Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von CC-90011 bei Teilnehmern mit rezidivierten und/oder refraktären soliden Tumoren und Non-Hodgkin-Lymphomen

18. April 2025 aktualisiert von: Celgene

Eine offene Dosisfindungsstudie der Phase 1 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Wirksamkeit von CC-90011 bei Patienten mit rezidivierten und/oder refraktären soliden Tumoren und Non-Hodgkin-Lymphomen

Studie CC-90011-ST-001 ist eine offene klinische Phase-1-Studie mit Dosiseskalation und -erweiterung, First-in-Human (FIH) zu CC-90011 bei Patienten mit fortgeschrittenen inoperablen soliden Tumoren (angereichert für NEN Grad 2, Grad 2 NETs und NECs) und R/R NHL (MZL, einschließlich extranodaler MZL [EMZL], Milz-MZL [SMZL], nodaler MZL [NMZL] und histologischer Transformation von MZL). Im Dosiseskalationsteil (Teil A) der Studie werden steigende orale Dosen von CC-90011 untersucht, um die maximal tolerierte Dosis (MTD) von CC-90011 abzuschätzen. Der Erweiterungsteil (Teil B) wird die Sicherheit und Wirksamkeit von CC-90011, verabreicht bei oder unterhalb der MTD, in 3 ausgewählten Erweiterungskohorten von jeweils etwa 10-20 auswertbaren Probanden weiter bewerten, um die RP2D weiter zu definieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Local Institution - 101
      • Marseille Cedex 9, Frankreich, 13273
        • Local Institution - 102
      • Villejuif Cedex, Frankreich, 94805
        • Local Institution - 100
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40123
        • Local Institution - 200
      • Milano, Italien, 20133
        • Local Institution - 201
      • Milano, Italien, 20141
        • Local Institution - 202
  • Japan
      • Kashiwa, Japan, 277-8577
        • Local Institution - 500
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Local Institution - 501
      • Koto-Ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Local Institution - 502
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution - 400
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Local Institution - 402
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Local Institution - 404
      • Santander, Spanien, 39008
        • Local Institution - 401
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Local Institution - 300
      • Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Local Institution - 301

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fortgeschrittene oder nicht resezierbare solide Tumore, einschließlich solcher, bei denen eine Standard-Antikrebstherapie fortgeschritten ist (oder aufgrund medizinischer Komorbiditäten oder inakzeptabler Toxizität nicht toleriert werden konnte) oder für die keine andere zugelassene konventionelle Therapie existiert
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 bis 1

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige autologe Stammzelltransplantation ≤ 3 Monate vor der ersten Dosis oder diejenigen, die sich nicht erholt haben
  • Symptomatische oder unkontrollierte Geschwüre (Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre), insbesondere solche mit einer Vorgeschichte und/oder dem Risiko einer Perforation und Blutungen im Magen-Darm-Trakt
  • Eingeschränkte Herzfunktion oder klinisch signifikante Herzerkrankungen
  • Schlechte Knochenmarkreserve, wie vom Prüfarzt beurteilt

Siehe protokolldefinierte Ausschlusskriterien für die Teile C und D. Andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CC-90011 und Rifampicin
Arzneimittel: CC-90011
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Rifampicin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: CC-90011 und Itraconazol
Arzneimittel: Itraconazol
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: CC-90011
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil A - Anzahl der Teilnehmer mit Dosisbegrenzungstoxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: Zyklus 1 (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)
Dosisbegrenzungstoxizitäten (DLTs) während der Dosiserkalation werden wie folgt definiert und treten innerhalb des Zyklus 1 (28 Tage) DLT-Bewertungszeitraum auf, es sei denn, eindeutig nichts mit CC-90011: jede nicht-hematologische Toxizität der Grad 4; Alle nicht-hematologischen Toxizitätsgrade ≥ 3 mit Ausnahme von Durchfall 3-Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen von ≤ 3 Tagen Dauer, Ausschlag des Grades 3 innerhalb von 7 Tagen ohne Rezidiv und Müdigkeit der Klasse 3, die innerhalb von 7 Tagen ohne Wiederholung den Grade ≤ 2 auflöst. Zu den hämatologischen Toxizitäten gehören fieberhafte Neutropenie, Neutropenie des Grades 4> 7 Tage, Thrombozytopenie von Grad 4> 7 Tage oder Grad ≥ 3 Thrombozytopenie mit signifikanten Blutungen. Jede AE, die eine Dosisreduktion während des Zyklus 1 oder eine andere Toxizität, die vom Sicherheitsausschuss als dosisbegrenzend eingestuft wird. Der MTD ist die höchste Dosis, bei der weniger als 33% der mit CC-90011 behandelten Bevölkerung im ersten Zyklus einen DLT erleiden und in dieser Dosis mindestens 6 bewertbare Teilnehmer behandelt wurden.
