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Metastasierendes Tumorforschungs- und Ergebnisnetzwerk (MTRON)

24. Februar 2026 aktualisiert von: AO Innovation Translation Center

Metastatic Tumor Research and Outcome Network Ein prospektives multizentrisches Register für das Management und die Ergebnisse von metastatischen Wirbelsäulentumoren

Das Register zielt darauf ab, Patienteninformationen wie Patientendemografien, Komorbiditäten, klinische, diagnostische und therapeutische Daten sowie Informationen zu unerwünschten Ereignissen und HRQOL-Ergebnissen zu sammeln, die für Patienten mit metastasierendem Wirbelsäulentumor spezifisch sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Bestimmung der prognostischen Variablen (klinisch, diagnostisch und therapeutisch) bei Patienten mit diagnostiziertem/n metastasiertem/n Wirbelsäulentumor/en, die assoziiert sind mit:

  • Patientenberichtete Ergebnisse (HRQOL)
  • Morbiditätsdaten
  • lokale Tumorkontrolle
  • Überleben

Zielparameter:

Zu den Variablen, die im Register erfasst werden und auf Patienten mit metastasierendem Wirbelsäulentumor anwendbar sind, gehören:

  • • Patientendetails
  • Angaben zur bisherigen Behandlung
  • Diagnose
  • Symptome
  • Behandlungsdetails für das Indexziel
  • Bildinformationen

Die folgenden Ergebnismaße werden erhoben:

  • Von Patienten berichtete Ergebnisse:

    • Euroqol EQ-5D-3L
    • Euroqol EQ-5D VAS - Lebensqualität
    • Numerische Bewertungsskala für Nackenschmerzen (NRS)
    • Armschmerzen NRS
    • Rückenschmerzen NRS
    • Beinschmerzen NRS
    • SOSGOQ
    • Patientenbewertung
  • Umherwandeln
  • Schmerzmittel
  • Ernährungsstatus-Tool (PG-SGA©)
  • Morbiditätsdaten
  • Daten zum Wiederauftreten lokaler Krankheiten
  • Gesamtüberlebensdaten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

960

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash University Melbourne
  • Deutschland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus der Technischen Universität Dresden
  • Italien
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40136
        • Instituto Ortopedico Rizzoli Department of Oncologic and Degenerative Spine Surgery
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi Centro die Chirurgia Ortopedica Oncologica e Ricostr
  • Japan
    • Ishikawa-ken
      • Uchinoda, Ishikawa-ken, Japan, 920-0293
        • Kanazawa Medical University Hospital Department of Orthopaedic Surgery
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital and the University of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Winnipeg Spine Program University of Manitoba Department of Surgery
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, 4W449
        • Toronto Western Hospital Department of Neurosurgery Division of Surgery
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • University of Toronto Odette Cancer Centre - T2 158 Sunnybrook Health Sciences Ccenter
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
  • Niederlande
      • Utrecht, Niederlande, 3508
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Schweiz
    • Basel
      • Basel, Basel, Schweiz, 4031
        • Universitätsspital Basel Wirbelsäulenzentrum
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119288
        • National University of Singapore Department of Orthopaedic Surgery
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1126
        • National Center for Spinal Disorders and Buda Health Center
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California The UCSF Spine Center Department of Neurological Surgery
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center University Neurosurgery
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University Department of Neurosurgery / Spine Division
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Harvard Medical School Department of Neurosurgery
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Department of Neurosurgery
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry Department of Orthopaedic Surgery and Neurosurgery
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center Department of Neurosurgery
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • The Warren Alpert Medical School of Brown university Department of Neurosurgery
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center Department of Neurosurgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei einem Patienten wurde ein metastasierter Tumor der Wirbelsäule diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient 18 oder älter.
  • Bei einem Patienten wurde ein metastasierter Tumor der Wirbelsäule diagnostiziert

  • Einwilligung nach Aufklärung eingeholt, d.h.:

    • Fähigkeit, den Inhalt der Patienteninformation/ICF zu verstehen
    • Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an der Registrierung gemäß Registrierungsplan
    • Unterschriebene und datierte, vom EC/IRB genehmigte schriftliche Einverständniserklärung (falls die Einwilligung vom EC/IRB am Registerstandort verlangt wird)

Ausschlusskriterien:

