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Gemischte Behandlung für PTSD: Ein neues Format der computergestützten traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Sigrid Salomonsson, Karolinska Institutet

Evaluierung der kombinierten kognitiven Verhaltenstherapie bei PTBS in der regulären Pflege: Ein neues Format der computergestützten traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie: Eine randomisierte kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie

In einer randomisierten, kontrollierten Nicht-Minderwertigkeitsstudie wird getestet, ob die neue experimentelle, auf Blended Trauma fokussierte kognitive Verhaltenstherapie (B-TF-CBT) bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) der Goldstandard-Kontrollbehandlung Prolonged Exposure (PE) nicht unterlegen ist.

Forschungsfrage und Hypothese: Kann die kombinierte Behandlung bei Patienten mit PTSD zu Ergebnissen führen, die der persönlichen TF-CBT nicht unterlegen sind, wenn sie in der regulären Gesundheitsversorgung in Bezug auf PTBS-Symptome, Depressionen, Angstzustände, Schlafprobleme, Lebensqualität usw. angewendet wird? allgemeine Funktion? Die Hypothese ist, dass die gemischte TF-CBT der Standard-Face-to-Face-TF-CBT bei Patienten mit PTBS nicht unterlegen sein wird, sowohl direkt nach der Behandlung als auch nach 12 Monaten. Die Studie wird in 3-6 Ambulanzen in der Region Stockholm, Schweden, durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Auswirkungen zu untersuchen, wollen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchführen, in der eine gemischte Behandlung mit einem evidenzbasierten persönlichen TF-CBT-Protokoll, längerer Exposition, verglichen wird.

Es werden Daten zu Symptomen einer PTSD mit der PTSD-Checkliste für das Diagnose- und Statistikhandbuch 5 (DSM-5; PCL-5) gesammelt, die das primäre Ergebnismaß sein wird. Darüber hinaus werden die Symptome einer PTSD mit der vom Arzt verabreichten PTBS-Skala für DSM-5 (CAPS-5), Depression PHQ-9, Angstsymptome mit GAD-7 und Lebensqualität mit der Skala für Arbeit und soziale Anpassung (WSAS) gemessen. , und schlafen Sie mit dem Insomnia Severity Index (ISI). Ergebnismessungen werden vor, während, nach und 12 Monate nach der Behandlung verteilt.

Zur Analyse der Daten wird eine Nichtunterlegenheitsanalyse für die primäre Ergebnisvariable angewendet. Schritt eins in dieser Analyse wird darin bestehen, zu bestimmen, welcher Unterschied in den mittleren PCL-5-Werten zwischen den beiden Behandlungen toleriert wird, um zu dem Schluss zu kommen, dass die Interventionen gleichermaßen wirksam sind (Nicht-Minderwertigkeitsspanne). Beim Vergleich der Behandlungseffekte wird ein einseitiger t-Test mit einem 95 %-Konfidenzintervall verwendet, um zu untersuchen, ob die untere Grenze des Intervalls für die experimentelle Behandlung (Mischbehandlung) außerhalb der Nichtunterlegenheitsspanne liegt. Wenn die Untergrenze innerhalb der Nichtunterlegenheitsspanne liegt, wird die experimentelle Behandlung als nicht unterlegen gegenüber der Standardbehandlung (TF-CBT) interpretiert.

Der Wert unserer Nichtunterlegenheitsspanne basiert auf der festgelegten minimalen Änderung der Werte, die für eine zuverlässige Änderung des primären Ergebnismaßes erforderlich ist, sowie auf der Effektgröße (Cohens d), die in einer früheren TF-CBT-Studie beobachtet wurde (29). Als ersten Schritt zur Bestimmung unserer Nicht-Minderwertigkeitsspanne führten die Forscher eine Berechnung durch, die die folgenden Schätzungen beinhaltete: Der Post-Treatment-Score für den primären Messwert der Referenzbehandlung betrug 15,80 mit einer Standardabweichung von 15,97 (wir gingen davon aus, dass unsere Behandlung zu Ergebnissen führen würde). derselbe Postscore). 7 Dies ist die Punktzahl zwischen der festgestellten minimalen Differenz beim primären Ergebnismaß, die für eine zuverlässige Änderung erforderlich ist (zuverlässige Änderung = zwischen 5 und 10 Punkten). 7 Punkte auf dem primären Ergebnismaß sind somit die Nichtunterlegenheitsmarge bei den tatsächlichen Werten. Die Festlegung dieser Zahlen in einem Effektgrößenrechner ergab das Ergebnis 0,4. Dies weist darauf hin, dass die tolerierte Nicht-Minderwertigkeitsspanne in Cohens d 0,4 beträgt, obwohl zwischen den beiden Behandlungen im Vergleich ein Unterschied in der Effektgröße von Null zu erwarten ist.

Um die erforderliche Stichprobengröße abzuschätzen, wurden außerdem in Zusammenarbeit mit einem Experten für statistische Analyse strenge Trennschärfeberechnungen durchgeführt, wobei ein simulationsbasierter Ansatz unter Verwendung eines zweistufigen linearen Mixed-Effects-Modells unter Verwendung von Schätzungen aus der Referenz-TF-CBT-Suche angewendet wurde an sechs Bewertungspunkten. In die Analyse einbezogene Varianzkomponenten waren zufälliger Schnittpunkt, zufällige Steigungen und Restvarianz. Die Leistungsberechnung zeigte, dass bei 78 Teilnehmern in jeder Behandlungsgruppe und einer Abbrecherquote von 20 % eine Leistung von 80 % erreicht wird, vorausgesetzt, eine Nichtunterlegenheitsspanne von 7 Punkten und α = 0,05.

