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Yoga, Aufklärung über Überlebensgesundheit und kognitive Verhaltenstherapie zur Reduzierung von Schlaflosigkeit bei Krebsüberlebenden (YOCAS-II)

29. April 2024 aktualisiert von: Karen Mustian, University of Rochester NCORP Research Base

Eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Yoga, Aufklärung über Überlebensgesundheit und kognitiver Verhaltenstherapie zur Behandlung von Schlaflosigkeit bei Krebsüberlebenden

Diese randomisierte Phase-III-Studie vergleicht Yoga, Gesundheitserziehungsprogramme für Überlebende und kognitive Verhaltenstherapie bei der Reduzierung von Schlafstörungen (Schlaflosigkeit) bei Krebsüberlebenden. Schlaflosigkeit kann als übermäßiges Nickerchen am Tag, Schwierigkeiten beim Einschlafen, Schwierigkeiten beim Durchschlafen oder früheres Aufwachen als gewünscht beschrieben werden. Schlaflosigkeit kann die Müdigkeit verstärken, die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen, die Immunfunktion beeinträchtigen, dazu führen, dass der zirkadiane Rhythmus (die so genannte biologische Uhr) gestört wird und die Lebensqualität beeinträchtigt wird. Yoga kann den zirkadianen Rhythmus sowie die körperliche und immunologische Funktion verbessern und Schlaflosigkeit und Schlafqualität bei Krebsüberlebenden verbessern. Es ist noch nicht bekannt, ob Yoga bei der Behandlung von Schlaflosigkeit wirksamer ist als ein Gesundheitserziehungsprogramm oder ein kognitives Verhaltenstherapieprogramm.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um festzustellen, ob Yoga für Krebsüberlebende (YOCAS) zur Verbesserung der vom Patienten berichteten Schlaflosigkeit (Insomnia Severity Index) im Vergleich zur kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I) und einer Gesundheitserziehungskontrolle unmittelbar nach dem Eingriff wirksam ist.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um zu untersuchen, ob YOCAS bei der Verbesserung objektiver Symptome von Schlaflosigkeit (Schlaflatenz, Schlafeffizienz, Aufwachen nach dem Einschlafen, Schlafdauer und Nickerchen am Tag mittels Aktigraphie) und der globalen Beeinträchtigung der Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index) im Vergleich zu CBT wirksam ist. Ich und eine Gesundheitserziehungskontrolle.

II. Um zu untersuchen, ob YOCAS und CBT-I wirksam sind, um Verbesserungen bei Schlaflosigkeit (Insomnia Severity Index) 3 und 6 Monate nach der Intervention im Vergleich zu einer Gesundheitserziehungskontrolle aufrechtzuerhalten.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von drei Armen zugeteilt.

ARM I: Patienten unterziehen sich der YOCAS-Intervention, die 18 spezifische Körperhaltungen und Achtsamkeitsübungen mit Schwerpunkt auf Atmung und Meditation umfasst, und treffen sich 4 Wochen lang zweimal pro Woche über 75 Minuten mit dem Yogalehrer.

ARM II: Patienten unterziehen sich einer CBT-I-Intervention, die Schlaferziehung, Schlafhygiene, Schlafbeschränkung, Reizkontrolle, kognitive Therapie und Rückfallprävention umfasst und von einem medizinischen Fachpersonal über 90 Minuten einmal pro Woche für 8 Wochen durchgeführt wird.

ARM III: Patienten nehmen 4 Wochen lang 2-mal pro Woche über 75 Minuten an Schulungen zur Überlebensgesundheitserziehung teil, basierend auf den Empfehlungen der American Society of Clinical Oncology zur Krebsüberlebenserziehung, die von einem Gemeindegesundheitspädagogen abgegeben werden. Patienten erhalten außerdem eine Broschüre mit dem Titel „Nächste Schritte zum Überleben von Krebspatienten und ihren Familien“.