Zyklus 1 (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)
Teil A - Maximal tolerierte Dosis (MTDS)
Zeitfenster: Zyklus 1 (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)
Der MTD ist die höchste Dosis, bei der weniger als 33% der mit CC-90011 behandelten Bevölkerung im ersten Zyklus einen DLT erleiden und in dieser Dosis mindestens 6 bewertbare Teilnehmer behandelt wurden. Dosisbegrenzungstoxizitäten (DLTs) während der Dosiserkalation werden wie folgt definiert und treten innerhalb des Zyklus 1 (28 Tage) DLT-Bewertungszeitraum auf, es sei denn, eindeutig nichts mit CC-90011: jede nicht-hematologische Toxizität der Grad 4; Alle nicht-hematologischen Toxizitätsgrade ≥ 3 mit Ausnahme von Durchfall 3-Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen von ≤ 3 Tagen Dauer, Ausschlag des Grades 3 innerhalb von 7 Tagen ohne Rezidiv und Müdigkeit der Klasse 3, die innerhalb von 7 Tagen ohne Wiederholung den Grade ≤ 2 auflöst. Zu den hämatologischen Toxizitäten gehören fieberhafte Neutropenie, Neutropenie des Grades 4> 7 Tage, Thrombozytopenie von Grad 4> 7 Tage oder Grad ≥ 3 Thrombozytopenie mit signifikanten Blutungen. Jede AE, die eine Dosisreduktion während des Zyklus 1 oder eine andere Toxizität, die vom Sicherheitsausschuss als dosisbegrenzend eingestuft wird.
Zyklus 1 (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil A - Klinische Leistungsrate (CBR) gemäß bestätigter Beste Gesamtreaktion basierend auf den Kriterien der Antwortbewertung in soliden Tumoren (Recist), Version 1.1 (Recist 1.1)
Zeitfenster: Ab der ersten Dosis (Tag 1) bis zum Fortschreiten oder des Todes von Krankheiten aufgrund irgendeiner Ursache (bis zu 803 Tage)
Die klinische Leistungsrate (CBR) wird als Prozentsatz der Teilnehmer mit Tumorreaktionen (wie von den Forschern bewertet) von CR, PR und langlebigem SD (SD von ≥ 4 Monaten) definiert. Die vollständige Reaktion (CR) ist mit Ausnahme der Knotenerkrankung als vollständiges Verschwinden aller Zielläsionen definiert. Die Teilantwort (PR) ist definiert als \> = 30% Abnahme der Summe der Durchmesser aller Zielmessläsionen. Stabile Krankheit (SD) wird abgeschlossen, wenn die Reaktion nicht für CR, PR oder Progression qualifiziert ist. Das Fortschreiten ist definiert als 20% Zunahme der Summe der Durchmesser von messbaren Läsionen über der kleinsten beobachteten Summe (über die Basislinie, wenn während der Therapie keine Abnahme der Summe beobachtet wird) mit einem minimalen absoluten Anstieg von 5 mm.
