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Eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von PA21 (Velphoro®) und Calciumacetat (Phoslyra®) bei Kindern und Jugendlichen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) mit Hyperphosphatämie

28. August 2019 aktualisiert von: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma

Eine offene, randomisierte, aktiv kontrollierte, multizentrische Phase-3-Parallelgruppenstudie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von PA21 (Velphoro®) und Calciumacetat (Phoslyra®) bei pädiatrischen und jugendlichen CKD-Patienten mit Hyperphosphatämie

Dies ist eine offene, randomisierte, aktiv kontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von PA21 (Velphoro®) und Calciumacetat (Phoslyra®) bei pädiatrischen und jugendlichen CKD-Patienten mit Hyperphosphatämie. Das Ziel dieser klinischen Phase-3-Studie ist es, eine ähnliche Wirksamkeit von PA21 (Velphoro) bei pädiatrischen und jugendlichen Patienten mit CKD zu demonstrieren und Sicherheits- und Dosierungsinformationen für diese Patientenpopulation bereitzustellen. Die Gruppe Phoslyra (Komparator) liefert Informationen für einen beschreibenden Vergleich von PA21 mit einem häufig verwendeten Phosphatbinder auf Calciumbasis (Calciumacetat).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Marburg, Deutschland, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Lyon, Frankreich
        • CHU de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant
      • Montpellier cedex 5, Frankreich, 34295
        • Service de Néphrologie et Endocrinologie pédiatriques
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
      • Vilnius, Litauen, 8406
        • Children's Hospital, Affiliate of Vilnius University Hospital Santariskiu Klinikos
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-274
        • Uniwersytecki Dziecięcy Szpital Kliniczny im. L. Zamenhofa w Białymstoku
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polen, 30-663
        • Uniwersytecki Szpital Dzieciecy w Krakowie - Prokocimiu
      • Warszawa, Polen
        • Instytut "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka"
  • Rumänien
    • Bucharest
      • Bucureşti, Bucharest, Rumänien, 077120
        • Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii "Maria Sklodowska Curie"
      • București, Bucharest, Rumänien, 22322
        • Spitalul Clinic Fundeni Bucureşti
  • Russische Föderation
      • Kazan, Russische Föderation
        • Children's Republican Clinical Hospital
      • Moscow, Russische Föderation
        • St. Vladimir Children's City Clinical Hospital
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • St. Petersburg GBUZ "Children's City Hospital No. 1"
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami - Miller School of Medicine
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322-1014
        • Emory-Children's Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601-1914
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039-5672
        • Saint Barnabas Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131-0001
        • The University of New Mexico
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University, Doernbecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Medical School at Houston
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Children's Hospital - Texas Children's Feigin Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden 0 bis <18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung.
  2. Patienten mit Hyperphosphatämie
  3. Patienten ≥ 1 Jahr mit CKD-Stadien 4-5, definiert durch eine glomeruläre Filtrationsrate <30 ml/min/1,73 m2 oder mit CKD-Stadium 5D, das mindestens 2 Monate vor dem Screening eine angemessene Erhaltungs-Hämodialyse (HD) oder Peritonealdialyse (PD) erhält.
  4. Probanden <1 Jahr müssen CKD haben.
  5. Eine angemessene schriftliche Einverständniserklärung und, sofern angemessen/erforderlich, wurden erteilt.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Hyperkalzämie beim Screening
  2. Patienten mit intakten Parathormon (iPTH)-Spiegeln >700 pg/ml beim Screening.
  3. Probanden, die PB-naiv sind und beim Screening <5 kg wiegen. Probanden, die stabile Dosen von PB erhalten und beim Screening <6 kg wiegen
  4. Patienten, die eine Ernährungssondengröße von ≤6 FR (französische Katheterskala) benötigen.
  5. Probanden mit einer Vorgeschichte von größeren Magen-Darm-Operationen oder signifikanten Magen-Darm-Erkrankungen.
  6. Patienten mit Hypokalzämie (korrigierter Gesamtkalziumgehalt im Serum < 1,9 mmol/l; < 7,6 mg/dl) beim Screening.
  7. Das Subjekt ist schwanger (z. B. positiver Test auf humanes Choriongonadotropin) oder stillt.
  8. Das Subjekt hat eine signifikante(n) Erkrankung(en)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PA21 (Velphoro®)