• Patient, bei dem ein Primärtumor der Wirbelsäule diagnostiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientendaten
Zeitfenster: zu Beginn gesammelt

Folgende Patientendaten werden erhoben:

  • Geschlecht, Geburtsjahr, Größe, Gewicht, Rasse
  • Arbeitsstatus, Bildungsgrad, Familienstand
  • Rauchen, Alkohol- und Freizeitdrogenkonsum
  • Medikamenteneinnahme
  • Ernährung und Vitaminzufuhr
  • Vorhandensein von Osteoporose
  • Komorbiditäten nach dem Charlson Comorbidity Index - CCI
zu Beginn gesammelt
Tumordetails
Zeitfenster: zu Studienbeginn, erste prospektive Behandlung und Nachsorge erhoben

Primärer Krebs

  • Ort des primären Krebses
  • Jahr der Diagnose
  • Status des Tumors (vollständig entfernt, teilweise oder nicht entfernt)
  • Anzeichen einer lokalen Kontrolle oder Tumorprogression
  • Tumor-Subtyp
  • Tumormarker

Wirbelsäulenmetastasen

  • Datum der Erstdiagnose von Wirbelsäulenmetastasen
  • Identifizierung des Indexziels
  • Wirbellage (d. h. C1, T3-T5 usw.)
  • Einzelheiten zu Wirbelsäulenmetastasen und anderen Metastasen, falls vorhanden
  • Aktivität systemischer Metastasen
  • Lokale Kontrolle des metastasierenden Tumors
  • Vorhandensein einer pathologischen Fraktur
  • Röntgennachweis einer neuen metastatischen Erkrankung der Wirbelsäule
zu Studienbeginn, erste prospektive Behandlung und Nachsorge erhoben
Symptome
Zeitfenster: zu Studienbeginn, erste prospektive Behandlung und Nachsorge erhoben

Bei Patienten mit metastasiertem Wirbelsäulentumor ist es wichtig, das Auftreten, den Ort und die Art der Schmerzen zu verstehen, die die Patienten zu Studienbeginn und bei Nachsorgeuntersuchungen haben. Die vom Arzt beurteilten Schmerzsymptome werden daher zusätzlich zu den schmerzspezifischen PROs erhoben.

Die Darm- und Blasenfunktion wird vom Arzt beurteilt.
zu Studienbeginn, erste prospektive Behandlung und Nachsorge erhoben
Behandlungsdetails - vorherige Behandlung des Index der Wirbelsäule
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt

Wenn der Patient eine vorherige Behandlung (Operation, Bestrahlung oder systemische onkologische Therapie) für das Indexziel hatte, werden die folgenden Informationen über die vorherige Behandlung zu Studienbeginn erhoben:

  • Art(en) der Behandlung
  • Behandlungstermin(e).
  • Behandelte Wirbelebene(n)
  • Verfahrensdetails
  • Krankenhaus/Zentrum, in dem die Behandlung durchgeführt wurde
  • ASIA-Beeinträchtigungsskala (gilt nur für frühere chirurgische Patienten)
An der Grundlinie gesammelt
Bildinformationen
Zeitfenster: zu Beginn, bei der ersten prospektiven Behandlung, bei der Entlassung und bei der Nachsorge erhoben.

Skelettmuskel- und Fettgewebemessungen werden anhand von CT-Scans durchgeführt. Ein transversales CT-Bild der unteren Oberfläche von L3 wird von einem unabhängigen Gutachter beurteilt, um das Verhältnis von viszeraler Fettfläche zu subkutanem Fett (VFA/SFA-Verhältnis) zu berechnen. Diese Messung wird nur erhoben, wenn der CT-Scan dem Behandlungsstandard entspricht und die Methode in einem separaten Bildgebungshandbuch beschrieben ist. Zusätzliche CT-Scans werden für dieses Register nicht durchgeführt.

Die Bildgebung ist entscheidend für die Auswahl der Biopsietechnik und für die Krankheitsdiagnose. Die Bildgebung zur Nachsorge spielt auch eine wichtige Rolle bei der Überwachung des Krankheitsstatus. Bilddaten werden gesammelt, um als Datenspeicher zu dienen, damit Bilder später bei Bedarf leichter abgerufen werden können.