Ab der ersten Dosis (Tag 1) bis zum Fortschreiten oder des Todes von Krankheiten aufgrund irgendeiner Ursache (bis zu 803 Tage)
Teil A - Objektive Rücklaufquote gemäß bestätigter Beste Gesamtantwort basierend auf den Kriterien der Antwortbewertung in soliden Tumoren (Recist), Version 1.1 (Recist 1.1)
Zeitfenster: Ab der ersten Dosis (Tag 1) bis zum Fortschreiten oder des Todes von Krankheiten aus irgendeinem Ursache (bis zu 803 Tage)
Die objektive Rücklaufquote (ORR) ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, deren beste Antwort CR oder PR ist. Die vollständige Reaktion (CR) ist mit Ausnahme der Knotenerkrankung als vollständiges Verschwinden aller Zielläsionen definiert. Die Teilantwort (PR) ist definiert als \> = 30% Abnahme der Summe der Durchmesser aller Zielmessläsionen. Das Fortschreiten ist definiert als 20% Zunahme der Summe der Durchmesser von messbaren Läsionen über der kleinsten beobachteten Summe (über die Basislinie, wenn während der Therapie keine Abnahme der Summe beobachtet wird) mit einem minimalen absoluten Anstieg von 5 mm.
Ab der ersten Dosis (Tag 1) bis zum Fortschreiten oder des Todes von Krankheiten aus irgendeinem Ursache (bis zu 803 Tage)
Teil A - Dauer der Antwort (DOR) basierend auf bestätigten Antworten
Zeitfenster: Von der ersten Dosis (Tag 1) bis zum Fortschreiten oder zum Tod von Krankheiten aufgrund irgendeiner Ursache (bis zu 803 Tage)
Die Antwortdauer wird von dem Zeitpunkt gemessen, an dem die Kriterien für CR/PR erstmals erfüllt sind (je nachdem, welcher Zeitpunkt erstmals erfasst wird) bis zum ersten Datum, zu dem progressive Krankheit objektiv dokumentiert wird. Die vollständige Reaktion (CR) ist mit Ausnahme der Knotenerkrankung als vollständiges Verschwinden aller Zielläsionen definiert. Die Teilantwort (PR) ist definiert als \> = 30% Abnahme der Summe der Durchmesser aller Zielmessläsionen. Das Fortschreiten ist definiert als 20% Zunahme der Summe der Durchmesser von messbaren Läsionen über der kleinsten beobachteten Summe (über die Basislinie, wenn während der Therapie keine Abnahme der Summe beobachtet wird) mit einem minimalen absoluten Anstieg von 5 mm.
Von der ersten Dosis (Tag 1) bis zum Fortschreiten oder zum Tod von Krankheiten aufgrund irgendeiner Ursache (bis zu 803 Tage)
Teil A - progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis (Tag 1) bis zum Fortschreiten oder zum Tod von Krankheiten aufgrund irgendeiner Ursache (bis zu 803 Tage)
Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit von der ersten Dosis von CC-90011 bis zum ersten Auftreten des Fortschreitens oder des Todes von Krankheiten oder Tod aus jeglicher Ursache, die auf der Kaplan-Meier-Methodik basieren. Das Fortschreiten ist definiert als 20% Zunahme der Summe der Durchmesser von messbaren Läsionen über der kleinsten beobachteten Summe (über die Basislinie, wenn während der Therapie keine Abnahme der Summe beobachtet wird) mit einem minimalen absoluten Anstieg von 5 mm.
Von der ersten Dosis (Tag 1) bis zum Fortschreiten oder zum Tod von Krankheiten aufgrund irgendeiner Ursache (bis zu 803 Tage)
Teil A - Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis (Tag 1) bis zum Tod aus irgendeinem Grund (bis zu 803 Tage)
Das Gesamtüberleben (OS) ist definiert als die Zeit von der ersten Dosis von Studienmedikamenten bis hin zu Tod aufgrund jeglicher Ursache, die auf der Kaplan-Meier-Methodik basieren.
Von der ersten Dosis (Tag 1) bis zum Tod aus irgendeinem Grund (bis zu 803 Tage)
Teil A - Maximal beobachtete Plasmakonzentration (CMAX) von CC -90011
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 22 von Zyklus 1 (jeder Zyklus besteht aus 28 Tagen)
Blutproben wurden gesammelt, um Cmax zu bewerten. Vorgespezifiziert, um nur für einen Teil A gemeldet zu werden.
