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E-Compared-CH: Comparative Effectiveness Research on Internet-based Depression Treatment - Swiss Trial (E-COMPARED_CH)

20. September 2017 aktualisiert von: University of Bern

European Comparative Effectiveness Research on Internet-based Depression Treatment - Swiss Trial

To compare the clinical and cost-effectiveness of blended Cognitive Behavioural Therapy (CBT) for adults with major depressive disorder (MDD) with treatment as usual (TAU) in Swiss patients in secondary care

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Background

Depression is a common mental disorder with a negative impact on mental well-being, quality of life, and social and work-related functioning both in the short and longer term. Additionally, depression is associated with increased morbidity, mortality, health care utilization and health care costs. On a population level, depression is one of the most costly diseases. The economic costs of depression were estimated at €136.3 billion (EU25) in 2010 in the EU and are still rising. European health care systems face the challenge of improving access to cost-effective treatments while simultaneously working to sustain budgetary stability in times of economic austerity.

Internet-based depression treatment appears a very promising alternative to current routine depression treatment strategies. Meta-analyses have demonstrated the clinical effectiveness and potential cost-effectiveness of Internet-based treatment for depression in controlled research setting. Internet-based treatment thus has the potential to keep depression treatment affordable, as it enables mental health care providers to reach out to large populations needing depression treatment at a better cost-effectiveness than those of standard treatment as usual (TAU), but with similar levels of clinical efficacy and quality of care. The trials will be conducted in 8 European countries.

Objective

To compare the clinical and cost-effectiveness of blended CBT and TAU in secondary care

Methods

In Switzerland, a randomized-controlled trial will be carried out in secondary care, comparing the clinical and cost-effectiveness of CBT and TAU for adults with major depressive disorder (MDD). Respondents will be followed until 12 months after baseline (measures will be taken at BL, 12 weeks, 18 weeks, 6 months and 12 months).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3014
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
    • Zurich
      • Kilchberg, Zurich, Schweiz, 8802
        • Sanatorium Kilchberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Being 18 years of age or older
  • Meet DSM-IV diagnostic criteria for MDD confirmed by MINI International Neuropsychiatric Interview version 5.0
  • Informed Consent
  • Having access to a PC and Internet connection
  • Having a Smartphone that is compatible with the mobile component of the intervention
  • Understanding of the German language spoken and written

Exclusion Criteria

  • Current high risk for suicide according to the MINI Interview section C
  • Serious psychiatric co-morbidity: substance dependence, bipolar affective disorder, psychotic illness, obsessive compulsive disorder, as established at the MINI interview
  • Currently receiving psychological treatment for depression
  • Being unable to comprehend the spoken and written language (German)
  • Not having access to a PC and fast Internet connection (i.e. broadband or comparable).
  • Not having a Smartphone that is compatible with the mobile component of the intervention that is offered or not willing to carry a Smartphone during the duration of treatment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blended CBT
Internet based blended CBT depression treatment combines individual face-to-face cognitive behavioural therapy (CBT) with CBT delivered through an Internet based treatment platform with mobile phone components. The core components of the CBT treatment are: (1) psychoeducation, (2) behavioural activation, (3) cognitive restructuring, and (4) relapse prevention.
Verhalten: Blended CBT
Internet based blended CBT depression treatment combines individual face-to-face cognitive behavioural therapy (CBT) with CBT delivered through an Internet based treatment platform with mobile phone components. The core components of the CBT treatment are: (1) psychoeducation, (2) behavioural activation, (3) cognitive restructuring, and (4) relapse prevention.
Aktiver Komparator: Treatment as usual
Treatment as usual (TAU) is defined as the routine care that subjects receive when they are diagnosed with depression in the secondary care system. The investigators will not interfere with treatment as usual but they will monitor carefully which health care services are utilized by usual care patients using patient records and through self-report.
Verhalten: Treatment as usual
Treatment as usual (TAU) is defined as the routine care that subjects receive when they are diagnosed with depression in the secondary care system. The investigators will not interfere with treatment as usual but they will monitor carefully which health care services are utilized by usual care patients using patient records and through self-report.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 18 weeks
18 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assessment of Quality of Life (AQoL-6D)
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks, 18 weeks, 6 months, and 12 months
Baseline, 12 weeks, 18 weeks, 6 months, and 12 months
Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS-16-SR)
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks, 18 weeks, 6 months, and 12 months
Baseline, 12 weeks, 18 weeks, 6 months, and 12 months
MINI International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I; Ackenheil et al., 1999)
Zeitfenster: Baseline, 18 weeks, and 12 months
Baseline, 18 weeks, and 12 months
EuroQoL (EQ-5D-5L; Herdman et al., 2011)
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks, 18 weeks, 6 months, and 12 months
Baseline, 12 weeks, 18 weeks, 6 months, and 12 months
Questionnaires on Costs Associated with Psychiatric Illness (TiC-P; Hakkaart-van Rooijen, van Straten, Donker, Tiemens, 2002)
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks, 18 weeks, 6 months, and 12 months
Baseline, 12 weeks, 18 weeks, 6 months, and 12 months
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Nguyen, Attkinson, & Stegner, 1983)
Zeitfenster: 12 weeks, and 18 weeks
12 weeks, and 18 weeks
System Usability Scale (SUS; Brooke, 1996)
Zeitfenster: 12 weeks, and 18 weeks
12 weeks, and 18 weeks
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks, 6 months, and 12 months
Baseline, 12 weeks, 6 months, and 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Berger, PhD, University of Bern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001/15

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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