PA21 (Velphoro®), Kautabletten 500 mg Eisen

PA21 (Velphoro®), Kautabletten 250 mg Eisen

PA21 (Velphoro®), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 500 mg Eisen

PA21 (Velphoro®), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 250 mg Eisen

PA21 (Velphoro®), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 125 mg Eisen
Arzneimittel: PA21 (Velphoro®)

Während Phase 1 (Open-Label-Dosistitration; bis zu 10 Wochen) erhalten PA21-Patienten PA21 in einer ihrem Alter entsprechenden Anfangsdosis. Die PA21-Dosis wird je nach Bedarf für die Wirksamkeit (um den altersspezifischen Ziel-Serumphosphatspiegel zu erreichen) erhöht oder verringert, vorausgesetzt, ein Proband hat diese Dosis mindestens 2 Wochen lang erhalten, und aus Sicherheits- oder Verträglichkeitsgründen zu einem beliebigen Zeitpunkt.

Während Phase 2 (Open-Label-Sicherheitsverlängerung, 24-wöchige Sicherheitsverlängerung) werden die Probanden mit der am Ende von Phase 1 erhaltenen Dosis fortfahren, es sei denn, eine Dosisänderung ist erforderlich. Dosen können für die Wirksamkeit titriert werden (um altersspezifische Ziel-Serumphosphatspiegel zu erreichen), vorausgesetzt, ein Proband hat diese Dosis für mindestens 2 Wochen erhalten, und aus Sicherheits- oder Verträglichkeitsgründen zu jedem Zeitpunkt während Phase 2.

Andere Namen:
  • Sucroferric Oxyhydroxid
Aktiver Komparator: Calciumacetat (Phoslyra®)
Calciumacetat (Phoslyra®) – Lösung zum Einnehmen: 667 mg Calciumacetat pro 5 ml.
Arzneimittel: Calciumacetat (Phoslyra®)

Während Phase 1 (Offene Dosistitration; bis zu 10 Wochen) erhalten Phoslyra-Patienten Phoslyra entweder in einer Anfangsdosis basierend auf ihrem Gewicht oder, wenn der Prüfarzt dies für angemessener hält, in einer äquivalenten Dosis ihres vorherigen Phosphatbinders ( PB), auf Calciumbasis oder Sevelamer. Die Phoslyra-Dosis wird je nach Bedarf für die Wirksamkeit (um den altersspezifischen Ziel-Serumphosphatspiegel zu erreichen) erhöht oder verringert, vorausgesetzt, ein Patient erhält diese Dosis seit mindestens 2 Wochen und aus Sicherheits- oder Verträglichkeitsgründen zu einem beliebigen Zeitpunkt.

Während Phase 2 (Open-Label-Sicherheitsverlängerung, 24-wöchige Sicherheitsverlängerung) werden die Probanden mit der am Ende von Phase 1 erhaltenen Dosis fortfahren, es sei denn, eine Dosisänderung ist erforderlich. Dosen können für die Wirksamkeit titriert werden (um altersspezifische Ziel-Serumphosphatspiegel zu erreichen), vorausgesetzt, ein Proband hat diese Dosis für mindestens 2 Wochen erhalten, und aus Sicherheits- oder Verträglichkeitsgründen zu jedem Zeitpunkt während Phase 2.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Serumphosphatspiegels von der Grundlinie bis zum Ende von Stufe 1 in der PA21-Gruppe
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende von Phase 1 (bis zu 10 Wochen nach Behandlungsbeginn)
Von der Baseline bis zum Ende von Phase 1 (bis zu 10 Wochen nach Behandlungsbeginn)
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, die aufgrund von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen zurückgetreten sind
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Beginn der Behandlung
Alle unerwünschten Ereignisse, die zum Absetzen des Studienmedikaments führen, werden berücksichtigt.
bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Beginn der Behandlung
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer mit einem behandlungsbedingten unerwünschten Ereignis
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Beginn der Behandlung

Bitte beachten Sie, dass wir in diesem Abschnitt nur einen Überblick über die Nebenwirkungen geben, die bei den Studienteilnehmern aufgetreten sind, insbesondere die Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem TEAE bis zum Ende von Phase 2.