Kontinuierliche Daten werden mithilfe von Mixed-Effects-Modellen oder T-Tests analysiert, dichotome Daten mithilfe von Chi-Quadrat-Tests. Bei der Mixed-Effects-Modellanalyse von Unterschieden zwischen Gruppen wird der Interaktionseffekt von Gruppe und Zeit die zentrale Schätzung sein. Die Forscher berechnen auch die Effektstärken mithilfe von Cohens d basierend auf gepoolten Standardabweichungen. Die Remissionsraten werden anhand eines Grenzwerts von 38 für den PCL-5 berechnet. Gemessen wird der Anteil der Patienten, die eine klinisch signifikante und zuverlässige Änderung gemäß dem Jacobson- und Truax-Algorithmus vornehmen. Dichotomische Remissionsdaten werden auch mit einer Überlebensanalyse analysiert, bei der die Zeit bis zur Remission berechnet und zwischen den Gruppen verglichen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Rekrutierung
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Johan Lundin, PhD student
          • Telefonnummer: Johan.lundin.1@ki.se

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PTSD gemäß Diagnostischem und Statistischem Handbuch psychischer Störungen 5 als primäres Problem
  • ≥ 18 Jahre
  • Grundkenntnisse im Sprechen und Schreiben von Schwedisch
  • Keine weitere psychologische Behandlung gleichzeitig
  • Keine anhaltenden Drohungen oder Gewalt
  • Bei Antidepressivum-Medikamenten stabile Dosis 6 Wochen vor Beginn der Behandlung
  • Zugang zum Internet und einem Computer haben
  • Bereitschaft/Fähigkeit zur Teilnahme nach Erhalt der Informationen darüber, was die Teilnahme beinhaltet

Ausschlusskriterien:

  • Andere Diagnosen oder Probleme werden als primäre Ursache für eine PTSD eingestuft
  • Mittleres bis schweres Suizidrisiko
  • PTBS aufgrund eines Kindheitstraumas, an das sich die Person nicht erinnern kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blended Trauma-fokussierte kognitive Verhaltenstherapie (B-Tf-CBT)
B-Tf-CBT teilt wesentliche Merkmale mit internetbasierter CBT (I-CBT), da es auf einer für den Patienten zugänglichen digitalen Unterstützung basiert. Diese digitale Unterstützung stattet die kombinierte Behandlung mit den gleichen vorgeschlagenen Vorteilen aus wie I-CBT in Bezug auf die Verbesserung der Zugänglichkeit der Behandlung, der Therapietreue und der Verkürzung der Therapeutenzeit. Darüber hinaus sind 6 zweiwöchentliche persönliche Sitzungen vorgesehen, um die Vermittlung anspruchsvollerer Komponenten der TF-CBT, wie z. B. Gedächtnistraining, zu erleichtern und zu verbessern.
Verhalten: Blended Trauma-fokussierte kognitive Verhaltenstherapie (B-Tf-CBT)
Eine traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie, bei der eine internetbasierte Behandlung mit persönlichen Sitzungen mit einem Therapeuten kombiniert wird.
Aktiver Komparator: Verlängerte Exposition
Goldstandard Tf-CBT Eine längere Exposition stellt die Kontrollbedingung dar. Eine längere Exposition wird von geschulten Therapeuten unter Aufsicht und unter Einhaltung des evidenzbasierten Handbuchs durchgeführt, das über einen Zeitraum von 9 bis 15 Wochen persönlich abgegeben wird.
Verhalten: Verlängerte Exposition
Eine traumafokussierte KVT nach Goldstandard, durchgeführt mit persönlichen Sitzungen mit einem Therapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Checkliste 5 für posttraumatische Belastungsstörungen (PCL-5)
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstbewertete PTSD-Symptome. Minimaler Wert 0, maximaler Wert 80, wobei höhere Werte auf mehr PTBS-Symptome hinweisen.
Wechsel von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff
Die Checkliste 5 für posttraumatische Belastungsstörungen (PCL-5)
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Eingriff zu 6 Monaten nach dem Eingriff
Selbstbewertete PTSD-Symptome. Minimaler Wert 0, maximaler Wert 80, wobei höhere Werte auf mehr PTBS-Symptome hinweisen.
Wechsel von vor dem Eingriff zu 6 Monaten nach dem Eingriff
Die Checkliste 5 für posttraumatische Belastungsstörungen (PCL-5)
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Eingriff zu 12 Monaten nach dem Eingriff
Selbstbewertete PTSD-Symptome. Minimaler Wert 0, maximaler Wert 80, wobei höhere Werte auf mehr PTBS-Symptome hinweisen.
Wechsel von vor dem Eingriff zu 12 Monaten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala für DSM-5 (CAPS-5)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
  • Das traumatische Ereignis.
  • Die 20 PTBS-Symptome gemäß DSM-5.
  • Das Einsetzen von PTBS-Symptomen.
  • Dauer der PTBS-Symptome.
  • Der Grad des subjektiven Unbehagens und der psychischen Belastung aufgrund von PTBS-Symptomen.
  • Der Grad der Beeinträchtigung der sozialen, beruflichen und sonstigen Funktionsfähigkeit aufgrund von PTBS-Symptomen.
  • Der Grad der Symptomverbesserung seit der vorherigen CAPS-Bewertung.
  • Zuverlässigkeit/Gültigkeit der Antworten des Kunden (d. h. ob die Antworten der Wahrheit entsprechen).
  • Gesamtschwere der PTBS-Symptome.
  • CAPS-5 enthält Schätzungen dissoziativer Subtypen (Depersonalisierung und Derealisierung), die neu in DSM-V sind (d. h. nicht in den DSM-IV-Kriterien für PTSD enthalten).

Für jeden der 30 Punkte wird eine Skala von 0 bis 4 verwendet: (0 = keine Symptome, 1 = leicht/unterschwellig, 2 = mäßig/schwellig, 3 = schwer/deutlich erhöht, 4 = extrem/beeinträchtigend)
1 Woche nach dem Eingriff
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala für DSM-5 (CAPS-5)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
  • Das traumatische Ereignis.
  • Die 20 PTBS-Symptome gemäß DSM-5.
  • Das Einsetzen von PTBS-Symptomen.
  • Dauer der PTBS-Symptome.
  • Der Grad des subjektiven Unbehagens und der psychischen Belastung aufgrund von PTBS-Symptomen.
  • Der Grad der Beeinträchtigung der sozialen, beruflichen und sonstigen Funktionsfähigkeit aufgrund von PTBS-Symptomen.
  • Der Grad der Symptomverbesserung seit der vorherigen CAPS-Bewertung.
  • Zuverlässigkeit/Gültigkeit der Antworten des Kunden (d. h. ob die Antworten der Wahrheit entsprechen).
  • Gesamtschwere der PTBS-Symptome.
  • CAPS-5 enthält Schätzungen dissoziativer Subtypen (Depersonalisierung und Derealisierung), die neu in DSM-V sind (d. h. nicht in den DSM-IV-Kriterien für PTSD enthalten).

Für jeden der 30 Punkte wird eine Skala von 0 bis 4 verwendet: (0 = keine Symptome, 1 = leicht/unterschwellig, 2 = mäßig/schwellig, 3 = schwer/deutlich erhöht, 4 = extrem/beeinträchtigend)
12 Monate nach dem Eingriff
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff

Der PHQ-9 ist eine kurze Selbstbewertungsskala zum Screening schwerer Depressionen gemäß DSMIV und zur Messung des aktuellen Symptomniveaus einer Depression. Min. 0, max. 27. Höhere Werte weisen auf mehr Symptome hin. Die ersten neun Items im PHQ-9 entsprechen den neun Kriterien für Depression im DSM-IV. Das zehnte Element ist eine einfache Funktionsskala.

Die Skala kann als Screening für die Kriterien für das Vorliegen eines depressiven Syndroms gemäß DSM-IV verwendet werden. Sie können den Summenscore auch als Maß für das aktuelle Ausmaß der Symptome verwenden, um die Tiefe der Depression einzuschätzen und einen Verlauf über die Zeit zu verfolgen. Die Skalenschritte für die ersten 9 Items werden von 0 bis 3 bewertet und summiert.
Wechsel von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Eingriff zu 6 Monaten nach dem Eingriff

Der PHQ-9 ist eine kurze Selbstbewertungsskala zum Screening schwerer Depressionen gemäß DSMIV und zur Messung des aktuellen Symptomniveaus einer Depression. Min. 0, max. 27. Höhere Werte weisen auf mehr Symptome hin. Die ersten neun Items im PHQ-9 entsprechen den neun Kriterien für Depression im DSM-IV. Das zehnte Element ist eine einfache Funktionsskala.

Die Skala kann als Screening für die Kriterien für das Vorliegen eines depressiven Syndroms gemäß DSM-IV verwendet werden. Sie können den Summenscore auch als Maß für das aktuelle Ausmaß der Symptome verwenden, um die Tiefe der Depression einzuschätzen und einen Verlauf über die Zeit zu verfolgen. Die Skalenschritte für die ersten 9 Items werden von 0 bis 3 bewertet und summiert.
Wechsel von vor dem Eingriff zu 6 Monaten nach dem Eingriff
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Eingriff zu 12 Monaten nach dem Eingriff

Der PHQ-9 ist eine kurze Selbstbewertungsskala zum Screening schwerer Depressionen gemäß DSMIV und zur Messung des aktuellen Symptomniveaus einer Depression. Min. 0, max. 27. Höhere Werte weisen auf mehr Symptome hin. Die ersten neun Items im PHQ-9 entsprechen den neun Kriterien für Depression im DSM-IV. Das zehnte Element ist eine einfache Funktionsskala.

Die Skala kann als Screening für die Kriterien für das Vorliegen eines depressiven Syndroms gemäß DSM-IV verwendet werden. Sie können den Summenscore auch als Maß für das aktuelle Ausmaß der Symptome verwenden, um die Tiefe der Depression einzuschätzen und einen Verlauf über die Zeit zu verfolgen. Die Skalenschritte für die ersten 9 Items werden von 0 bis 3 bewertet und summiert.
Wechsel von vor dem Eingriff zu 12 Monaten nach dem Eingriff
7-Punkte-Skala zur generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff

Das GAD-7 ist ein Instrument, das entwickelt wurde, um Menschen zu helfen, die Angstsymptome haben, die als GAD beschrieben werden können. Der Test ist nur ein Hinweis und kann niemals einen Arztbesuch und eine genaue Diagnose ersetzen. Die Fragen können dem Kunden dabei helfen, gemeinsam mit seinem Arzt etwaige Probleme zu erkennen.

Wenn sich der Klient bereits einer GAD-Behandlung unterzieht, kann es auch sinnvoll sein, von Zeit zu Zeit eine Selbstbeurteilung durchzuführen, um die Wirkung der Behandlung zu beurteilen. Eine gute Gelegenheit kann im Zusammenhang mit und vor einem erneuten Besuch beim Arzt oder Psychologen oder alternativ im Zusammenhang mit der Erneuerung eines Rezepts liegen. Der Kunde kann das Testergebnis ausdrucken und zu seinem Arzt mitnehmen.