Tag 1 und Tag 22 von Zyklus 1 (jeder Zyklus besteht aus 28 Tagen)
Teil A - Fläche unter der Kurve von Zeit 0 bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (AUCT) von CC -90011
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 22 von Zyklus 1 (jeder Zyklus besteht aus 28 Tagen)
Es wurden Blutproben gesammelt, um Aukt zu beurteilen. Vorgespezifiziert, um nur für einen Teil A gemeldet zu werden.
Tag 1 und Tag 22 von Zyklus 1 (jeder Zyklus besteht aus 28 Tagen)
Teil A - Zeit für Cmax (TMAX) von CC -90011
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 22 von Zyklus 1 (jeder Zyklus besteht aus 28 Tagen)
Blutproben wurden gesammelt, um Tmax zu bewerten. Vorgespezifiziert, um nur für einen Teil A gemeldet zu werden.
Tag 1 und Tag 22 von Zyklus 1 (jeder Zyklus besteht aus 28 Tagen)
Teil A-Halbwertszeit (T1/2) von CC-90011
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 22 von Zyklus 1 (jeder Zyklus besteht aus 28 Tagen)
Blutproben wurden gesammelt, um CL/F zu bewerten. Vorgespezifiziert, um nur für einen Teil A gemeldet zu werden.
Tag 1 und Tag 22 von Zyklus 1 (jeder Zyklus besteht aus 28 Tagen)
Teil A - offensichtliche Clearance (CL/F) von CC -90011
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 22 von Zyklus 1 (jeder Zyklus besteht aus 28 Tagen)
Blutproben wurden gesammelt, um CL/F zu bewerten. Vorgespezifiziert, um nur für einen Teil A gemeldet zu werden.
Tag 1 und Tag 22 von Zyklus 1 (jeder Zyklus besteht aus 28 Tagen)
Teil a-Volumen der Verteilung (VZ/f) von CC-90011
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 22 von Zyklus 1 (jeder Zyklus besteht aus 28 Tagen)
Blutproben wurden gesammelt, um VZ/F zu bewerten. Vorgespezifiziert, um nur für einen Teil A gemeldet zu werden.
Tag 1 und Tag 22 von Zyklus 1 (jeder Zyklus besteht aus 28 Tagen)
Teil B - Clinical Benefit Rate (CBR) gemäß bestätigter Beste Gesamtantwort basierend auf den Kriterien der Antwortbewertung in soliden Tumoren (Recist), Version 1.1 (Recist 1.1)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis (Tag 1) bis zum Fortschreiten oder zum Tod von Krankheiten aufgrund irgendeiner Ursache (bis zu 720 Tage)
Die klinische Leistungsrate (CBR) wird als Tumorreaktionen (wie von den Forschern bewertet) von CR, PR und langlebigem SD (SD von ≥ 4 Monaten Dauer) definiert. Die vollständige Reaktion (CR) ist mit Ausnahme der Knotenerkrankung als vollständiges Verschwinden aller Zielläsionen definiert. Die Teilantwort (PR) ist definiert als \> = 30% Abnahme der Summe der Durchmesser aller Zielmessläsionen. Stabile Krankheit (SD) wird abgeschlossen, wenn die Reaktion nicht für CR, PR oder Progression qualifiziert ist. Das Fortschreiten ist definiert als 20% Zunahme der Summe der Durchmesser von messbaren Läsionen über der kleinsten beobachteten Summe (über die Basislinie, wenn während der Therapie keine Abnahme der Summe beobachtet wird) mit einem minimalen absoluten Anstieg von 5 mm.