Nach Abschluss des Eingriffs werden die Patienten nach 3 und 6 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

746

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Hawaii MU NCORP
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Heartland NCORP
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Wichita NCORP
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Gulf South MU-NCORP
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
        • Metro-Minnesota NCORP
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester NCORP Research Base
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Columbus NCORP
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45420
        • Dayton Clinical Oncology Program
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Pacific Cancer Research Consortium NCORP
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Greenville Health System NCORP
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Wisconsin NCORP
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Aurora NCORP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine bestätigte Krebsdiagnose haben
  • Sie haben eine Operation, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie erhalten
  • Alle chirurgischen Eingriffe, Chemotherapien und/oder Strahlentherapien innerhalb der letzten 2–60 Monate abgeschlossen haben
  • Erfüllen Sie die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V für Schlaflosigkeit und erreichen Sie einen Wert von >= 10 auf dem Insomnia Severity Index
  • Sie können Englisch lesen und verstehen
  • Sie müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Nach Angaben des behandelnden Arztes Kontraindikationen für Funktionstests oder Yoga-Teilnahme haben
  • In den 3 Monaten vor der Einschreibung in die Studie mehr als 1 Tag pro Woche Yoga praktiziert haben
  • Planen Sie, während der Zeit, in der sie für die Studie eingeschrieben sind, selbstständig mit Yoga zu beginnen
  • Eine bestätigte Diagnose von Schlafapnoe oder Restless-Legs-Syndrom haben
  • Sie erhalten irgendeine Form der Krebsbehandlung mit Ausnahme einer hormonellen oder biologischen Therapie
  • Fernmetastasen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (Verhaltensintervention-Yoga)
Die Patienten durchlaufen die YOCAS-Intervention, die 18 spezifische Körperhaltungen und Achtsamkeitsübungen mit Schwerpunkt auf Atmung und Meditation umfasst, und treffen sich 4 Wochen lang zweimal pro Woche für 75 Minuten mit dem Yogalehrer.
Korrelative Studien
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Machen Sie eine Yoga-Intervention
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen
  • VERHALTENSTHERAPIE
Korrelationsstudien
Andere Namen:
  • Monitor
Experimental: Arm II (kognitive Intervention-CBT-I)
Die Patienten unterziehen sich einer CBT-I-Intervention, die Schlaferziehung, Schlafhygiene, Schlafbeschränkung, Reizkontrolle, kognitive Therapie und Rückfallprävention umfasst und von einem medizinischen Fachpersonal über 90 Minuten einmal pro Woche über 8 Wochen hinweg durchgeführt wird.
Korrelative Studien
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Korrelationsstudien
Andere Namen:
  • Monitor
Unterziehen Sie sich einer CBT-I-Intervention
Aktiver Komparator: Arm III (pädagogische Intervention)
Die Patienten nehmen 4 Wochen lang zweimal pro Woche an 75-minütigen Schulungen zur Überlebensgesundheitserziehung teil, die auf den Empfehlungen der American Society of Clinical Oncology zur Krebsüberlebenserziehung basieren, die von einem Gesundheitspädagogen in der Gemeinde durchgeführt werden. Patienten erhalten außerdem eine Broschüre mit dem Titel „Nächste Schritte zum Überleben von Krebspatienten und ihren Familien“.
Korrelative Studien
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Erhalten Sie Gesundheitserziehung
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Korrelationsstudien
Andere Namen:
  • Monitor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung des ISI im Vergleich von YOCAS und CBT-I
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Der Insomnia Severity Index ist ein validiertes Maß für Schlaflosigkeit. Zur Bewertung jedes Elements wird eine 5-Punkte-Likert-Skala mit 7 Fragen verwendet (z. B. 0 = kein Problem; 4 = sehr ernstes Problem), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 28 ergibt, wobei höhere Punktzahlen auf einen höheren Schweregrad der Schlaflosigkeit hinweisen. Mittelwerte und 95 %-Konfidenzintervalle für YOCAS und CBT-I werden berechnet, grafisch dargestellt und im Vergleich zur a priori festgelegten Nichtunterlegenheitsmarge von 1,15 untersucht.
Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Mittlere Veränderung des ISI im Vergleich von YOCAS und Gesundheitserziehung