Bilddaten

  • Bildtyp (z. B. MRT, CT, PET usw.)
  • Aufnahmedatum
  • Name der Institution, die das Bild speichert
zu Beginn, bei der ersten prospektiven Behandlung, bei der Entlassung und bei der Nachsorge erhoben.
Von Patienten berichtete Ergebnisse - Euroqol EQ-5D-3L / - EQ-5D VAS
Zeitfenster: zu Beginn, bei der ersten prospektiven Behandlung, bei der Entlassung und bei der Nachsorge erhoben.

Das EQ-5D-3L-Beschreibungssystem umfasst die folgenden fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 3 Stufen: keine Probleme, einige Probleme und extreme Probleme. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt. Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.

Das EQ VAS zeichnet den selbst eingeschätzten Gesundheitszustand des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala auf, wobei die Endpunkte mit „bester vorstellbarer Gesundheitszustand“ und „schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand“ gekennzeichnet sind. Die VAS kann als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis verwendet werden, das die eigene Einschätzung des Patienten widerspiegelt.
zu Beginn, bei der ersten prospektiven Behandlung, bei der Entlassung und bei der Nachsorge erhoben.
Umherwandeln
Zeitfenster: zu Beginn, bei der Entlassung und bei der Nachsorge erhoben.

Details über die Gehfähigkeit des Patienten, die Ursache für den Verlust der Gehfähigkeit, die Verwendung eines Hilfsmittels und den Zeitpunkt werden erfasst.

10-Meter-Gehtest (10 MWT) Wenn der Patient ohne körperliche Hilfe (d. h. ohne Hilfe einer Person), wird die Gehfähigkeit durch den 10MGT bewertet (Gehhilfen sind erlaubt). Der 10MWT bewertet die Zeit, die benötigt wird, um 10 Meter zu gehen. Die Patienten sollten 10 Meter mit 2 Metern Beschleunigung und Verzögerung gehen. Der Patient wird von dem Zeitpunkt an gemessen, an dem die Zehen des führenden Fußes des Patienten die 2-Meter-Linie überqueren, bis zu dem Zeitpunkt, an dem die Zehen des Patienten des führenden Fußes die 8-Meter-Linie überqueren. Der Test sollte dreimal durchgeführt werden und die Ergebnisse werden gemittelt. Der Patient sollte angewiesen werden, den Test in einem angenehmen Schritttempo durchzuführen.
zu Beginn, bei der Entlassung und bei der Nachsorge erhoben.
Ernährungsstatus-Tool
Zeitfenster: zu Beginn, bei der ersten prospektiven Behandlung, bei der Entlassung und bei der Nachsorge erhoben.

Das Scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA©) setzt den Standard und ist die herausragende interdisziplinäre Patientenbewertung (Gewicht, Aufnahme, Symptome, Funktionsstatus, Krankheitszustand, metabolischer Stress und ernährungsphysiologische Untersuchung) in der Onkologie und anderen chronischen Erkrankungen katabole Zustände.

Der Scored PG-SGA© umfasst die vier patientengenerierten historischen Komponenten („Gewichtsverlauf“, „Nahrungsaufnahme“, „Symptome“ und „Aktivitäten und Funktion“), den professionellen Teil (Diagnose, Alter, metabolischer Stress und körperliche Untersuchung). ), die globale Bewertung (A = gut ernährt, B = mäßig unterernährt oder vermutete Unterernährung, C = stark unterernährt), die numerische Gesamtpunktzahl und Empfehlungen zur Ernährungseinstufung. Anschließend ermöglicht der Scored PG-SGA© die Triage spezifischer Ernährungsinterventionen sowie die Erleichterung der Datenerhebung zu quantitativen Ergebnissen.

Dieses Assessment ist in einer Vielzahl von Sprachen und als metrische sowie als nicht metrische Version verfügbar.
zu Beginn, bei der ersten prospektiven Behandlung, bei der Entlassung und bei der Nachsorge erhoben.
Morbiditätsdaten – Nebenwirkungen
Zeitfenster: bei der ersten prospektiven Behandlung, der Entlassung und bei der Nachsorge erhoben.
  • im Zusammenhang mit chirurgischen Eingriffen Daten zu intra- und postoperativen Komplikationen werden für alle chirurgisch behandelten Patienten während der planmäßigen Nachsorgeuntersuchungen nach Behandlungsstandard aufgezeichnet. Komplikationen werden durch Auswertung der Krankenakten des Patienten vom Beginn der Behandlung bis zum Tag der Nachsorge beurteilt. Das Spine AdVerse Events Severity System, Version 2 (SAVES V2) AE-Abstraktionstool wird verwendet, um die Morbiditätsdaten aufzuzeichnen.
  • im Zusammenhang mit Bestrahlung und/oder systemischer onkologischer Therapie

Bei Patienten, die mit RT und/oder systemischer onkologischer Therapie behandelt werden, werden Komplikationen und Schweregrade im Zusammenhang mit der Behandlung während der planmäßigen Nachsorgeuntersuchungen gemäß einer vordefinierten Liste aufgezeichnet:

Die vordefinierte Liste und das Schweregrad-Einstufungssystem entsprechen den Richtlinien des National Cancer Institute.
bei der ersten prospektiven Behandlung, der Entlassung und bei der Nachsorge erhoben.
Daten zum Wiederauftreten lokaler Krankheiten
Zeitfenster: zu Beginn und bei der Nachsorge erhoben.
Bei jedem FU-Besuch wird jeder Patient, unabhängig davon, in welchem ​​​​Stadium er sich in seiner Behandlung befindet, auf lokale Krankheitskontrolle untersucht. Das Vorhandensein oder Fehlen einer lokalen Kontrolle und von Fernmetastasen sollte durch Bildgebung bestätigt werden. Der Zeitpunkt der Beurteilung wird in Übereinstimmung mit dem örtlichen Versorgungsstandard durchgeführt, geplante FU-Besuche.
zu Beginn und bei der Nachsorge erhoben.
Überleben
Zeitfenster: bei der ersten prospektiven Behandlung, der Entlassung und bei der Nachsorge erhoben.
FU-Besuche werden gemäß dem örtlichen Versorgungsstandard geplant und durchgeführt, und bei jedem geplanten Besuch wird das Überleben des Patienten dokumentiert. Falls ein Patient einen geplanten Besuch versäumt, wird geprüft, ob der Patient noch am Leben ist.
bei der ersten prospektiven Behandlung, der Entlassung und bei der Nachsorge erhoben.
Behandlungsdetails - Aktuelle Behandlung des Indexziels der Wirbelsäule
Zeitfenster: bei der ersten prospektiven Behandlung und bei der Nachsorge erhoben.
Da es für Patienten mit einem metastasierten Wirbelsäulentumor ein Spektrum unterschiedlicher Behandlungsoptionen und -kombinationen gibt, werden detaillierte Informationen zu den drei Hauptbehandlungsoptionen (Operation, Bestrahlung und systemische onkologische Therapie) für das Indexziel erhoben. Die Behandlungsabsicht einschließlich Verabreichung (primär, neoadjuvant und adjuvant) wird ebenfalls erfasst.
bei der ersten prospektiven Behandlung und bei der Nachsorge erhoben.
Details zur Behandlung – Aktuelle Behandlung des primären Krebses
Zeitfenster: zu Beginn, bei der ersten prospektiven Behandlung und bei der Nachsorge erhoben.
Informationen zum Status des primären Krebses sowie zur laufenden Behandlung des primären Krebses werden zu Studienbeginn und bei der Nachsorge erhoben.
zu Beginn, bei der ersten prospektiven Behandlung und bei der Nachsorge erhoben.
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: zu Beginn, bei der ersten prospektiven Behandlung, bei der Entlassung und bei der Nachsorge erhoben.
Der Schmerz-NRS ist eine 11-Punkte-Skala, bei der die Endpunkte die Extreme von „kein Schmerz“ (0 Punkte) oder „schlimmster vorstellbarer Schmerz“ (10 Punkte) sind. Es misst die subjektive Intensität des Schmerzes und der Patient bewertet seinen/ihren allgemeinen oder durchschnittlichen täglichen Schmerz.
zu Beginn, bei der ersten prospektiven Behandlung, bei der Entlassung und bei der Nachsorge erhoben.
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Fragebogen der Spine Oncology Study Group (SOSGOQ)
Zeitfenster: zu Beginn, bei der ersten prospektiven Behandlung, bei der Entlassung und bei der Nachsorge erhoben.
Dies ist ein neues HRQOL-Ergebnistool, das speziell für metastasierende Wirbelsäulentumoren entwickelt wurde. Es ist derzeit in Englisch und Ungarisch verfügbar. Es enthält 20 Items, die alle vier Bereiche der Internationalen Klassifikation von Funktion und Behinderung repräsentieren. Zusätzlich gibt es sieben Folgefragen, die sich auf die Behandlungszufriedenheit beziehen. Es besteht aus fünf Bereichen: körperliche Funktion, neurale Funktion, Schmerz, psychische Gesundheit und soziale Funktion. Es wurde als Vergleich zum SF-36 für Patienten mit Wirbelsäulentumoren entwickelt.
zu Beginn, bei der ersten prospektiven Behandlung, bei der Entlassung und bei der Nachsorge erhoben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome: Beeinträchtigungsskala der American Spinal Injury Association (ASIA).
Zeitfenster: zu Beginn, bei der ersten prospektiven Behandlung, bei der Entlassung und bei der Nachsorge erhoben.
Internationale Standards für die neurologische Klassifikation von Rückenmarksverletzungen (ISNCSCI) ISNCSCI ist eine standardisierte Untersuchung zur Bestimmung der neurologischen Funktion und war eine klinische Standardbewertung für Patienten mit neurologischem Defizit. Der in dieser Studie verwendete modifizierte ISNCSCI bewertet den Motor Score und die Impairment Scale der American Spinal Injury Association (ASIA).
zu Beginn, bei der ersten prospektiven Behandlung, bei der Entlassung und bei der Nachsorge erhoben.
Symptome: Klassifikation der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Zeitfenster: zu Beginn, bei der ersten prospektiven Behandlung und bei der Nachsorge erhoben.
Der ECOG entwickelte eine Skala von 0 bis 5, um den Krankheitsverlauf des Patienten und die Auswirkungen der Krankheit auf die Alltagsfähigkeit des Patienten zu beurteilen (9). Je niedriger die Punktzahl, desto besser der Zustand des Patienten, nämlich 0 voll aktiv und 5 tot.
zu Beginn, bei der ersten prospektiven Behandlung und bei der Nachsorge erhoben.
Symptome: Klassifikation der epiduralen Kompression
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Die Spine Oncology Study Group hat ein 6-Punkte-Bewertungssystem entwickelt und validiert, um den Grad der epiduralen Rückenmarkskompression basierend auf axialen T2-gewichteten MR-Bildern an der Stelle der stärksten Kompression zu beschreiben. Diese Bewertung kann verwendet werden, um die Behandlung zu steuern, und kann als Klassifizierungsschema dienen.
An der Grundlinie gesammelt
Spine Instability Neoplastic Score (SINS)
Zeitfenster: zu Beginn und bei der ersten prospektiven Behandlung erhoben,
Die SOSG hat ein Klassifikationssystem entwickelt und validiert, um Ärzte bei der Definition tumorbedingter Instabilität zu unterstützen. Sie wird bewertet, indem sechs einzelne Komponentenwerte addiert werden: Wirbelsäulenlage, Schmerz, Knochenqualität der Läsion, röntgenologische Ausrichtung, Kollaps des Wirbelkörpers und posterolaterale Beteiligung der Wirbelsäulenelemente. SINS hat sich bei Chirurgen, Radioonkologen und Radiologen als klinisch akzeptable Zuverlässigkeit erwiesen. Der SINS-Gesamtwert kann zwischen 0 und 18 liegen. Die Gesamtpunktzahl wurde in drei Stabilitätskategorien eingeteilt: Stabilität (Punktzahl 0-6), unbestimmte Instabilität (Punktzahl 7-12) und Instabilität (Punktzahl 13-18). Eine chirurgische Beratung wird für Patienten mit SINS-Scores ≥ 7 empfohlen. SINS wird zu Studienbeginn und/oder vor der ersten prospektiven Behandlung beurteilt. Die schwerste Läsion innerhalb des Indexziels sollte beurteilt werden.
zu Beginn und bei der ersten prospektiven Behandlung erhoben,

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AO Innovation Translation Center

Mitarbeiter

AO Foundation, AO Spine

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles G. Fisher, MD, Vancouver General Hospital and the University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTRON

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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