Die sieben Fragen werden von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (täglich) bewertet und summiert. Die Gesamtpunktzahl liegt somit im Bereich von 0-21.
Wechsel von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff
7-Punkte-Skala zur generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Eingriff zu 6 Monaten nach dem Eingriff

Das GAD-7 ist ein Instrument, das entwickelt wurde, um Menschen zu helfen, die Angstsymptome haben, die als GAD beschrieben werden können. Der Test ist nur ein Hinweis und kann niemals einen Arztbesuch und eine genaue Diagnose ersetzen. Die Fragen können dem Kunden dabei helfen, gemeinsam mit seinem Arzt etwaige Probleme zu erkennen.

Wenn sich der Klient bereits einer GAD-Behandlung unterzieht, kann es auch sinnvoll sein, von Zeit zu Zeit eine Selbstbeurteilung durchzuführen, um die Wirkung der Behandlung zu beurteilen. Eine gute Gelegenheit kann im Zusammenhang mit und vor einem erneuten Besuch beim Arzt oder Psychologen oder alternativ im Zusammenhang mit der Erneuerung eines Rezepts liegen. Der Kunde kann das Testergebnis ausdrucken und zu seinem Arzt mitnehmen.

Die sieben Fragen werden von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (täglich) bewertet und summiert. Die Gesamtpunktzahl liegt somit im Bereich von 0-21.
Wechsel von vor dem Eingriff zu 6 Monaten nach dem Eingriff
7-Punkte-Skala zur generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Eingriff zu 12 Monaten nach dem Eingriff

Das GAD-7 ist ein Instrument, das entwickelt wurde, um Menschen zu helfen, die Angstsymptome haben, die als GAD beschrieben werden können. Der Test ist nur ein Hinweis und kann niemals einen Arztbesuch und eine genaue Diagnose ersetzen. Die Fragen können dem Kunden dabei helfen, gemeinsam mit seinem Arzt etwaige Probleme zu erkennen.

Wenn sich der Klient bereits einer GAD-Behandlung unterzieht, kann es auch sinnvoll sein, von Zeit zu Zeit eine Selbstbeurteilung durchzuführen, um die Wirkung der Behandlung zu beurteilen. Eine gute Gelegenheit kann im Zusammenhang mit und vor einem erneuten Besuch beim Arzt oder Psychologen oder alternativ im Zusammenhang mit der Erneuerung eines Rezepts liegen. Der Kunde kann das Testergebnis ausdrucken und zu seinem Arzt mitnehmen.

Die sieben Fragen werden von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (täglich) bewertet und summiert. Die Gesamtpunktzahl liegt somit im Bereich von 0-21.
Wechsel von vor dem Eingriff zu 12 Monaten nach dem Eingriff
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff
Ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung von Schlaflosigkeit. Der Zweck des Formulars besteht darin, schnell ein Maß für die Schwere von Schlafproblemen zu erhalten. Die Skala besteht aus 7 Fragen, die das Einschlafen, den nächtlichen Schlaf, das frühe Erwachen, das Gefühl der Ausgeruhtheit, die Auswirkungen von Schlafproblemen auf das tägliche Leben und die Beunruhigung des Schlafrhythmus des Einzelnen bewerten. Zu jeder Frage müssen die Teilnehmer Stellung dazu beziehen, wie sie ihre Schlafgewohnheiten in den letzten zwei Wochen erlebt haben, und anschließend die Antworten auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 bis 4 angeben, wobei 0 für „überhaupt nicht“ steht und 4 steht für „sehr viel“. Anschließend werden die Punkte addiert. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 28 Punkten liegen. Hohe Werte weisen auf schwerwiegendere Schlafprobleme hin.
Wechsel von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Eingriff zu 6 Monaten nach dem Eingriff
Ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung von Schlaflosigkeit. Der Zweck des Formulars besteht darin, schnell ein Maß für die Schwere von Schlafproblemen zu erhalten. Die Skala besteht aus 7 Fragen, die das Einschlafen, den nächtlichen Schlaf, das frühe Erwachen, das Gefühl der Ausgeruhtheit, die Auswirkungen von Schlafproblemen auf das tägliche Leben und die Beunruhigung des Schlafrhythmus des Einzelnen bewerten. Zu jeder Frage müssen die Teilnehmer Stellung dazu beziehen, wie sie ihre Schlafgewohnheiten in den letzten zwei Wochen erlebt haben, und anschließend die Antworten auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 bis 4 angeben, wobei 0 für „überhaupt nicht“ steht und 4 steht für „sehr viel“. Anschließend werden die Punkte addiert. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 28 Punkten liegen. Hohe Werte weisen auf schwerwiegendere Schlafprobleme hin.
Wechsel von vor dem Eingriff zu 6 Monaten nach dem Eingriff
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Eingriff zu 12 Monaten nach dem Eingriff
Ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung von Schlaflosigkeit. Der Zweck des Formulars besteht darin, schnell ein Maß für die Schwere von Schlafproblemen zu erhalten. Die Skala besteht aus 7 Fragen, die das Einschlafen, den nächtlichen Schlaf, das frühe Erwachen, das Gefühl der Ausgeruhtheit, die Auswirkungen von Schlafproblemen auf das tägliche Leben und die Beunruhigung des Schlafrhythmus des Einzelnen bewerten. Zu jeder Frage müssen die Teilnehmer Stellung dazu beziehen, wie sie ihre Schlafgewohnheiten in den letzten zwei Wochen erlebt haben, und anschließend die Antworten auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 bis 4 angeben, wobei 0 für „überhaupt nicht“ steht und 4 steht für „sehr viel“. Anschließend werden die Punkte addiert. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 28 Punkten liegen. Hohe Werte weisen auf schwerwiegendere Schlafprobleme hin.
Wechsel von vor dem Eingriff zu 12 Monaten nach dem Eingriff
Die Arbeits- und Sozialanpassungsskala (WSAS)
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff

Der WSAS ist ein einfaches, zuverlässiges und valides Maß für Funktionsstörungen. Es handelt sich um ein sensibles und nützliches Ergebnismaß, das das Potenzial für leicht interpretierbare Vergleiche zwischen Studien und Erkrankungen bietet. Die maximale Punktzahl des WSAS beträgt 40, niedrigere Werte sind besser.

Die fünf Punkte werden mit 0 bis 8 bewertet und reichen von „überhaupt nicht“, „leicht“, „auf jeden Fall“, „deutlich“ und „sehr schwerwiegend“.
Wechsel von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff
Die Arbeits- und Sozialanpassungsskala (WSAS)
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Eingriff zu 6 Monaten nach dem Eingriff

Der WSAS ist ein einfaches, zuverlässiges und valides Maß für Funktionsstörungen. Es handelt sich um ein sensibles und nützliches Ergebnismaß, das das Potenzial für leicht interpretierbare Vergleiche zwischen Studien und Erkrankungen bietet. Die maximale Punktzahl des WSAS beträgt 40, niedrigere Werte sind besser.

Die fünf Punkte werden mit 0 bis 8 bewertet und reichen von „überhaupt nicht“, „leicht“, „auf jeden Fall“, „deutlich“ und „sehr schwerwiegend“.
Wechsel von vor dem Eingriff zu 6 Monaten nach dem Eingriff
Die Arbeits- und Sozialanpassungsskala (WSAS)
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Eingriff zu 12 Monaten nach dem Eingriff

Der WSAS ist ein einfaches, zuverlässiges und valides Maß für Funktionsstörungen. Es handelt sich um ein sensibles und nützliches Ergebnismaß, das das Potenzial für leicht interpretierbare Vergleiche zwischen Studien und Erkrankungen bietet. Die maximale Punktzahl des WSAS beträgt 40, niedrigere Werte sind besser.

Die fünf Punkte werden mit 0 bis 8 bewertet und reichen von „überhaupt nicht“, „leicht“, „auf jeden Fall“, „deutlich“ und „sehr schwerwiegend“.
Wechsel von vor dem Eingriff zu 12 Monaten nach dem Eingriff
EUROQOL 5 Dimensionen (EQ5D)
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff
Der EQ-5D [1] ist ein Instrument, das aus zwei Teilen besteht und die gesundheitsbezogene Lebensqualität unabhängig vom Krankheitsprofil misst. Das Instrument misst den allgemeinen Gesundheitszustand in fünf Dimensionen. Die Werte sind bei 1 (vollständige Gesundheit) und 0 (ein Zustand so schlimm wie tot) verankert, wie es ihre Verwendung in der wirtschaftlichen Bewertung erfordert. Werte unter 0 stellen Gesundheitszustände dar, die als schlechter angesehen werden als ein Zustand, der so schlimm ist wie der Tod. Ein EQ-5D-Wert wird manchmal auch als „Index“, „Score“ oder „Utility“ bezeichnet.
Wechsel von vor dem Eingriff zu unmittelbar nach dem Eingriff
EUROQOL 5 Dimensionen (EQ5D)
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Eingriff zu 6 Monaten nach dem Eingriff
Der EQ-5D [1] ist ein Instrument, das aus zwei Teilen besteht und die gesundheitsbezogene Lebensqualität unabhängig vom Krankheitsprofil misst. Das Instrument misst den allgemeinen Gesundheitszustand in fünf Dimensionen. Die Werte sind bei 1 (vollständige Gesundheit) und 0 (ein Zustand so schlimm wie tot) verankert, wie es ihre Verwendung in der wirtschaftlichen Bewertung erfordert. Werte unter 0 stellen Gesundheitszustände dar, die als schlechter angesehen werden als ein Zustand, der so schlimm ist wie der Tod. Ein EQ-5D-Wert wird manchmal auch als „Index“, „Score“ oder „Utility“ bezeichnet.
Wechsel von vor dem Eingriff zu 6 Monaten nach dem Eingriff
EUROQOL 5 Dimensionen (EQ5D)
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Eingriff zu 12 Monaten nach dem Eingriff
Der EQ-5D [1] ist ein Instrument, das aus zwei Teilen besteht und die gesundheitsbezogene Lebensqualität unabhängig vom Krankheitsprofil misst. Das Instrument misst den allgemeinen Gesundheitszustand in fünf Dimensionen. Die Werte sind bei 1 (vollständige Gesundheit) und 0 (ein Zustand so schlimm wie tot) verankert, wie es ihre Verwendung in der wirtschaftlichen Bewertung erfordert. Werte unter 0 stellen Gesundheitszustände dar, die als schlechter angesehen werden als ein Zustand, der so schlimm ist wie der Tod. Ein EQ-5D-Wert wird manchmal auch als „Index“, „Score“ oder „Utility“ bezeichnet.
Wechsel von vor dem Eingriff zu 12 Monaten nach dem Eingriff
Fragen zur Arbeitssituation
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Selbst konstruierte Fragen zu Arbeit, Beschäftigung und Krankheitsurlaub, um zu beurteilen, in welchem ​​Umfang der Teilnehmer in den letzten 6 Monaten gearbeitet hat
Vor dem Eingriff
Fragen zur Arbeitssituation
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Selbst konstruierte Fragen zu Arbeit, Beschäftigung und Krankheitsurlaub, um zu beurteilen, in welchem ​​Umfang der Teilnehmer in den letzten 6 Monaten gearbeitet hat
6 Monate nach dem Eingriff
Fragen zur Arbeitssituation
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Selbst konstruierte Fragen zu Arbeit, Beschäftigung und Krankheitsurlaub, um zu beurteilen, in welchem ​​Umfang der Teilnehmer in den letzten 6 Monaten gearbeitet hat
12 Monate nach dem Eingriff
Registerdaten für die Kostenwirksamkeitsanalyse
Zeitfenster: Während des Zeitraums von 12 Monaten nach dem Eingriff
  • Aus dem Center for Health Data: Variablen zum Pflegeverbrauch in der Primärversorgung, stationären Pflege und ambulanten Pflege, einschließlich Krankentransporten, Medikamentenverordnung
  • Vom National Board of Health and Welfare: Unterstützungsentscheidung Haushaltshilfe und Hilfe im Haushalt.
  • Von der schwedischen Sozialversicherungsagentur: Krankheitsurlaub
Während des Zeitraums von 12 Monaten nach dem Eingriff
Posttraumatisches Kognitionsinventar (PTCI)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Das Posttraumatic Cognitions Inventory misst negative PTSD-bezogene Erkenntnisse über sich selbst, andere und Schuldgefühle. 36 Punkte bewertet mit 1 = Stimme überhaupt nicht zu; 2 = Stimme überhaupt nicht zu; 3 = Stimme teilweise nicht zu; 4 = Neutral; 5 = Stimme einigermaßen zu; 6 = Stimme weitgehend zu; 7 = Stimme voll und ganz zu
Vor dem Eingriff
Posttraumatisches Kognitionsinventar (PTCI)
Zeitfenster: 6 Wochen nach Interventionsbeginn
Das Posttraumatic Cognitions Inventory misst negative PTSD-bezogene Erkenntnisse über sich selbst, andere und Schuldgefühle. 36 Punkte bewertet mit 1 = Stimme überhaupt nicht zu; 2 = Stimme überhaupt nicht zu; 3 = Stimme teilweise nicht zu; 4 = Neutral; 5 = Stimme einigermaßen zu; 6 = Stimme weitgehend zu; 7 = Stimme voll und ganz zu
6 Wochen nach Interventionsbeginn
Posttraumatisches Kognitionsinventar (PTCI)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Das Posttraumatic Cognitions Inventory misst negative PTSD-bezogene Erkenntnisse über sich selbst, andere und Schuldgefühle. 36 Punkte bewertet mit 1 = Stimme überhaupt nicht zu; 2 = Stimme überhaupt nicht zu; 3 = Stimme teilweise nicht zu; 4 = Neutral; 5 = Stimme einigermaßen zu; 6 = Stimme weitgehend zu; 7 = Stimme voll und ganz zu
unmittelbar nach dem Eingriff
Posttraumatisches Kognitionsinventar (PTCI)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Das Posttraumatic Cognitions Inventory misst negative PTSD-bezogene Erkenntnisse über sich selbst, andere und Schuldgefühle. 36 Punkte bewertet mit 1 = Stimme überhaupt nicht zu; 2 = Stimme überhaupt nicht zu; 3 = Stimme teilweise nicht zu; 4 = Neutral; 5 = Stimme einigermaßen zu; 6 = Stimme weitgehend zu; 7 = Stimme voll und ganz zu
6 Monate nach dem Eingriff
Posttraumatisches Kognitionsinventar (PTCI)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Das Posttraumatic Cognitions Inventory misst negative PTSD-bezogene Erkenntnisse über sich selbst, andere und Schuldgefühle. 36 Punkte bewertet mit 1 = Stimme überhaupt nicht zu; 2 = Stimme überhaupt nicht zu; 3 = Stimme teilweise nicht zu; 4 = Neutral; 5 = Stimme einigermaßen zu; 6 = Stimme weitgehend zu; 7 = Stimme voll und ganz zu
12 Monate nach dem Eingriff
Der Response to Intrusions Questionnaire (RIQ)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Ein 19-Punkte-Inventar, das den Einsatz dysfunktionaler kognitiver und Verhaltensstrategien als Reaktion auf Eingriffe in das Trauma bewertet. Jeder Punkt wird von 0 bis 3 selbst bewertet und zusammengefasst. Niedrigere Werte weisen auf weniger Eingriffe hin.
Vor dem Eingriff
Der Response to Intrusions Questionnaire (RIQ)
Zeitfenster: 6 Wochen nach Interventionsbeginn
Ein 19-Punkte-Inventar, das den Einsatz dysfunktionaler kognitiver und Verhaltensstrategien als Reaktion auf Eingriffe in das Trauma bewertet. Jeder Punkt wird von 0 bis 3 selbst bewertet und zusammengefasst. Niedrigere Werte weisen auf weniger Eingriffe hin.
6 Wochen nach Interventionsbeginn