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Der Insomnia Severity Index ist ein validiertes Maß für Schlaflosigkeit. Zur Bewertung jedes Elements wird eine 5-Punkte-Likert-Skala mit 7 Fragen verwendet (z. B. 0 = kein Problem; 4 = sehr ernstes Problem), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 28 ergibt, wobei höhere Punktzahlen auf einen höheren Schweregrad der Schlaflosigkeit hinweisen. Eine lineare ANCOVA mit gemischten Effekten wird verwendet, um die statistische Signifikanz der Unterschiede in der mittleren Änderung zwischen YOCAS und Gesundheitserziehung zu bewerten.
Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der globalen Beeinträchtigung der Schlafqualität, gemessen anhand des Gesamtscores des Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) im Vergleich von YOCAS und Gesundheitserziehung
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Der PSQI misst die Schlafqualität mit einem Gesamtwert zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen. Eine lineare ANCOVA mit gemischten Effekten wird verwendet, um die statistische Signifikanz der Unterschiede in der mittleren Änderung zwischen YOCAS und Gesundheitserziehung zu bewerten.
Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Mittlere Veränderung der globalen Beeinträchtigung der Schlafqualität, gemessen anhand des Gesamtscores des Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) im Vergleich von YOCAS und CBT-I.
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Der PSQI misst die Schlafqualität mit einem Gesamtwert zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen. Eine lineare ANCOVA mit gemischten Effekten wird verwendet, um die statistische Signifikanz der Unterschiede in der mittleren Änderung zwischen YOCAS und CBT-I zu bewerten.
Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Mittlere Veränderung der objektiven Symptome von Schlaflosigkeit – Schlafdauer durch Aktigraphie im Vergleich von YOCAS mit Gesundheitserziehung
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Bei der Aktigraphie wird die Anzahl der Minuten tatsächlicher Schlaf gemessen. Eine lineare ANCOVA mit gemischten Effekten wird verwendet, um die statistische Signifikanz der Unterschiede in der mittleren Änderung zwischen YOCAS und Gesundheitserziehung zu bewerten.
Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Mittlere Veränderung der objektiven Symptome von Schlaflosigkeit – Schlafdauer durch Aktigraphie im Vergleich von YOCAS mit CBT-I
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Bei der Aktigraphie wird die Anzahl der Minuten tatsächlicher Schlaf gemessen. Eine lineare ANCOVA mit gemischten Effekten wird verwendet, um die statistische Signifikanz der Unterschiede in der mittleren Änderung zwischen YOCAS und CBT-I zu bewerten.
Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Mittlere Veränderung der objektiven Symptome von Schlaflosigkeit – Aufwachen nach Einschlafen durch Aktigraphie im Vergleich von YOCAS mit Gesundheitserziehung
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Bei der Aktigraphie werden die gesamten Minuten der Wachzeit nach Einschlafen gemessen. Eine lineare ANCOVA mit gemischten Effekten wird verwendet, um die statistische Signifikanz der Unterschiede in der mittleren Änderung zwischen YOCAS und Gesundheitserziehung zu bewerten. Für die Analyse wurde die Transformation der Logarithmusbasis 10 der ursprünglichen Messung verwendet.
Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Mittlere Veränderung der objektiven Symptome von Schlaflosigkeit – Aufwachen nach Einschlafen durch Aktigraphie im Vergleich von YOCAS mit CBT-I
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Bei der Aktigraphie werden die gesamten Minuten der Wachzeit nach Einschlafen gemessen. Eine lineare ANCOVA mit gemischten Effekten wird verwendet, um die statistische Signifikanz der Unterschiede in der mittleren Änderung zwischen YOCAS und CBT-I zu bewerten. Für die Analyse wurde die Transformation der logarithmischen Basis 10 der ursprünglichen Messung verwendet.
Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Mittlere Veränderung der objektiven Symptome von Schlaflosigkeit – Schlafeffizienz durch Aktigraphie im Vergleich von YOCAS mit Gesundheitserziehung
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Bei der Aktigraphie wird der Prozentsatz der tatsächlich geschlafenen Zeit im Vergleich zur geplanten Schlafzeit gemessen. Eine lineare ANCOVA mit gemischten Effekten wird verwendet, um die statistische Signifikanz der Unterschiede in der mittleren Änderung zwischen YOCAS und Gesundheitserziehung zu bewerten.
Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Mittlere Veränderung der objektiven Symptome von Schlaflosigkeit – Schlafeffizienz durch Aktigraphie im Vergleich von YOCAS mit CBT-I
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Bei der Aktigraphie wird der Prozentsatz der tatsächlich geschlafenen Zeit im Vergleich zur geplanten Schlafzeit gemessen. Eine lineare ANCOVA mit gemischten Effekten wird verwendet, um die statistische Signifikanz der Unterschiede in der mittleren Änderung zwischen YOCAS und CBT-I zu bewerten.
Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Mittlere Veränderung der objektiven Symptome von Schlaflosigkeit – Schlaflatenz durch Aktigraphie im Vergleich von YOCAS mit Gesundheitserziehung
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Bei der Aktigraphie werden die Minuten gemessen, die der Teilnehmer benötigt, um einzuschlafen. Eine lineare ANCOVA mit gemischten Effekten wird verwendet, um die statistische Signifikanz der Unterschiede in der mittleren Änderung zwischen YOCAS und Gesundheitserziehung zu bewerten. Bei der Analyse wurde die Transformation der logarithmischen Basis 10 von (Messung + 1) verwendet.
Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Mittlere Veränderung der objektiven Symptome von Schlaflosigkeit – Schlaflatenz durch Aktigraphie im Vergleich von YOCAS mit CBT-I
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Bei der Aktigraphie werden die Minuten gemessen, die der Teilnehmer benötigt, um einzuschlafen. Eine lineare ANCOVA mit gemischten Effekten wird verwendet, um die statistische Signifikanz der Unterschiede in der mittleren Änderung zwischen YOCAS und CBT-I zu bewerten. Bei der Analyse wurde die Transformation der logarithmischen Basis 10 von (Maß + 1) verwendet.
Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ca. 4 bis 8 Wochen)
Mittlere Veränderung im ISI im Vergleich von YOCAS und Gesundheitserziehung (3 Monate)
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Der Insomnia Severity Index ist ein validiertes Maß für Schlaflosigkeit. Zur Bewertung jedes Elements wird eine 5-Punkte-Likert-Skala mit 7 Fragen verwendet (z. B. 0 = kein Problem; 4 = sehr ernstes Problem), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 28 ergibt, wobei höhere Punktzahlen auf einen höheren Schweregrad der Schlaflosigkeit hinweisen. Eine lineare ANCOVA mit gemischten Effekten wird verwendet, um die statistische Signifikanz der Unterschiede in der mittleren Änderung zwischen YOCAS und Gesundheitserziehung zu bewerten.
Baseline bis 3 Monate
Mittlere Veränderung des ISI im Vergleich von YOCAS und CBT-I (3 Monate)
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Der Insomnia Severity Index ist ein validiertes Maß für Schlaflosigkeit. Zur Bewertung jedes Elements wird eine 5-Punkte-Likert-Skala mit 7 Fragen verwendet (z. B. 0 = kein Problem; 4 = sehr ernstes Problem), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 28 ergibt, wobei höhere Punktzahlen auf einen höheren Schweregrad der Schlaflosigkeit hinweisen. Eine lineare ANCOVA mit gemischten Effekten wird verwendet, um die statistische Signifikanz der Unterschiede in der mittleren Änderung zwischen YOCAS und CBT-I zu bewerten.
Baseline bis 3 Monate
Mittlere Veränderung im ISI im Vergleich von YOCAS und Gesundheitserziehung (6 Monate)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Der Insomnia Severity Index ist ein validiertes Maß für Schlaflosigkeit. Zur Bewertung jedes Elements wird eine 5-Punkte-Likert-Skala mit 7 Fragen verwendet (z. B. 0 = kein Problem; 4 = sehr ernstes Problem), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 28 ergibt, wobei höhere Punktzahlen auf einen höheren Schweregrad der Schlaflosigkeit hinweisen. Eine lineare ANCOVA mit gemischten Effekten wird verwendet, um die statistische Signifikanz der Unterschiede in der mittleren Änderung zwischen YOCAS und Gesundheitserziehung zu bewerten.
Ausgangswert bis 6 Monate
Mittlere Veränderung des ISI im Vergleich von YOCAS und CBT-I (6 Monate)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Der Insomnia Severity Index ist ein validiertes Maß für Schlaflosigkeit. Zur Bewertung jedes Elements wird eine 5-Punkte-Likert-Skala mit 7 Fragen verwendet (z. B. 0 = kein Problem; 4 = sehr ernstes Problem), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 28 ergibt, wobei höhere Punktzahlen auf einen höheren Schweregrad der Schlaflosigkeit hinweisen. Eine lineare ANCOVA mit gemischten Effekten wird verwendet, um die statistische Signifikanz der Unterschiede in der mittleren Änderung zwischen YOCAS und CBT-I zu bewerten.
Ausgangswert bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Mustian, University of Rochester NCORP Research Base

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • URCC14040 (Andere Kennung: University of Rochester NCORP Research Base)
  • UG1CA189961 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2015-01144 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RSRB052271 (Andere Kennung: University of Rochester)
  • URCC-14040 (Andere Kennung: CTEP)
  • R01CA181064 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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