Die Inzidenz von benachbartem synchronem ipsilateral infiltrierendem Karzinom und/oder DCIS bei Patienten, bei denen durch Kernnadelbiopsie ein intraduktales Papillom ohne Atypie oder flache Epitheliatypie diagnostiziert wurde

Einschlusskriterien:

• An dieser Studie können Frauen aller Rassen und ethnischen Gruppen teilnehmen. An dieser Studie können nur Frauen teilnehmen.
• Patienten müssen Frauen sein
• Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein
• Die Patienten müssen eine bildgebende Anomalie aufweisen, die eine Kernnadelbiopsie erforderlich machte
• Die bildgebende Anomalie muss als Läsion des Breast Imaging-Reporting and Data System (BIRADS) Level 1-4 kategorisiert worden sein
• Es besteht eine dokumentierte Übereinstimmung* zwischen dem ersten Befund der Brustbildgebung und dem pathologischen Bericht der Kernbiopsie. Die Kernnadelbiopsie muss nach Angaben des örtlichen Pathologen FEA oder IPWA enthalten. (Es ist möglich, dass die zentrale pathologische Überprüfung, die durchgeführt wird, nachdem der Patient in diesem Protokoll registriert wurde, eine Diagnose hat, die von der des Pathologen der ursprünglichen Einrichtung abweicht. In diesem Fall teilt das Studienteam dies dem Prüfer der ursprünglichen Einrichtung innerhalb einer Woche nach Abschluss der zentralen pathologischen Überprüfung mit. Patienten können eine persönliche Vorgeschichte von früheren oder gleichzeitigen Fibroadenomen und eine Vorgeschichte von proliferativen Brustläsionen mit oder ohne Atypie haben.
• Die Patienten müssen innerhalb von 100 Tagen nach der Kernnadelbiopsie für die Studie registriert werden.

• Patienten müssen in der Lage sein zu verstehen und bereit sein, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen. Die Patientin ist weiterhin für diese Studie geeignet, auch wenn sie ihre Zustimmung zur Verwendung ihres Gewebes für eine (oder alle) der in diesem Dokument beschriebenen korrelativen Studien ablehnt und/oder wenn sie ihre Zustimmung ablehnt, ihr Gewebe in eine Gewebebank zu geben zukünftige nicht spezifizierte Forschung.

  • Konkordanz ist eine Feststellung des Radiologen (oder seines Behandlers), der eine bildgeführte Kernnadelbiopsie durchführt, dass der Pathologiebericht aus diesem Verfahren dem bildgebenden Erscheinungsbild einer bestimmten Läsion entspricht und dass der repräsentativste Teil dieser Läsion entnommen wurde .

Ausschlusskriterien:

• Persönliche Vorgeschichte und/oder begleitende Diagnose von invasivem Brustkrebs oder DCIS
• Tastbare Anomalie, die durch Kernnadelbiopsie als FEA oder IPWA diagnostiziert wurde
• Pathologischer Brustwarzenausfluss im Zusammenhang mit IPWA (spontaner blutiger oder klarer anhaltender Einzelgangausfluss)
• Eine BIRADS-5-Läsion
• Diskrepanz zwischen dem anfänglichen Befund der Brustbildgebung und dem pathologischen Bericht der Kernbiopsie
• Das Vorhandensein einer atypischen duktalen Hyperplasie (ADH) bei der Stanzbiopsie
• Bekannte aktuelle Schwangerschaft. Ein Schwangerschaftstest ist für dieses Ausschlusskriterium nicht erforderlich.
• Frauen, die stillen
• Der Patient hat sich mehr als 100 Tage seit dem Datum der Kernnadelbiopsie für die Studie angemeldet.