18F-FSPG-PET bei der Bildgebung von Patienten mit Leberkrebs vor einer Operation oder Transplantation

Einschlusskriterien:

1. Diagnose von HCC mit einem oder mehreren der folgenden Punkte:

   1. Lebermasse mit Hyperenhancement der nicht randständigen arteriellen Phase (APHE) und einer der folgenden:

      1. 10–19 mm mit >= 2 zusätzlichen Hauptmerkmalen gemäß LI-RADS-Kriterien („Auswaschen“, „Kapsel“ förderndes und/oder Schwellenwachstum),
      2. 10–19 mm mit „Washout“ und Sichtbarkeit im vorausgehenden Ultraschall (US), aber ohne „Kapsel“- oder Schwellenwachstum,

      3. 10–19 mm mit >= 50 % Größenzunahme in <= 6 Monaten, aber ohne „Auswaschen“ oder „Kapsel“

         oder

      4. >= 20 mm mit >= 1 zusätzlichem Hauptmerkmal gemäß LI-RADS-Kriterien ("Auswaschen", verstärkendes "Kapsel" oder Schwellenwachstum).
   2. Suggestive Bildgebungsbefunde plus AFP > 200 mg/dL; oder
   3. Arteriographisch bestätigter Tumor. oder

2. Diagnose eines gutartigen Lebertumors mit folgenden Merkmalen:

   1. Lebermasse (>= 1 cm), die bildgebende Befunde für eine gutartige Lebermasse vermuten lässt (Adenom, Hämangiom, fokale noduläre Hyperplasie).
   2. Vorheriges SOC-MRT der gutartigen Leberläsion innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung

   oder

3. Diagnose eines bösartigen Nicht-HCC-Lebertumors mit einem oder mehreren der folgenden Merkmale:

   1. Lebermasse (>= 1 cm), bei der es sich um eine durch Biopsie nachgewiesene metastasierte Erkrankung handelt (metastasierter Darmkrebs, metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs).
   2. Lebermasse (>= 1 cm), die eine nicht-HCC-primäre Malignität (Cholangiokarzinom) ist.
   3. Vorheriges SOC-MRT des malignen Nicht-HCC-Lebertumors innerhalb von 4 Wochen nach Einschreibung

und

3. Jeder Patient muss vor Beginn der PET-Untersuchungsstudien die konventionelle Bildgebung und das Staging sowie die MRT abgeschlossen haben.

und

4. Patienten mit HCC oder Cholangiokarzinom müssen ein Kandidat für eine Leberresektion oder eine orthotope Lebertransplantation (OLT) sein

Ausschlusskriterien:

1. Patienten unter 18 Jahren werden von dieser Studie ausgeschlossen.
2. Patienten mit HCC oder Cholangiokarzinom, die jedoch keine Kandidaten für eine Leberresektion oder OLT sind
3. Patienten mit bekannter früherer maligner Erkrankung, die innerhalb von fünf Jahren eine systemische Chemotherapie erhalten haben. Basalzellkarzinom der Haut, Karzinom in situ des Gebärmutterhalses, früheres HCC und Patienten mit Lebermasse(n), die nachweislich metastasierte Erkrankungen sind, sind nicht ausgeschlossen.
4. Schwangere und stillende Patienten.
5. Patienten mit schlecht eingestelltem Diabetes mellitus (Nüchtern-Blutzuckerspiegel > 200 mg/dl).
6. Patienten mit bekannter infiltrativer Variante des HCC.