Von der ersten Dosis (Tag 1) bis zum Fortschreiten oder zum Tod von Krankheiten aufgrund irgendeiner Ursache (bis zu 720 Tage)
Teil B - objektive Rücklaufquote gemäß bestätigten Bestandsbewertungskriterien für Gesamtantwort bei festen Tumoren (Recist), Version 1.1 (Recist 1.1)
Zeitfenster: Ab der ersten Dosis (Tag 1) bis zum Fortschreiten oder des Todes von Krankheiten aufgrund irgendeiner Ursache (bis zu 720 Tage)
Die objektive Rücklaufquote (ORR) ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, deren beste Antwort CR oder PR ist. Die vollständige Reaktion (CR) ist mit Ausnahme der Knotenerkrankung als vollständiges Verschwinden aller Zielläsionen definiert. Die Teilantwort (PR) ist definiert als \> = 30% Abnahme der Summe der Durchmesser aller Zielmessläsionen. Das Fortschreiten ist definiert als 20% Zunahme der Summe der Durchmesser von messbaren Läsionen über der kleinsten beobachteten Summe (über die Basislinie, wenn während der Therapie keine Abnahme der Summe beobachtet wird) mit einem minimalen absoluten Anstieg von 5 mm.
Ab der ersten Dosis (Tag 1) bis zum Fortschreiten oder des Todes von Krankheiten aufgrund irgendeiner Ursache (bis zu 720 Tage)
Teil B - Antwortdauer (DOR)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis (Tag 1) bis zum Fortschreiten oder zum Tod von Krankheiten aufgrund irgendeiner Ursache (bis zu 720 Tage)
Die Antwortdauer wird von dem Zeitpunkt gemessen, an dem die Kriterien für CR/PR erstmals erfüllt sind (je nachdem, welcher Zeitpunkt erstmals erfasst wird) bis zum ersten Datum, zu dem progressive Krankheit objektiv dokumentiert wird. Die vollständige Reaktion (CR) ist mit Ausnahme der Knotenerkrankung als vollständiges Verschwinden aller Zielläsionen definiert. Die Teilantwort (PR) ist definiert als \> = 30% Abnahme der Summe der Durchmesser aller Zielmessläsionen. Das Fortschreiten ist definiert als 20% Zunahme der Summe der Durchmesser von messbaren Läsionen über der kleinsten beobachteten Summe (über die Basislinie, wenn während der Therapie keine Abnahme der Summe beobachtet wird) mit einem minimalen absoluten Anstieg von 5 mm.
Von der ersten Dosis (Tag 1) bis zum Fortschreiten oder zum Tod von Krankheiten aufgrund irgendeiner Ursache (bis zu 720 Tage)
Teil B - progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis (Tag 1) bis zum Fortschreiten oder zum Tod von Krankheiten aufgrund irgendeiner Ursache (bis zu 720 Tage)
Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit von der ersten Dosis von CC-90011 bis zum ersten Auftreten des Fortschreitens oder des Todes von Krankheiten, die auf der Fortschreiten der Kaplan-Meier-Methode basieren, wird definiert als 20% Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielmessabläsionen messbarer Läsionen über dem geringsten Betrag (über die Basis, wenn kein Abbruch der Basis der MäLE-MäLE-MäLE-MäLE-Summe ist, wird bei einer Mindestabnahme der Mindestabschaltung. Der Abschluss der MäLE. Die Summe wird bei der Abklinger der Mädigung beobachtet. Die Summe wird bei der Abklingzeit des Mindestabschusses mit einer Mindestabnahme der MäLE-MäLE.
Von der ersten Dosis (Tag 1) bis zum Fortschreiten oder zum Tod von Krankheiten aufgrund irgendeiner Ursache (bis zu 720 Tage)
Teil B - Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis (Tag 1) bis zum Tod aus irgendeinem Grund (bis zu 720 Tage)
Das Gesamtüberleben (OS) ist definiert als die Zeit von der ersten Dosis von Studienmedikamenten bis hin zu Tod aufgrund jeglicher Ursache, die auf der Kaplan-Meier-Methodik basieren.
Von der ersten Dosis (Tag 1) bis zum Tod aus irgendeinem Grund (bis zu 720 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Celgene

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CC-90011-ST-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neubildungen

Klinische Studien zur Itraconazol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren