Fortschreiten der Narbenhernie im Laufe der Zeit (INPRO)

Hierbei handelt es sich um eine prospektive multizentrische Studie an Patienten, bei denen ein mittlerer bis großer Narbenbruch (Querdefekt > 7 cm) diagnostiziert wurde. Patienten, die an die chirurgische Ambulanz überwiesen werden, sind eingeladen, an der Studie teilzunehmen. Standardmäßig werden alle Patienten, die auf einen Narbenbruch untersucht werden, einem CT-Scan gemäß einem Hernienprotokoll unterzogen, bevor eine chirurgische Reparatur geplant wird (Basisscan). Nach dieser CT-Untersuchung werden die Patienten erneut in der Ambulanz untersucht und entweder konservativ ohne Operation behandelt oder für eine elektive chirurgische Reparatur des Leistenbruchs eingeplant.

Wenn eine Operation geplant ist, unterziehen sich die an der Studie teilnehmenden Patienten innerhalb von zwei Wochen vor der Operation einer zusätzlichen CT-Untersuchung im Hernienprotokoll (Folgeuntersuchung). Falls kein Basisscan im Hernienprotokoll vorhanden ist, werden die Patienten diesem Scan unmittelbar nach der Aufnahme in die Studie unterzogen. Darüber hinaus werden die Patienten gebeten, zum Zeitpunkt der Baseline- und Follow-up-Scans einen Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) und zur Hernien-bezogenen Lebensqualität (HerQLes) auszufüllen. IPAQ ist ein gut validierter Fragebogen, der die körperliche Aktivität von Patienten in den letzten 7 Tagen bewertet. Das Ergebnis sind Stoffwechselminuten pro Woche, ein numerischer Wert, der den Befragten in eine von drei Kategorien einordnet: geringe, mäßige oder hohe körperliche Aktivität. HerQLes ist ein validierter Fragebogen zur Beurteilung der hernienbezogenen Lebensqualität. Dieser Fragebogen wurde mithilfe eines standardisierten Protokolls ins Dänische übersetzt. Das Ergebnis ist ein numerischer Wert von 0–100, wobei 100 die höchste hernienbezogene Lebensqualität darstellt. Derzeit beträgt die Zeit von der Planung der Hernienreparatur bis zur Operation etwa 30 Wochen. Daher sollte die durchschnittliche Zeit zwischen den beiden CT-Scans etwa 28–32 Wochen betragen.

Wenn ein konservativer, nicht-chirurgischer Ansatz gewählt wird, können Patienten weiterhin an der Studie teilnehmen und werden nach 28–32 Wochen einer zusätzlichen CT-Untersuchung unterzogen.