18F-FSPG PET maksasyöpäpotilaiden kuvantamisessa ennen leikkausta tai siirtoa

Sisällyttämiskriteerit:

1. HCC:n diagnoosi yhdellä tai useammalla seuraavista:

   1. Maksan massa, jossa on ei-reunaisen valtimovaiheen hyperenhancement (APHE) ja jokin seuraavista:

      1. 10-19 mm ja >= 2 lisäominaisuutta LI-RADS-kriteerien mukaan ("huuhtelu", "kapselin" tehostaminen ja/tai kynnyskasvu),
      2. 10-19 mm "huuhtelulla" ja näkyvyydellä edeltävässä ultraäänessä (USA), mutta ilman "kapselia" tai kynnyskasvua,

      3. 10-19 mm, koon kasvu >= 50 % <= 6 kuukaudessa, mutta ilman "huuhtelua" tai "kapselia"

         tai

      4. >= 20 mm ja >= 1 lisäominaisuus LI-RADS-kriteerien mukaan ("huuhtelu", "kapselin" tehostaminen tai kynnyskasvu).
   2. Ehdotetut kuvantamislöydökset plus AFP > 200 mg/dl; tai
   3. Kasvain varmistettu arteriografialla. tai

2. Hyvänlaatuisen maksakasvaimen diagnoosi, jolla on seuraavat ominaisuudet:

   1. Maksan massa (>= 1 cm), jossa on viitteitä hyvänlaatuisesta maksamassasta (adenoma, hemangiooma, fokaalinen nodulaarinen hyperplasia).
   2. Aiempi hyvänlaatuisen maksavaurion SOC MRI 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta

   tai

3. Pahanlaatuisen ei-HCC-maksakasvaimen diagnoosi, jolla on yksi tai useampi seuraavista ominaisuuksista:

   1. Maksan massa (>= 1 cm), joka on biopsialla todettu metastaattinen sairaus (metastaattinen paksusuolensyöpä, metastaattinen haimasyöpä).
   2. Maksan massa (>= 1 cm), joka on ei-HCC:n primaarinen pahanlaatuisuus (kolangiokarsinooma).
   3. Aiempi SOC MRI pahanlaatuisesta ei-HCC-maksakasvaimesta 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta

ja

3. Jokaisella potilaalla on oltava suoritettu perinteinen kuvantaminen ja vaiheistus sekä magneettikuvaus ennen tutkimusten PET-tutkimusten aloittamista.

ja

4. Potilaiden, joilla on HCC tai kolangiokarsinooma, on oltava ehdokas maksaresektioon tai ortotooppiseen maksansiirtoon (OLT).

Poissulkemiskriteerit:

1. Alle 18-vuotiaat potilaat suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
2. Potilaat, joilla on HCC tai kolangiokarsinooma, mutta jotka eivät ole ehdokkaita maksaresektioleikkaukseen tai OLT-leikkaukseen
3. Potilaat, joilla on aiempi pahanlaatuinen kasvain ja jotka ovat saaneet systeemistä kemoterapiaa viiden vuoden sisällä. Ihon tyvisolusyöpä, kohdunkaulan in situ karsinooma, aikaisempi HCC ja potilaat, joiden maksamassa(t) on osoitettu metastaattisiksi sairaudeksi, eivät ole poissuljettuja.
4. Raskaana olevat ja imettävät potilaat.
5. Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus (paastoveren glukoositaso > 200 mg/dl).
6. Potilaat, joilla on tunnettu HCC:n infiltratiivinen variantti.