Einzelheiten entnehmen Sie bitte den detaillierten Tabellen im Adverse Event Module.
bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Beginn der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Serumphosphatspiegels von der Grundlinie bis zum Ende von Stufe 1 in der Phoslyra-Gruppe
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende von Phase 1 (bis zu 10 Wochen nach Behandlungsbeginn)
Von der Baseline bis zum Ende von Phase 1 (bis zu 10 Wochen nach Behandlungsbeginn)
Veränderung des Serumphosphatspiegels von der Grundlinie bis zum Ende von Stufe 2 in beiden Gruppen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Teilnehmer mit Serum-Phosphatspiegeln innerhalb des altersabhängigen Zielbereichs in jeder Phase
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Beginn der Behandlung

Anzahl und Prozentsätze der Teilnehmer mit Serum-Phosphatspiegeln unterhalb, innerhalb und oberhalb der altersabhängigen Zielbereiche zu Studienbeginn, am Ende von Stufe 1 und am Ende von Stufe 2.

Die Alterszielbereiche für den Serumphosphatspiegel sind:

  • 0 bis <1 Jahr 1,62-2,52 mmol/l
  • 1 Jahr bis <6 Jahre 1.45-2.10 mmol/l
  • 6 Jahre bis <13 Jahre 1,16-1,87 mmol/l
  • 13 Jahre bis ≤18 Jahre 0,74-1,45 mmol/l
bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Beginn der Behandlung
Teilnehmer mit Serum-Phosphatspiegeln innerhalb des altersbedingten Normalbereichs in jeder Phase
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Beginn der Behandlung

Anzahl und Prozentanteil der Teilnehmer mit Serum-Phosphatspiegeln unterhalb, innerhalb und oberhalb der altersabhängigen Normalbereiche zu Studienbeginn, am Ende von Stufe 1 und am Ende von Stufe 2.

Die altersbedingten Normalbereiche für den Serumphosphatspiegel sind:

  • 0 bis < 1 Jahr 1,36 - 2,62 mmol/l
  • 1 Jahr bis < 6 Jahre 1,03 - 1,97 mmol/L
  • 6 Jahre bis < 9 Jahre 1,03 - 1,97 mmol/L
  • 9 Jahre bis < 10 Jahre 1,03 - 1,97 mmol/l
  • 10 Jahre bis < 15 Jahre 1,00 - 1,94 mmol/L
  • 15 Jahre bis ≤18 Jahre 0,71 - 1,65 mmol/l
bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Beginn der Behandlung
Serum-Phosphor-Werte bei jedem Besuch
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Beginn der Behandlung
bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Beginn der Behandlung
Korrigiertes Gesamtcalcium im Serum zu jedem Zeitpunkt und Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Teilnehmer mit anhaltender Hyperkalzämie
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Beginn der Behandlung
Anzahl und Prozentanteil der Teilnehmer mit mindestens 1 Episode anhaltender Hyperkalzämie (definiert als Gesamtkalziumwert über der oberen Sicherheitsgrenze, bestätigt durch eine Wiederholungsprobe 1 Woche später) während der Studie
bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Beginn der Behandlung
Serum-Korrigiertes Calcium-Phosphor-Gesamtprodukt zu jedem Zeitpunkt und Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Zusammenfassende Statistik des korrigierten Calcium-Phosphor-Gesamtprodukts im Serum zu jedem Zeitpunkt und bei jeder Änderung gegenüber dem Ausgangswert, wobei das korrigierte Calcium-Phosphor-Gesamtprodukt im Serum dem Produkt aus Calcium und Phosphor im Serum entspricht, ausgedrückt in mmol^2/L^2
Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Serum-iPTH-Spiegel zu jedem Zeitpunkt und Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Ferritinwerte zu jedem Zeitpunkt und Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Bindungskapazitätswerte für ungesättigtes Eisen zu jedem Zeitpunkt und Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Eisenwerte zu jedem Zeitpunkt und Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Transferrin-Werte zu jedem Zeitpunkt und Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
25-Hydroxy-Vitamin-D-Werte zu jedem Zeitpunkt und Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Knochenspezifische Werte der alkalischen Phosphatase zu jedem Zeitpunkt und Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Typ-I-Kollagen-C-Telopeptid-Werte zu jedem Zeitpunkt und Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Werte des Fibroblasten-Wachstumsfaktors 23 zu jedem Zeitpunkt und Änderung gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Osteocalcin-CL-Werte zu jedem Zeitpunkt und Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Werte der tartratresistenten sauren Phosphatase 5b zu jedem Zeitpunkt und Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn
Vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie bis zu 34 Wochen nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma

Ermittler

  • Hauptermittler: Larry A Greenbaum, MD; PhD, Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA-CL-PED-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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