Autologe mesenchymale Stromazellen für Multiple Sklerose (EMMES)

Bis heute gibt es keine wirksame Therapie zur Heilung von Multipler Sklerose (MS). Immunmodulatorische Therapien sind nützlich, um die Häufigkeit von Entzündungsprozessen (Schüben) zu verringern, verzögern jedoch nicht wesentlich das Fortschreiten der Krankheit, verhindern langfristige Behinderungen oder induzieren die Reparatur von geschädigtem Gewebe. Dieser Vorschlag erwägt die Verwendung von adulten mesenchymalen Stromazellen aus autologem Knochenmark (BM-MSC) als alternative therapeutische Strategie zur Behandlung von Patienten mit aktiver MS. Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, klinische Crossover-Studie, in der 8 Patienten mit aktiven Formen von MS und mäßiger Behinderung an der Studie teilnehmen, mit dem primären Ziel, die Sicherheit und Verträglichkeit einer einzelnen intravenösen Infusion von BM-MSC zu bewerten. Sekundäre Ziele sind die Bewertung der Wirksamkeit von gadoliniumverstärkenden Läsionen durch Magnetresonanztomographie, neurophysiologische Wirkungen und immunologische Wirkungen. Nach der Randomisierung werden die Patienten einer Knochenmarkextraktion unterzogen und sobald die Verfügbarkeit der erforderlichen Dosis bestätigt wurde, werden sie einem der beiden Behandlungsarme (BM-MSC mit dem Namen XCEL-MC-ALPHA oder Placebo) zugeteilt. XCEL-MC-ALPHA wird für alle Patienten unabhängig vom zugewiesenen Arm kryokonserviert. In Monat 6 wird die Behandlung gekreuzt. Die Patienten werden im 12. Monat untersucht und über insgesamt 3 Jahre nachbeobachtet.