Der Response to Intrusions Questionnaire (RIQ)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Ein 19-Punkte-Inventar, das den Einsatz dysfunktionaler kognitiver und Verhaltensstrategien als Reaktion auf Eingriffe in das Trauma bewertet. Jeder Punkt wird von 0 bis 3 selbst bewertet und zusammengefasst. Niedrigere Werte weisen auf weniger Eingriffe hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Der Response to Intrusions Questionnaire (RIQ)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Ein 19-Punkte-Inventar, das den Einsatz dysfunktionaler kognitiver und Verhaltensstrategien als Reaktion auf Eingriffe in das Trauma bewertet. Jeder Punkt wird von 0 bis 3 selbst bewertet und zusammengefasst. Niedrigere Werte weisen auf weniger Eingriffe hin.
6 Monate nach dem Eingriff
Der Response to Intrusions Questionnaire (RIQ)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Ein 19-Punkte-Inventar, das den Einsatz dysfunktionaler kognitiver und Verhaltensstrategien als Reaktion auf Eingriffe in das Trauma bewertet. Jeder Punkt wird von 0 bis 3 selbst bewertet und zusammengefasst. Niedrigere Werte weisen auf weniger Eingriffe hin.
12 Monate nach dem Eingriff
Die Internetintervention Patient Adherence Scale (iiPAS)
Zeitfenster: 6 Wochen nach Interventionsbeginn
Ein Tool zur Messung der Adhärenz bei über das Internet bereitgestellten Verhaltensinterventionen. 7 Artikel mit einer Bewertung von 0 bis 4 und zusammengefasst. Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Therapietreue hin.
6 Wochen nach Interventionsbeginn
Die Internetintervention Patient Adherence Scale (iiPAS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Ein Tool zur Messung der Adhärenz bei über das Internet bereitgestellten Verhaltensinterventionen. 7 Artikel mit einer Bewertung von 0 bis 4 und zusammengefasst. Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Therapietreue hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstbewerteter Fragebogen zur Bewertung der Zufriedenheit mit der Behandlung. 8 Artikel, bewertet von 1-4 und zusammengefasst. Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Zufriedenheit hin. Skala von 0-32
Unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zu negativen Auswirkungen (NEQ)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstbewertungsformular zur Messung negativer Auswirkungen psychologischer Behandlung. Der NEQ besteht aus 20 Aussagen, die auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 beantwortet werden. Darüber hinaus bleibt die Frage offen, wie man versucht, solche negativen Auswirkungen zu erfassen, die nicht im Selbstberichtsformular enthalten sind, aber möglicherweise von theoretischer oder klinischer Relevanz sind. Darüber hinaus wird der Befragte gebeten zu antworten, ob die erlebten negativen Auswirkungen auf die Behandlung oder andere Umstände zurückzuführen sind. Die Skala reicht von 0-80, höhere Werte bedeuten mehr negative Auswirkungen. Allerdings ist die Skala eher beschreibend als darauf ausgelegt, negative Auswirkungen zu berechnen
Unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Beginn der Intervention
Der Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000) ist das am häufigsten verwendete Maß für die Glaubwürdigkeit und Erwartung einer Behandlung in der Psychotherapieforschung und ist eine Überarbeitung der ursprünglichen Skala, die von Borkovec und Nau (1972) entwickelt wurde. Diese aktualisierte Version enthält 6 Artikel, die je nach Artikel auf einer Skala von 1 bis 9 oder 0 bis 100 % bewertet werden. Diese überarbeitete Skala, die in der vorliegenden Studie verwendet wurde, wurde einer Faktorenanalyse unterzogen. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Elemente auf zwei unterschiedliche Faktoren einwirken: Glaubwürdigkeit und Erwartung (Devilly & Borkovec, 2000). Die ersten drei Elemente der Skala wirken sich auf den Glaubwürdigkeitsfaktor und die letzten drei Elemente auf den Erwartungsfaktor aus. Die Glaubwürdigkeitsskala reicht von 0 bis 9. Höhere Bewertungen bedeuten mehr Glaubwürdigkeit. Die Erwartungsskala reicht von 0 bis 100. Höhere Bewertungen weisen auf eine größere Erwartung des Behandlungseffekts hin.
Zwei Wochen nach Beginn der Intervention
International Trauma Questionnaire
Zeitfenster: Prä-Intervention für Teilnehmer eingeschlossen 2025
Der Internationale Trauma-Fragebogen (ITQ) bewertet ICD-11 PTBS und komplexe PTBS anhand von 12 Symptomitems (sechs PTBS, sechs DSO), die jeweils auf einer Skala von 0–4 bewertet werden (0 = Überhaupt nicht, 4 = Extrem).
Die Schweregradwerte für PTBS und DSO liegen zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf eine stärkere Symptomausprägung hindeuten.
Der ITQ enthält außerdem drei Items zur Funktionsbeeinträchtigung, bewertet von 0–4, die zur diagnostischen Bestimmung einer wahrscheinlichen PTBS/CPTSD gemäß ICD-11-Kriterien verwendet werden.
Prä-Intervention für Teilnehmer eingeschlossen 2025
Internationaler Trauma-Fragebogen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention für Teilnehmer, die 2025 eingeschlossen wurden
Der International Trauma Questionnaire (ITQ) bewertet ICD-11 PTBS und komplexe PTBS anhand von 12 Symptomitems (sechs PTBS, sechs DSO), die jeweils auf einer Skala von 0–4 bewertet werden (0 = überhaupt nicht, 4 = extrem). Die Schweregradscores für PTBS und DSO liegen im Bereich von 0–24, wobei höhere Scores auf eine größere Symptomausprägung hindeuten. Der ITQ enthält auch drei Items zur funktionellen Beeinträchtigung, die mit 0–4 bewertet werden und zur diagnostischen Bestimmung einer wahrscheinlichen PTBS/komplexen PTBS gemäß ICD-11-Kriterien verwendet werden.
Unmittelbar nach der Intervention für Teilnehmer, die 2025 eingeschlossen wurden
Internationaler Trauma-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention für Teilnehmer, die 2025 eingeschlossen wurden
Der Internationale Trauma-Fragebogen (ITQ) bewertet ICD-11 PTBS und komplexe PTBS anhand von 12 Symptomitems (sechs PTBS, sechs DSO), die jeweils auf einer Skala von 0–4 bewertet werden (0 = überhaupt nicht, 4 = extrem).
Die Schweregrad-Scores für PTBS und DSO reichen von 0–24, wobei höhere Scores auf eine größere Symptomausprägung hinweisen.
Der ITQ umfasst außerdem drei Items zur funktionellen Beeinträchtigung, die auf einer Skala von 0–4 bewertet werden und zur diagnostischen Bestimmung einer wahrscheinlichen PTBS/CPTSD gemäß ICD-11-Kriterien verwendet werden.
6 Monate nach der Intervention für Teilnehmer, die 2025 eingeschlossen wurden
Internationaler Trauma-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Intervention für Teilnehmer, die 2025 eingeschlossen wurden
Der International Trauma Questionnaire (ITQ) bewertet ICD-11 PTSD und komplexe PTSD anhand von 12 Symptomitems (sechs PTSD, sechs DSO), die jeweils auf einer Skala von 0-4 bewertet werden (0 = überhaupt nicht, 4 = extrem).
Die Schweregradscores für PTSD und DSO liegen im Bereich von 0-24, wobei höhere Scores auf eine größere Symptomausprägung hinweisen.
Der ITQ umfasst außerdem drei Items zur Funktionsbeeinträchtigung, die ebenfalls auf einer Skala von 0-4 bewertet werden und zur diagnostischen Bestimmung einer wahrscheinlichen PTSD/CPTSD gemäß den ICD-11-Kriterien verwendet werden.
12 Monate nach der Intervention für Teilnehmer, die 2025 eingeschlossen wurden
Autonomie-, Flexibilitäts- und Allianzskala (studienspezifisches Maß)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention für Teilnehmer eingeschlossen 2025

