Iwin: Navigator für individuelles Wohlbefinden

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Durchführung einer randomisierten Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der mobilen Anwendung Individual Well-Being Navigator (Iwin), einem Programm zur Prävention von Drogenmissbrauch und zur Verbesserung des Wohlbefindens, das speziell für Militärangehörige, Veteranen und Ehepartner von Militärangehörigen entwickelt wurde .

Rekrutierte Militärangehörige, Veteranen und Militär-Ehepartner werden gebeten, eine Reihe von Screening-Fragen auf ihren persönlichen Mobilgeräten auszufüllen. Schätzungsweise 476 Mitarbeiter müssen überprüft werden, um eine geeignete Stichprobe von 238 zu erhalten. Die Randomisierung der geeigneten Stichprobe erfolgt im Rahmen der Online-Basisbewertung auf individueller Ebene, sobald ein Teilnehmer das Formular zur Einverständniserklärung ausfüllt. Diejenigen, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden (n=119), werden die Beurteilungen zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten abschließen. Darüber hinaus wird die Kontrollgruppe nach 4 und 5 Monaten eine kurze Umfrage durchführen, die nichts mit dem Studienverhalten zu tun hat, um die Anreize für die Interventionsgruppe anzupassen. Diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt werden (n=119), absolvieren denselben Bewertungsplan wie die Kontrollgruppe und haben darüber hinaus zwischen den Basisuntersuchungen und den 6-Monats-Bewertungen Zugriff auf die Iwin-Anwendung (App). Die Beurteilungen umfassen eine Vielzahl von Fragen zu Gesundheit, Wohlbefinden, Substanzkonsum und Wohlbefinden.

Benutzer, die nach dem Zufallsprinzip in die Interventionsgruppe eingeteilt werden, können die Iwin-App kostenlos auf ihr persönliches Gerät herunterladen. Die Pro-Change Iwin-Anwendung wurde mit der IMS Health AppNucleus™-Plattform erstellt. AppNucleus ist eine patentierte, staatlich zertifizierte (FIPS 140-2, DIACAP MAC II Sensitive) sichere Anwendungsplattform, die es Pro-Change ermöglicht, Benutzern schnell sichere mHealth-Lösungen über ein Webportal und kommerzielle mobile Technologien (wie iOS, Android, Windows) bereitzustellen Telefon, Blackberry). Die Anwendung bietet ein innovatives, maßgeschneidertes Programm, das bewährte Methoden der Verhaltensänderungswissenschaft und innovative Technologie nutzt, um Benutzer bei der Prävention von Substanzmissbrauch und der Verbesserung ihres Wohlbefindens zu unterstützen, indem ihnen zum richtigen Zeitpunkt die für ihre individuellen Bedürfnisse am besten geeigneten Interventionsinhalte bereitgestellt werden. Es liefert sofort Bewertungen und maßgeschneidertes Feedback zu elf verschiedenen Risikoverhaltensweisen sowie mobile interaktive, inszenierte, abgestimmte Aktivitäten, ansprechende spielähnliche Funktionen und In-App-Benachrichtigungen zu jedem Verhalten, für das sie über einen Zeitraum von 6 Monaten gefährdet sind. Die App erinnert Benutzer daran, zu festgelegten Zeitpunkten zum Programm zurückzukehren. Sowohl die Interventions- als auch die Kontrollteilnehmer erhalten E-Mail-Erinnerungen, um die Nachuntersuchungen nach 6 und 9 Monaten abzuschließen.

PRIVATSPHÄRE

Alle mit uns geteilten Informationen werden im gesetzlich vorgesehenen Umfang vertraulich behandelt. Namen werden nicht mit Umfrageantworten verknüpft. Stattdessen wird in den Forschungsstudienunterlagen ein Code anstelle eines Namens verwendet. Der Zugriff auf die Forschungsunterlagen ist auf das Forschungsstudienteam beschränkt. Die Forschungsunterlagen werden drei Jahre nach Einreichung des endgültigen Finanzberichts gemäß OMB-Rundschreiben A-110 gelöscht.

Um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen, haben wir von den National Institutes of Health eine Vertraulichkeitsbescheinigung erhalten. Die Forscher können dieses Zertifikat verwenden, um die Offenlegung von Informationen rechtlich zu verweigern, die einen Teilnehmer an einem bundesstaatlichen, staatlichen oder lokalen Zivil-, Straf-, Verwaltungs-, Gesetzgebungs- oder anderen Verfahren identifizieren könnten, beispielsweise wenn eine gerichtliche Vorladung vorliegt. Die Forscher werden das Zertifikat nutzen, um allen Anfragen nach Informationen, die einen Teilnehmer identifizieren könnten, zu widerstehen. Von der Vertraulichkeitsverpflichtung gibt es eine Ausnahme: Wenn wir sehen oder erfahren, dass jemand plant, sich selbst oder jemand anderem Schaden zuzufügen, werden wir diese Informationen an die zuständigen Behörden weitergeben.

Das Zertifikat kann nicht verwendet werden, um der Anforderung von Informationen seitens des Personals der Bundes- oder Landesregierungsbehörde der Vereinigten Staaten, die das Projekt sponsert, zu widerstehen und die für die Prüfung oder Programmbewertung von von der Behörde finanzierten Projekten verwendet werden, oder für Informationen, die offengelegt werden müssen, um die Anforderungen zu erfüllen den Anforderungen der Federal Food and Drug Administration (FDA). Eine Vertraulichkeitsbescheinigung hindert einen Teilnehmer oder ein Mitglied seiner Familie nicht daran, freiwillig Informationen über den Teilnehmer oder seine Beteiligung an dieser Forschung preiszugeben. Wenn ein Versicherer, ein medizinischer Leistungserbringer oder eine andere Person die schriftliche Einwilligung eines Teilnehmers zum Erhalt von Forschungsinformationen einholt, werden die Forscher das Zertifikat nicht dazu verwenden, diese Informationen zurückzuhalten.