Die klinische Carbetocin-Myokard-Studie (CMT)

Carbetocin wird in der EU seit einigen Jahren klinisch eingesetzt und die Wirksamkeit ist in mehreren RCTs dokumentiert. Nach intravenöser Injektion von Oxytocin wurde über unerwünschte Kreislaufereignisse berichtet, die zum Tod führten. Einige Studien deuten darauf hin, dass Oxytocin zu dosisabhängigen ischämischen EKG-Veränderungen, einer Verlängerung der QT-Zeit und der Freisetzung von Biomarkern für den Zelltod des Myokards führen kann. Zuvor konnten wir vergleichbare gefäßerweiternde Wirkungen von Oxytocin und Carbetocin nachweisen. Es gibt keine klinische Studie, die die spezifischen myokardialen Wirkungen von Oxytocin mit denen von Carbetocin vergleicht. Es kann großen Einfluss auf die Wahl der Standardmedikation haben, wenn die Kardiotoxizität von Carbetocin im Vergleich zu Oxytocin geringer ist. Die Untersuchung einer möglichen Kardiotoxizität muss an gesunden Frauen durchgeführt werden. Wenn man weiß, dass Millionen gebärender Frauen nach der Entbindung ereignislose Injektionen von Oxytocin und Carbetocin erhalten haben, gibt es wahrscheinlich keinen Grund, langanhaltende negative Auswirkungen beider Medikamente zu befürchten. Wenn es Unterschiede in der Kardiotoxizität gibt, sollten diese neuen Informationen bei der Planung einer Entbindung bei schwangeren Frauen mit Herzerkrankungen berücksichtigt werden.

Die Ziele dieser Studie sind der Vergleich von 0 Stunden (vor dem Kaiserschnitt), 4 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden Plasmakonzentrationen von Troponin I, Troponin T, proBNP, CK und anderen relevanten Myokardmarkern bei randomisierten elektiven gesunden Kaiserschnittpatienten zu Oxytocin 2,5 U oder Carbetocin 100 µg, 1-minütige Injektion unmittelbar nach der Entbindung.