlaufend nummerierte versiegelte undurchsichtige Umschläge mit der Identität des Studienarms verwendet. Die Krankenschwester der Urogynäkologie-Klinik bereitet die Aromatherapie im Vergleich zu destilliertem Wasser auf dem Papiertuch zu, das der Patient routinemäßig über den Mund hält, wenn er während des Eingriffs zum Husten aufgefordert wird; Es werden jeweils zwei Tropfen verwendet. Bevor der Arzt hereinkommt, bittet die Krankenschwester die Teilnehmerin, tief einzuatmen, während sie das Handtuch 3 Zoll von ihrem Gesicht entfernt hält, und weist die Teilnehmerin an, anschließend weiter normal zu atmen. Es ist nicht möglich, die Teilnehmer oder den Untersucher für die zugewiesene Gruppe zu blenden, da das Lavendelöl einen anderen Geruch hat als das Placebo. Die Verwendung von destilliertem Wasser auf dem Handtuch lässt jedoch die Möglichkeit zu, dass die tiefe Atmung, die die Anweisung begleitet, eine Auswirkung auf die berichteten Schmerzen und Angstzustände haben kann.

Der Teilnehmer durchläuft die Standard-Klinikprüfung in standardisierter Reihenfolge. Die Teilnehmer füllen die Hospital Anxiety and Depression Survey (HADS) zu Studienbeginn aus. Das HADS ist ein zuverlässiges Instrument zur Erkennung von Depressions- und Angstzuständen im Rahmen einer krankenhausärztlichen Ambulanz; es ist in englischer und spanischer Version verfügbar. Dies wird verwendet, um ihre grundlegenden Angstniveaus zu ermitteln. Die Teilnehmer werden dann gebeten, ihr Angst- und Schmerzniveau unmittelbar vor Beginn der Untersuchung, unmittelbar nach der Platzierung des Katheters und 15 Minuten nach Beendigung der Studie anhand einer visuellen Analogskala mit 10 Punkten und der Wong-Baker-Schmerzskala zu bewerten.