Dieses studienspezifische Selbstberichtsinstrument bewertet drei prozessbezogene Dimensionen in der gemischten kognitiven Verhaltenstherapie: Autonomie, Flexibilität und therapeutische Allianz. Die Skala umfasst 8 Items, die jeweils auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = "Stimme überhaupt nicht zu" bis 7 = "Stimme voll und ganz zu"), wobei höhere Werte auf höhere Ausprägungen des jeweiligen Konstrukts hindeuten.

Das Maß besteht aus drei Subskalen:

Autonomie (3 Items): wahrgenommener Einfluss auf Behandlungsinhalte und -verfahren.

Flexibilität (2 Items): wahrgenommene Fähigkeit, Zeitpunkt, Tempo und Format der Behandlung anzupassen.

Therapeutische Allianz (3 Items): wahrgenommene emotionale Unterstützung, Verständnis und gemeinsame Ziele mit dem Therapeuten.

Subskalenwerte werden als Mittelwert oder Summe der jeweiligen Items berechnet; es wird kein Gesamtwert verwendet.
Unmittelbar nach der Intervention für Teilnehmer eingeschlossen 2025
Autonomie-, Flexibilitäts- und Allianz-Skala (studienspezifisches Messinstrument)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention für Teilnehmer, die 2025 eingeschlossen wurden

Diese studienspezifische Selbstauskunftsmessung bewertet die wahrgenommene Kompetenz, das Lernen und die Fähigkeit der Patienten, therapeutische Fertigkeiten nach einer kombinierten KVT für PTBS anzuwenden. Die Skala umfasst 9 Items, die jeweils auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = "Stimme überhaupt nicht zu" bis 7 = "Stimme voll und ganz zu"), wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Kompetenz und Lernerfolg anzeigen.

Die Messung erfasst das Vertrauen der Patienten in die Anwendung von Behandlungsstrategien, die Bewältigung PTBS-bezogener Symptome, das Aufsuchen zuvor vermiedener Situationen und die Teilnahme an wertvollen Aktivitäten. Die Werte werden auf Item- oder Skalenebene untersucht; vordefinierte Subskalen oder ein Gesamtscore werden nicht verwendet.
Unmittelbar nach der Intervention für Teilnehmer, die 2025 eingeschlossen wurden
Autonomie-, Flexibilitäts- und Allianzskala (studienspezifisches Maß)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention für Teilnehmer, die 2025 eingeschlossen wurden

Dieses studienspezifische Selbstberichtsmaß bewertet die wahrgenommene Kompetenz, das Lernen und die Fähigkeit der Patienten, therapeutische Fähigkeiten nach einer gemischten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für PTBS anzuwenden. Die Skala umfasst 9 Items, die jeweils auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = "Stimme überhaupt nicht zu" bis 7 = "Stimme voll und ganz zu"), wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Kompetenz und Lernerfolge anzeigen.

Das Maß erfasst das Vertrauen der Patienten in die Anwendung von Behandlungsstrategien, die Bewältigung PTBS-bezogener Symptome, die Annäherung an zuvor vermiedene Situationen und die Teilnahme an wertgeschätzten Aktivitäten. Die Werte werden auf Item- oder Skalenebene untersucht; es werden keine vordefinierten Subskalen oder Gesamtpunktzahlen verwendet.
6 Monate nach der Intervention für Teilnehmer, die 2025 eingeschlossen wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Region Stockholm
Capio Group
Stockholm University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sigrid Salomonsson, PhD, Karolinska institute, clinical neuroscience

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-07130

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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